Kokia diabeto medtech bendruomenė?
Kokie etapai buvo pasiekti neseniai?
Kaip nauji įrenginiai veikia vartotojams realiame pasaulyje?
Su kokiais iššūkiais susidūrė šie diabetu sergantys PWD? O kokie nauji iššūkiai gali būti horizonte?
Tai yra klausimai, kuriuos siekiame išspręsti kas dvejus metus vyksiančiame „DiabetesMine D-Data ExChange“ forume, kuriame dalyvauja unikalus novatorių derinys iš #WeAreNotWaiting pasidaryk pats savininkų bendruomenės, farmacijos ir diabeto prietaisų kompanijų bei reguliavimo ir klinikinio pasaulio.
Tikslas yra paskatinti pagreitį ir bendradarbiavimą, atkreipiant dėmesį į PWD laimėjimus, norus ir iššūkius realiame pasaulyje - palyginti su sparčiai tobulėjančiomis diabeto technologijomis ir duomenų priemonėmis.
Šiandien mes džiaugiamės galėdami apžvelgti populiariausias temas, aptartas 2018 m. Vasaros „#DData“ renginyje (pažymėdami mūsų dešimtąją vietą serijoje!), Kuris vyko Orlande birželio pabaigoje, prieš pat didelę metinę ADA konferenciją.
„Pasidaryk pats“ cukrinis diabetas
Pirmiausia nustatykime sceną ... Mes šį forumą rengėme du kartus per metus nuo 2013 m. Rudens, kai pats pirmasis „#DData“ vyko Stanfordo klasėje. Tai buvo judėjimo #WeAreNotWaiting gimtinė.
Nuo to laiko matėme neįtikėtinus pokyčius - didžiuojamės žinodami, kad šie #Data duomenų rinkimai buvo pažangos katalizatorius (paskatino bendradarbiavimą, partnerystę, samdymą ir kt.)
Šiandien mes esame didžiulio naujovių, susijusių su duomenimis pagrįstų diabeto įrankių, patobulintos BG jutiklių technologijos ir uždaro ciklo / dirbtinės kasos sistemų, tobulėjančių neįtikėtinu greičiu, viduryje - jau nekalbant apie naujausias FDA pastangas paspartinti kelią į turgus (!)
Visa tai įvyko dėl trijų dalykų progresavimo:
- „Diabetes DIY Community“ išplėtimas visame pasaulyje (ačiū „Nightscout“, „OpenAPS“, „Looping“ ir kt. Išradėjams)
- Nuostabi pažanga, kurią vėlai pasiekė diabeto technologijų kompanijos (žvelgiant į tave, „Medtronic 670G“, „Abbott Libre FreeStyle“, „Dexcom G6“, „Insulet DASH“ ir kt.)
- Bręsta ekosistema, susidedanti palaikyti šias pastangas - FDA reguliuotojų ir verslininkų
Apibendrindami galėtumėte pasakyti, kad per pastaruosius penkerius metus: savadarbiai gamintojai pradėjo viską kratyti, pramonė reagavo į naujoves, o dabar šiai pažangai remti atsiranda nauja infrastruktūra.
Tuo tarpu „Harvard Business Review“ neseniai paskelbė straipsnį, kuriame aprašyta, kaip medtech kompanijos, kartu su pacientais kuriančios savo sprendimus, yra tikrosios nugalėtojos šiandieninėje rinkoje. Pradėję nustatyti pagrindinius galutinių vartotojų poreikius ir norus, jie greičiausiai pasieks „priėmimą“ ir „laikymąsi“. Teisingai ?!
Tai iš tikrųjų patvirtina mūsų „DiabetesMine“ inovacijų projekto požiūrį, kad paciento vadovaujamas dizainas yra raktas į ateities medicinos prietaisus!
Štai kaip mes pradėjome savo programą birželio 22 d. Ir štai kaip likusi popietė sumažėjo ...
{žr renginio nuotraukos čia}
{prieiga prie dienotvarkę / programą čia}
T1D „Push for Open-Source Design“
Pirmasis mūsų pranešėjas buvo Justinas Walkeris iš Naujosios Zelandijos, „SOOIL Development Co“ Seule, Korėjoje, tarptautinio pardavimo vadovas - DANA insulino pompų gamintojai.
