Pirmasis greito veikimo insulinas, pelnęs „ultra“ etiketę, dabar yra Jungtinėse Amerikos Valstijose, o tie, kurie bandė, sako, kad jiems neabejotinai greitesnis, palyginti su kitais insulinais, naudojamais maistui padengti ir koreguoti gliukozės kiekį kraujyje.
Vis dėlto atrodo, kad yra atvirų klausimų, ar ši nauja kompozicija ir toliau veikia gerai po pradinio greito atsiradimo, ar ją skausmingiau švirkšti ir ar ji gerai veiks insulino pompose.
Pavadintas Lyumjevu (tariama LOOM-JEV), iš Eli Lilly, šis naujas insulinas užfiksavo FDA klirensą 2020 m. Birželio mėn., Tiesiai apie Amerikos diabeto asociacijos kasmetinę mokslinių sesijų konferenciją, ir dabar pradeda patekti į pacientų rankas.
Štai ką turėtumėte žinoti apie šį naują insulino prekės ženklą.
Liumjevo ypač greitas insulinas
Liumjevą dabar galima įsigyti JAV vaistinėse, nurodytose tiek 1, tiek 2 tipo diabetui gydyti. Tačiau šiuo metu jis yra skirtas naudoti tik suaugusiesiems. Lilly yra atliktas III fazės klinikinis tyrimas dėl Liumjevo vartojimo vaikams ir paaugliams, ir tai turėtų baigtis 2021 m. Viduryje.
Kodėl vardas?
Vardo Lyumjev tarimas tikrai nėra intuityvus. Kur insulino gamintojai netgi sugalvoja šiuos keistus prekių ženklus? Pasirodo, tai gana komplikuotas procesas. Mes paklausėme Lilly apie konkrečią kilmę čia, tačiau jie atsisakė pateikti jokios informacijos.
Moksliškai šis naujas insulinas vadinamas insulinu lispro-aabc, kuris iš esmės yra tradicinio insulino lispro (ty Humalog) sujungimas su dviem priedais, padedančiais greičiau veikti: Treprostinil, kuris padeda atverti kraujagysles, kad greičiau absorbuotųsi. ir natrio citratas taip pat pailgina insulino veikimo laiką.
Kaip greitai veikia?
Remiantis reguliavimo institucijoms pateiktais klinikinių tyrimų duomenimis, Liumjevas pradeda veikti organizme per 13 minučių, palyginti su Humalog ir kitais valgio metu vartojamais insulinais, kurių poveikis gliukozės lygiui gali užtrukti net 27 minutes.
Lilly pažymi, kad jį galima vartoti valgio pradžioje arba per 20 minučių nuo valgymo ar gėrimo, kai reikia boliuso dozės.
Šis greitesnio veikimo lankstumas yra pagrindinis dalykas, atsižvelgiant į tai, kad daugelis žmonių, sergančių cukriniu diabetu (PWD), stengiasi išlaikyti valgio metu gliukozės kiekį tiksliniame diapazone. Ši greitesnio veikimo forma turėtų leisti jiems geriau išvengti gliukozės šuolių, kurie dažnai atsiranda pavalgius.
Tų, kurie vartojo Liumjevą, sąskaitose sakoma, kad atrodo, kad jų gliukozės lygis sumažėja 5–10 minučių greičiau, nei jie paprastai mato su kitais švirkščiamais insulinais, įskaitant naujausią greitai veikiantį „Novo Nordisk“ insuliną „Fiasp“.
Tačiau daugelis taip pat pranešė, kad greitas Lyumjevo veiksmas gali būti trumpalaikis, nes atrodo, kad jis išnyksta po pradinio naudojimo. Be to, nors Liumjevas dar nėra FDA patvirtintas naudoti insulino pompą, išbandžiusieji sako, kad jis nėra toks greitas, kai naudojamas šiuose prietaisuose. (Žr. Toliau pateiktus vartotojo atsiliepimus.)
Rašikliai ir buteliukai, bet ne siurbliai
„Lilly“ parduoda šį naują insuliną 10 ml buteliukuose ir iš anksto užpildytuose „Kwik“ rašikliuose, kuriuose yra 300 vienetų, tiek 100 vienetų / ml, tiek 200 vienetų / ml koncentracijos.
