Kadangi daugeliui diabetu sergančių žmonių nuolatinis gliukozės stebėjimas (CGM) tampa neatsiejama terapijos dalimi, sveikatos priežiūros technologijų įmonės ragina kurti naujas sistemas, kurios pritrauktų platų potencialių vartotojų spektrą.
Mes nustatėme mažiausiai tris dešimtis pastangų kuriant naujus CGM ir naujus matuoklius - kai kurie iš jų siekia neinvazinio gliukozės stebėjimo šventojo gralio: nereikia perverti odos.
(Tai, žinoma, papildo keturis šiuo metu rinkoje esančius CGM, kuriuos gamina „Dexcom“, „Medtronic“, „Abbott Diabetes Care“ ir „Eversense“.)
Čia pateikiamas koncepcinis kiekvienos iš šių siekiančių naujų sistemų momentinis vaizdas.
Išmanieji laikrodžiai
„Apple“
Pranešama, kad technologijų milžinė beveik visą pastarąjį dešimtmetį dirbo su neinvaziniu CGM, o vienu metu projektui buvo paskirta iki 30 žmonių.
Manoma, kad viena iš jų koncepcijų apima optinius jutiklius, o kitoje 2019 m. Ataskaitoje aptariamas „Apple“ patentas CGM jutikliui, įmontuotam į išmanųjį laikrodį, kuris galėtų stebėti ir kitus sveikatos duomenis.
Iki šiol įdiegus naują „Apple Watch“ technologiją šios funkcijos nebuvo, o „Apple“ dar nieko nepateikė Maisto ir vaistų administracijai (FDA).
Kad būtų aiškiau, tai yra atskirai nuo „Dexcom CGM“ duomenų rodymo, kurį galima rasti „Apple“ išmaniuosiuose laikrodžiuose.
Įspėjimas
Šis Floridoje veikiantis startuolis bando sukurti neinvazinę CGM sistemą, pavadintą ANICGM. Jis stebėtų gliukozės rodmenis, naudodamas miniatiūrinę į MRT panašią apyrankės technologiją.
Nuo 2019 m. Lapkričio mėn. Įmonė Cleveland klinikoje verbavo žmones, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu.
Pažink laboratorijas
Šis Sietlo startuolis bando sukurti neinvazinį, nešiojamą įrenginį, pavadintą UBAND. Jis naudoja radijo bangas matuoti gliukozės kiekį.
Bendrovė tvirtina, kad sistema jau gali aptikti daugiau nei gliukozės kiekį kraujyje, „ir nustačius baltųjų kraujo kūnelių kiekį, UBAND gali tapti išankstinio įspėjimo apie vėžį ir ligas sistema“.
DUK puslapyje „Know Labs“ teigia, kad planuoja gauti FDA patvirtinimą 2020 m.
„LifePlus“
Šis Silicio slėnyje veikiantis startuolis kuria neinvazinį nešiojamą „LifeLeaf“, kuris, anot jo, galės aptikti gliukozės kiekį kraujyje, kraujospūdį, širdies ritmą, miego apnėją ir dar labiau panaudoti rinkoje jau esančius jutiklius ir papildomą šviesos jutiklį tikslumas.
Bendrovė teigia, kad šiuo metu ji atlieka klinikinius tyrimus visame pasaulyje.
PK gyvybingumas
Ši palyginti nauja Europos įmonė bando pateikti į rinką išmanųjį laikrodį, galintį išmatuoti gliukozės ir pieno rūgšties kiekį. Teigiama, kad prietaisas ima skysčio mėginius kūne per mažus mikrodeglius po laikrodžiu, kai tik vartotojas paspaudžia mygtuką.
„Prediktor Medical“
Ši kompanija iš Norvegijos kuria neinvazinį raištį CGM, vadinamą „BioMK“, kuris, matyt, pagrįstas „pramoninio realaus laiko matavimo technologija“. Detalių nedaug, nes projektas yra kūrimo stadijoje.
Tradiciniai nešiojami jutikliai
„i-SENS“
2019 m. Pabaigos investuotojų pristatyme šis Azijoje įsikūręs tarptautinis pirštukų matuoklių gamintojas pareiškė, kad jis planuoja įdiegti CGM maždaug 2021 m.
Pristatyme buvo pateikta nedaug informacijos apie naują produktą, tačiau, kaip ir kiti šiame sąraše, bendrovė mano, kad ji gali konkuruoti CGM rinkoje, nes gali išlaikyti mažas gamybos sąnaudas.
Vis dėlto sunku suprasti tai, kad „i-SENS“ daugelį metų dirbo su tuo, tačiau 2016 m. Gruodžio mėn. Pardavė dalį ar visą ankstesnę „CGM“ koncepciją kitai įmonei, vadinamai „WaveForm“; žr. toliau.
Ramiojo vandenyno diabeto technologijos
Ši Oregono kompanija dirba kurdama pirmojo tipo CGM su kitokio tipo jutikliu, kuriame taip pat yra insulino tiekimo prievadas. Jis skirtas tiems, kuriems taikoma insulino pompos terapija ar daugkartinės injekcijos per dieną (MDI).
Bendrovė per metus gavo JDRF finansavimą. Jų generalinis direktorius pasakoja „DiabetesMine“, kad jie tikisi FDA peržiūrėti maždaug 2023 m.
„WaveForm“ technologijos
Ši įmonė kažkada buvo įrenginių gamintojo „AgaMatrix“ dalis, kol pati atsiskyrė. Ji kuria CGM sistemą, pagrįstą (bent iš dalies) technologijomis, įsigytomis tiek iš „Bayer“, tiek iš „i-SENS“ dar 2016 m.
Dabar šis įrenginys, pavadintas „Cascade CGM“ sistema, 2019 m. Pabaigoje pelnė Europos sveikatos priežiūros institucijų CE ženklo patvirtinimą. CGM sistemoje yra plonas 14 dienų jutiklis ir įkraunamas kvadratinis siųstuvas, kuris „Bluetooth“ ryšiu realiuoju laiku siunčia rodmenis „iOS“ arba „Android“ programai mobiliesiems. .
CGM taip pat siūlo 15 minučių nuspėjamuosius aukšto ir žemo gliukozės kiekio aliarmus, kitus pritaikomus įspėjimus ir kalibravimą kartą per dieną.
Kaip „DiabetesMine“ pranešė 2020 m. Pradžioje, „WaveForm“ tikisi, kad 2020 m. FDA pateiks „Cascade CGM“, tačiau nesitiki paleisti šio produkto iki 2021 m.
„POCTech“
Ši bendrovė bendradarbiavo su pirštų matuoklių gamintoja „Ascensia“ (anksčiau „Bayer“), siekdama komercializuoti savo CT-100 CGM, kuris Europos šalyse gavo CE patvirtinimą 2016 m. Pabaigoje.
Tai standartinio dydžio jutiklių ir siųstuvų sistema, sukurta nešioti 7 dienas. Klinikinių tyrimų duomenys, rodos, gali būti tiksliausi rinkoje.
Kaip „DiabetesMine“ pranešė 2019 m. Pradžioje, „Ascensia“ kalbėjo apie bandymą iki 2020 m. Pabaigos FDA pateikti naujos kartos produktą, kuris yra šio bendro vystymo susitarimo dalis.
„Roche“ diabeto priežiūra
Apie populiarų „Accu-Chek“ pirštukų matuoklio prekės ženklą kuriančią įmonę kalbėta, kad ji daugelį metų kuria savo CGM, tačiau kiek neaišku, ar tai vis dar vyksta.
Atrodo, kad „Roche“ vis dar pasiryžusi pristatyti „Solo“ mikropumpą į rinką po to, kai 2010 m. Įsigijo technologiją iš Izraelio startuolio. Erzinama, kad naujos kartos versija pasiūlys CGM duomenų integraciją.
Tai TBD, nesvarbu, ar tai yra kuriamas vidaus produktas, ar partnerystė, naudojanti esamas technologijas, pavyzdžiui, implantuojamą „Eversense CGM“.
„Medtrum“
Ši Kinijoje įsikūrusi įmonė kuria „A6 TouchCare System“ - bekamerinę pusiau automatinę insulino tiekimo sistemą, kuri apima integruotą CGM.
„DiabetesMine“ anksčiau pranešė apie „mažą, lankstų, į plaukus panašų jutiklį, kuris veiktų 7 dienas ir pasiūlytų nuspėjamą mažo gliukozės kiekio sustabdymo funkciją“. Šis „YouTube“ vaizdo įrašas taip pat leidžia pažvelgti į tai, kaip atrodo šis jutiklis ir papildomas siųstuvas.
Pagal ankstyvą 2019 m. Ataskaitą A6 „TouchCare“ sistema nuo to laiko buvo atliekama Europos klinikiniuose tyrimuose.
„SanaVita Medical“
„SanaVita“ užmezgė partnerystę su „One Touch“ prekės ženklo pirštų matuoklių gamintoja „LifeScan“, siekdama pristatyti CGM į rinką Šiaurės Amerikoje ir kai kuriose Europos šalyse.