Jie planuoja pristatyti naują tyrimą apie Liumjevo naudojimą insulino švirkštimo priemonėse per didžiąją EASD (Europos diabeto tyrimo asociacija) konferenciją rugsėjo pabaigoje - pirmąjį visiškai virtualų renginį, kurį organizacija surengė dėl besitęsiančios COVID-19 pandemijos.
Lilly sako, kad ji siekia iki 2020 metų pabaigos pateikti Lyumjevą FDA dėl insulino pompos naudojimo.
Kiek kainuoja Liumjevas?
Deja, mums pranešta, kad „Lilly“ planuoja parduoti „Lyumjev“ už tą pačią 287 USD kainuojančią kainą kaip „Humalog“ - tai reiškia, kad be jokio padoraus draudimo ar tinkamos finansinės pagalbos šis naujas greitesnis insulinas bus toks pat neįperkamas kaip ir dauguma kitų rinkoje esančių insulinų.
„Lilly“ siūlo finansinę pagalbą per savo „Lilly“ insulino vertės programą, o šis naujasis „Lyumjev“ yra įtrauktas, todėl kai kurie tinkami pacientai galės jį gauti už 35 USD už receptą. Pasak vaistų, farmacijos milžinė tęsia šią programą bent jau iki 2020 m., Tačiau, kaip visada, tinkamumo reikalavimai skiriasi ir norint gauti paraišką, reikia daug biurokratijos.
Ką sako žmonės, vartojantys Lyumjevą…
Kalbant apie bet kokį naują vaistą, visada įdomu pamatyti, kaip rinkodaros medžiagoje esanti informacija ir klinikiniai duomenys iš tikrųjų paverčiamos realaus gyvenimo patirtimi. Dėl to mes paklausėme kai kurių ankstyvųjų „Lyumjev“ vartotojų.
Gerai gerbiamas diabeto priežiūros ir švietimo specialistas (DCES) Gary Scheineris, pats gyvenantis su T1D, kartu su kitais, su kuriais dirba, integruotose diabeto tarnybose, esančiose didesniame Filadelfijos rajone, naudojosi Liumjevą.
Trys iš penkių jo komandos narių, kurie jį naudojo, praneša apie greitus veiksmus, tačiau patyrė ūmų vietos dirginimą, pradedant nuo „nedidelio dilgčiojimo“ iki visiško deginimo pojūčio, sako jis.
Nepaisant to, kad FDA nėra patvirtinusi siurblių, Scheiner sako, kad jis pats išbando šį pristatymo būdą.
"Bet kuriuo metu, kai naudoju pilvą, svetainė pradeda niežėti ir tampa uždegima antrą dieną", - sakė jis "DiabetesMine" ir pridūrė, kad dėl papildomų perštėjimo pojūčių privertė jį grįžti prie "Novolog / Humalog".
„Liumjevas veikia greičiau nei tradicinis greito veikimo insulinas, todėl tiems, kurie gali toleruoti galimas odos problemas, po valgio jis turėtų būti lygesnis. Bet tiems, kuriems patogu iš anksto paruošti, tai tikrai nesuteikia jokių reikšmingų pranašumų “.
Kelly Schmidt, registruota dietologė ir ilgametė 1 tipo Ohajo valstija, atkartoja tai, ką Scheiner ir komanda sako apie Lyumjevą. Pastaruosius kelerius metus ji kasdien fotografavo du „Fiasp“ kadrus dėl siurblio sugėrimo problemų, tačiau nusprendė išbandyti naująjį „Lyumjev“, kad būtų dar greitesni veiksmai.
Nors Liumjevas iš pradžių pasiekė šį tikslą, galiausiai jis sumažėjo. Pirmąsias 3 dienas Liumjevo metu ji sako patyrusi „laukinį mažą cukraus kiekį kraujyje“, tačiau po savaitės pajuto, kad naujas insulinas nebuvo toks efektyvus, koks buvo iš pradžių.
Naudodamas savo „Dexcom CGM“, Schmidtas pastebėjo, kad cukraus kiekis kraujyje buvo dar 4 proc., Palyginti su anksčiau, o tai buvo sandorio pertraukiklis, atsižvelgiant į jos griežtą gliukozės diapazoną maždaug per pastarąjį dešimtmetį.