Nors yra nedaug informacijos apie siūlomą „SanaVita OneTouch“ realaus laiko nuolatinės gliukozės stebėjimo sistemą, planuojamas klinikinis tyrimas turėtų įvykti 2020 m. Pradžioje.
Gliukovacija
Šis buvusių „Dexcom“ aliuminių įkurtas „San Diego“ startuolis sukūrė „SugarSenz“ pavadinimą, apibūdinamą kaip labai tikslų, nebrangų nešiojamą CGM.
Bendrovė ir „Dexcom“ 2016 m. Išsprendė bylas dėl intelektinės nuosavybės teisių. Nuo to laiko nebuvo daug viešų diskusijų apie šią naują technologiją.
Tačiau įmonės „SugarSenz“ produkto vaizduose parodyta apvalaus jutiklio siųstuvo koncepcija. Pagalvokite apie „FreeStyle Libre“ su dideliu „X“ viršuje.
„Infinovo“
Ši Kinijos kompanija sukūrė „Glunovo i3 CGM“, kurio dydis yra panašus į „Dexcom“ jutiklius, kurį galima nešioti iki 14 dienų.
CGM buvo suteiktas CE ženklas 2019 m. Ir tikimasi, kad jis greitai pateks į Europos rinką.
GlucoRx
Panašu, kad ši JK įmonė perduoda „MicroTech Medical“ CGM sistemą, kuri naudoja tradicinį jutiklį rodmenims pristatyti į išmanųjį telefoną.
Panašu, kad sistema siūlo be adatų įvedimą, daugkartinius jutiklių aplikatorius ir trumpą įšilimo laiką, nors patvirtintos informacijos apie kuriamą produktą yra nedaug.
Implantuojami CGM jutikliai
Integruoti medicinos jutikliai
Šis startuolis iš Irvine, Kalifornijoje, gimė atlikus tyrimus Kalifornijos technologijos institute. Jis kuria implantuojamą CGM, kurio dydis yra sezamo sėklos.
Kalbant rimtai, jis yra toks mažas, kad gali lengvai pasimesti ant piršto galiuko ar cento veido, o po oda jis tęsis net 6–9 mėnesius.
Tik šią savaitę bendrovė pristatys didžiąją Europos diabeto konferenciją ATTD, parodydama, kad MARD balas (CGM tikslumo matas) pasiekė įspūdingą lygį.
Profusa
Ši įmonė siekia sukurti implantuojamus jutiklius, pagrįstus savo patentuota „Lumee Oxygen“ platforma, kuri galėtų nuolat stebėti gliukozės rodmenis ir kitus biologinius žymenis.
Prietaisas būtų 10 colių ilgio ir būtų švirkščiamas po oda, kur jis galėtų likti ir būti naudojamas iki 2 metų.
Savo darbui įmonė gavo finansavimą iš JAV armijos, Pažangių gynybos tyrimų projektų agentūros ir Nacionalinių sveikatos institutų.
„Metronom Health“
Praėjusi „Ascensia Diabetes Challenge“ nugalėtoja, ši Belgijoje įsikūrusi bendrovė tikisi į rinką pristatyti plaukų storio jutiklį, kurį 14 dienų galima dėvėti po oda ir per mažą, vienkartinį siųstuvą bendrauti su išmaniųjų telefonų programomis.
Kuriamas jutiklis galėtų filtruoti kai kurias aplinkos sąnaudas, kurios gali sukelti netikslius gliukozės rodmenis kituose CGM.
Paskutinėje ataskaitoje bendrovė tikėjosi patekti į FDA reguliuotojus iki 2020 m. Pradžios, tačiau neatrodo, kad tai įvyko iki šiol.
„GluSense“
Ši Izraelio kompanija bando sukurti implantuojamą CGM, kuriame būtų naudojamas kapsuliuotas fluorescencinis gliukozės jutiklis, kurį galima implantuoti iki metų.
2017 m. Įmonė gavo 2 mln. JAV dolerių JDRF finansavimą, kad padėtų tobulinti įrenginį, ir nuo to laiko ji dažniausiai veikė slapta.
Kai 2019 m. Birželio mėn. ADA moksliniuose užsiėmimuose kalbėjomės su kompanija, jis pasidalijo, kad jie tęsia ankstyvą klinikinį darbą ir dar gali praeiti keleri metai, kol bus pasirengę pateikti reguliavimo institucijoms.
Vis dėlto 2020 m. Galime išgirsti daugiau iš „GluSense“, todėl sekite naujienas.
„GlySens“
Ši San Diege įsikūrusi įmonė kuria implantuojamą CGM, vadinamą ICGM, kurį po oda galima dėvėti metus ar ilgiau.
Sistemoje yra siųstuvas, nešiojamas išorėje, kuris perduos rodmenis į išmanųjį telefoną. Jis sukurtas taip, kad jį reikia retai kalibruoti.
ICGM šiuo metu vertinamas pradiniuose klinikiniuose žmogaus tyrimuose.
„PercuSense“
Šios Pietų Kalifornijoje įsikūrusios įmonės tikslas yra sukurti implantuojamą CGM, kurio nereikia kalibruoti ir kuris naudoja elektromagnetinį signalą gliukozei matuoti.
Startuolis neseniai bendradarbiavo su Europos siurblių gamintojais „Diabeloop“ ir „SFC Fluidics“ vykdydami JDRF remiamą projektą.
Pataisa / mikrodatukų jutikliai
Biolinq
Ši San Diego įmonė kuria nikelio dydžio adatų neturintį CGM, kuriame yra įkraunama baterija ir įmontuotas siųstuvas, kuris stebėtų gliukozės tendencijas ir kitus biologinius žymenis.
„DiabetesMine“ profiliuota „Biolinq“ 2019 m. Rudenį. Nors šis startuolis gyvavo daugelį metų, pastaruoju metu jis sulaukė didelio susidomėjimo, gavęs 4,75 mln. USD finansavimą iš JDRF T1D fondo ir įkūręs naują lyderystę iš diabeto bendruomenės.
Tikėtina, kad paleidimas paliks mažiausiai porą metų nuo šio produkto pristatymo į komercijos etapą.
„Nemaura Medical“
Ši JK kompanija neseniai gavo „CE“ ženklo patvirtinimą savo „SugarBEAT CGM“ produktui - pleistro jutikliui, kuris naudoja švelnią elektros srovę, kad iš po odos paimtų nedidelį kiekį gliukozės.
Siųstuvas kas 5 minutes siunčia belaidžius duomenis į išmaniojo telefono programą, o sistema gali numatyti gliukozės rodmenis iki 20 minučių iš anksto.
Nors bendrovė nėra tokia tiksli kaip naujausias „Dexcom CGM“, bendrovė prognozuoja, kad jos sistema kainuos tik penktadalį konkuruojančių produktų kainų.
„Nemaura Medical“ pradeda veikti tarptautiniu mastu ir 2019 m. Liepos mėn. FDA pateikė „SugarBEAT“, kur jis tebėra laukiamas reguliavimo institucijų.
„GraphWear Technologies“
Pastaruosius kelerius metus ši San Franciske įsikūrusi įmonė stengėsi sukurti nuolatinį pleistro jutiklį, kuris per prakaitą galėtų aptikti biomarkerius, įskaitant gliukozę.
Yra nedaug detalių, tačiau panašu, kad įmonė nuolatinį jutiklį nukreipia į plačią sveikatos rinką, ne tik į diabeto gydymą.
„Medtronic“
Be abejo, ši įmonė turėjo pirmąjį CGM rinkoje ir yra viena iš keturių šiuo metu prieinamų didelių. Tai nereiškia, kad neplanuoja ateities su naujomis naujomis CGM koncepcijomis.
Diabeto technologijų milžinė 2018 m. Rugsėjo mėn. Pateikė gliukozės stebėjimo pleistro patentą, kuris pakeis spalvas pagal prakaito gautus gliukozės rodmenis.
Tačiau patentai dažnai nesukuria produktų. Atrodo, kad nuo to laiko daugiau viešos informacijos apie projektą nėra.
Sano
Ši San Francisko įmonė stengiasi sukurti pleistro biosensorių, kuris galėtų pateikti gyvybiškai svarbios statistikos rodmenis, įskaitant gliukozės kiekį.
Apskrito pleistro įtaisas, skirtas ne diabeto pagrindinei sveikatos rinkai, 2018 m. Padarė didelių naujienų po to, kai „Fitbit“ investavo 6 mln. USD į šią idėją, tačiau po to tai nesukėlė didelio dėmesio.
Kalifornijos universitetas, San Diegas
Mokslininkai bando, ar laikina tatuiruotė su integruotais plonais ir lanksčiais jutikliais gali suteikti tikslius gliukozės rodmenis iš prakaito. Bandomasis tyrimas baigtas 2019 m. Birželio mėn.
Ausų spaustukai (taip, mes pasakėme ausį!)
AnnNIGM
Angliškai detalių nėra, tačiau panašu, kad ši Rusijos įmonė bando sukurti skaitiklį, kurį būtų galima nešioti kaip ausų spaustuką.