"Aš taip pat sakyčiau, kad pradžia buvo tokia pati kaip" Fiasp ", kaip ir dėl laiko, tačiau iš pradžių veikė labiau kaip krovininis traukinys", - paaiškino ji. „Jei pamačiau, kad valgio viduryje rodmenys pakilo virš 130 mg / dL, norėčiau ištaisyti. Bet su Liumjevu tai agresyviau sulaikydavo kylantį cukraus kiekį kraujyje. Po 3 savaičių sunkiai sekdavausi ritmu ir tiesiog grįžau prie „Fiasp“.
Kalbant apie deginimą, Schmidt teigė, kad švirkšti Liumjevą buvo skausmingiau, bet ne visai pilnas deginimo pojūtis, palyginti su kitais jos vartojamais vaistais.
1 tipo PWD Justinas Lewisas iš Tampos, Floridoje, rugpjūčio pabaigoje apie tai pasidalijo internete, kai pradėjo naudoti „Lyumjev“ savo „Tandem t: slim X2“ insulino pompoje: „Jau matau skirtumą, kiek greičiau jis veikia, palyginti su tiesiog įprastu„ Humalog “. . Vienintelis mano klausimas kol kas yra tai, kad jis yra skausmingas. Aš to nejaučiu tik su įprastu pamatu, bet berniukas, ar jaučiu, kai turiu boliusą. Aš žinau, kad mačiau tai su kai kuriais kitais, kurie apie tai paskelbė ... Ar kas nors pastebi, kad po kurio laiko jis praeina, ar tai tiesiog kažkas, prie ko man reikėtų priprasti? “
Užsienyje, Jungtinėje Karalystėje, kitas 1 tipo tinklaraštininkas Timas Streetas atliko eksperimentą su Lyumjevu su abiem injekcijomis, taip pat naudojo jį savo hibridiniame uždarojo ciklo įrenginyje. Apie savo patirtį jis rašė savo „DiabetTech“ tinklaraštyje ir apibendrino savo išvadas mums „DiabetesMine“.
Per 30 minučių jis pamatė, kad jo CGM atspindi dramatišką gliukozės rodmenų sumažėjimą, palyginti su tuo, kiek tradiciškai užtruko kartu su kitais insulino ženklais.
„Kai švirkščiausi, man tai pasirodė labai greitai. Tačiau naudodamas su siurbliu pastebėjau, kad boliusai veikė įprastu Humalog greičiu, ir tam reikėjo amžių, kad poveikis būtų. Man taip pat reikėjo daugiau insulino “, - dalijosi jis. „Panaudojus„ Fiasp “ir prisiminus betarpišką, akivaizdų poveikį, kurį mačiau su juo, nesijaučia, kad su Ljumjevu gaunu tą patį. Nepanašu, kad būtų ypač anksti. Tiesą sakant, tikrai atrodo, kad jau vėlu “.
Kalbant apie deginimo pojūtį, apie kurį pranešė kiti, gatvė sako, kad jis nenustatė, kad Liumjevas įskaudino vartodamas savo siurblį, tačiau jo infuzijos vietos tapo dirginamos taip, kaip jis paprastai nepatyrė.
"Pati svetainė tapo gana švelni ir atrodė, kad yra didelė mėlynė", - sakė jis. „Tai padarė jį gana skausmingą ir jautrų lietimui. Tai buvo pabrėžta, kai gulėjau lovoje ir riedėjau į vietą, o skausmas mane pažadino “.
Žinoma, tie, kurie insulino pompose naudoja Liumjevą, šiuo metu tai daro nepažymėti. Vis dėlto realus PWD, vartojančių naujus vaistus, liudijimas yra neįkainojamas - dar prieš baigiant ir paskelbiant oficialius tyrimus po pateikimo į rinką.
Džiaugiamės matydami, kad ieškoma ir siūloma naujų insulino tipų, nors vis tiek kainos vis dar išlieka kliūtimi, ir šiuo atveju, atrodo, veiksmingumas gali skirtis.
-in-older-adults.jpg)
.jpg)