Vientisumo programos
Ši kompanija neseniai gavo Europos reguliuotojų CE ženklą už savaime kalibruojančią neinvazinę gliukozės stebėjimo prietaiso „GlucoTrack“ versiją.
Šis prietaisas prisegamas prie ausies ir gliukozės kiekiui matuoti naudoja ultragarso, elektromagnetinių ir šiluminių technologijų derinį.
Akių jutikliai
„EasyGlucose“
Ši studentų vadovaujama UCLA iniciatyva yra orientuota į gliukozės kiekio stebėjimo būdą tinklainėje vaizduojant.
Prie išmaniojo telefono kameros būtų pritvirtintas specialus objektyvas, skirtas stebėti subtilius tinklainės pokyčius, siekiant nustatyti gliukozės kiekį organizme. Ši koncepcija laimėjo „Microsoft Imagine Cup“ 2018 m.
„NovioSense“
Ši sveikatos technologijų kompanija iš Nyderlandų bando pateikti į rinką CGM, kuris per ašaras gali matuoti gliukozę.
Prietaisas atsirasdavo į apatinį voką. 2018 m. Bendrovė atliko nedidelį prietaiso klinikinį tyrimą žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
Kiti neinvaziniai CGM
CNOGA medicinos
Ši Izraelio įmonė sukūrė CGM, pavadintą „CoG“, siūlančia minimalius pirštų atspaudus. Hibridiniam įrenginiui, kuris pirštų atspaudų rodmenis naudoja pradiniam kalibravimui, ir šviesos diodus neinvaziniams skaitymams, buvo suteiktas CE ženklo patvirtinimas.
Šiuo metu bendrovė stengiasi gauti FDA patvirtinimą.
„DiaMonTech“
Ši Vokietijos įmonė kuria neinvazinę CGM sistemą, kuri naudoja infraraudonųjų spindulių spindulį gliukozės molekulėms po oda suskaičiuoti.
Bendrovė atliko sėkmingą klinikinį žmogaus tyrimą 2019 m. Ir tikisi, kad savo produktą pristatys 2020 m.
Indigo diabetas
Ši Belgijos įmonė bando sukurti neinvazinį CGM, kuris fotoninę šviesą matuotų gliukozės lygiui matuoti. Bendrovė buvo pristatyta J.P.Morgan 2020 sveikatos priežiūros konferencijoje.
MTI
Ši JK kompanija kuria neinvazinį gliukozės stebėjimo prietaisą „GlucoWise“, kuris radijo bangomis matuotų gliukozės kiekį.
Kurį laiką prietaisas buvo kuriamas. 2017 m. Žmogaus tyrimo, atlikto bendradarbiaujant su Roehamptono universitetu, rezultatai buvo paskelbti žurnale „Nature“.2018 m. Jie paskelbė bandymų su gyvūnais (kiaulių) rezultatus, parodžiusius sistemos jautrumą.
Vaterlo universitetas
Mokslininkai aprašė koncepcijos įrodymo sistemą, kuri panaudotų „Google“ radarų technologijas gliukozės kiekiui tirpale matuoti.
Tikslas, be abejo, būtų naudoti šią technologiją kuriant prietaisą, galintį išmatuoti gliukozės kiekį organizme.
Bato universitetas
JK tyrėjai bando sukurti ploną, grafeno pagrindu pagamintą gliukozės jutiklį. Jis naudotų miniatiūrinių jutiklių masyvą, naudodamas nedidelę elektros srovę, kad ištrauktų gliukozę iš tarpuplaučio skysčio, esančio tarp kūno plaukų folikulų ląstelių.
Bendrovė paaiškina, kad kiekvienas jutiklis uždengia atskirą folikulą. Matavimus galima atlikti kas 10–15 minučių ir persiųsti į programą.
Po sėkmingų laboratorinių tyrimų mokslininkai tikisi pradėti bandyti prietaisą atliekant klinikinius tyrimus su žmonėmis.
Echo terapija
Galiausiai daugiau nei dešimtmetį (bent jau) ši įmonė kalbėjo apie neinvazinio CGM sukūrimą, kuris galėtų stebėti gliukozės kiekį per odą.
Tai niekada nepasitvirtino, tačiau kadaise pavadintas „Symphony“ produktas taip dažnai prisimenamas su viltimi ir finansavimu.
Paskutinį kartą girdėjome 2016 m., Įmonė persikėlė į Naująjį Džersį ir pakeitė savo CGM koncepciją kaip „NextGen“, tačiau tai vis dar buvo tik ankstyvuose tyrimų ir plėtros etapuose.
Pramonės stebėtojai vis dar prisimena minėdami CGM wannabes.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