Jis pats gyveno su T1D 31+ metų, buvo pumperis 20+ metų, CGM vartotojas 12+ ir „OpenAPS“ vartotojas ~ 2 metus.
Justinas yra atsakingas už tai, kad paskatino SOOIL sukurti pirmąjį insulino pompą, sukurtą specialiai tam, kad būtų paruoštas atviram šaltiniui.
Tuo jis iš esmės pastatė tiltą iš komercinių diabeto produktų gamintojų į atvirojo kodo kūrėjų bendruomenę ... Tiltą, kurį kiti, tikiuosi, netrukus įveiks.
DIDŽIAMA, kad jis galėjo atlikti pagrindinį vaidmenį kuriant siurblį, atsižvelgiant į atvirojo kodo bendruomenės poreikius ir norus.
Mums buvo malonu išgirsti šią istoriją, iliustruotą Justino skaidrėse čia.
FDA Išankstinio sertifikavimo bandomojo projekto žinios
Kitas buvo „#DData“ organizatorius Howardas Look, „Tidepool“ generalinis direktorius ir įkūrėjas - ne pelno siekianti misija „išlaisvinti duomenis iš diabeto prietaisų ir pateikti naudingą nemokamą programinę įrangą diabeto bendruomenei“.
Jei nesate susipažinę, Howardas anksčiau dirbo pagrindinį darbą „Tivo“, „Pixar“ ir „Amazon“. Prieš kokius aštuonerius metus jo dukrai buvo diagnozuotas T1 diabetas, jis nusprendė atsiduoti duomenimis pagrįstai D priežiūrai. Jis nukeliavo iki Baltųjų rūmų, 2015 m. Laimėjęs Prezidento pokyčių čempionų apdovanojimą.
„Tidepool“, žinoma, yra viena iš vos devynių bendrovių šalyje, kuri bus pasirinkta FDA „mHealth Software Precertification“ bandomajai programai, skirtai paspartinti skaitmeninių sveikatos priemonių peržiūros procesą.
Howardas pristatė mūsų novatorių grupei neįtikėtiną gilumą į įstatymų, reglamentų ir rekomendacinių dokumentų skirtumus; alternatyvaus požiūrio galimybės; būdai užginčyti status quo; ir konkretūs „PreCert“ požiūrio komponentai, susieti su realaus pasaulio pasirodymu.
Kai kurie dalyviai pažymėjo, kad jo pranešimas buvo „vienas geriausių kada nors matytų reguliavimo derybų“.
Žiūrėkite Howardo skaidres čia.
Tiesiogiai iš FDA: Diabeto naujovių keliai
Panašiai ir Courtney Liasas iš FDA prietaisų ir radiologinės sveikatos centro savo kalbą apsuko galvą šį birželį, kai ji apibūdino naujus FDA naujovių kelius, ypač naują „iCGM“ (sąveiki CGM) klasifikaciją, sukurtą geriau valdyti prijungtas sistemas.
Courtney kartu su Stayce Beck ir kitais savo komandos nariais FDA davė apdovanojimus pelniusias pastangas puoselėti diabeto pacientų bendruomenės santykius ir siekti naujovių automatizuotose sistemose ir skaitmeninėse priemonėse.
Atrodo, kad FDA šiuo metu taip greitai vyksta (ne tai, ką mes manėme, kad kada nors pasakytume!)
# DData18 birželio mėn. Courtney pristatė aiškią ir išsamią „iCGM“ našumo standartų, ryšio protokolų, tikslumo ir skaidrumo reikalavimų apžvalgą. Ji netgi specialiai apžvelgė naujus produktus „DreaMed Advisor Pro“, „Medtronic 670G“, „Senseonics Eversense“ ir naują „Tandem“ funkciją „Predictive Low Glucose Suspend“ (PLGS).
Čia žiūrėkite Courtney skaidres.
Iš anksto numatant gliukozės kiekį: kita siena
Kalbant apie nuspėjamuosius perspėjimus, vienas įdomiausių dalykų #DData pasaulyje horizonte yra atsirandantis gebėjimas nuolat ir patikimai nuspėti, kur eina BG lygis per ateinančias kelias žmogaus gyvenimo valandas.
„One Drop“ tik dabar paleidžia keletą galingų naujų technologijų šioje srityje, o naujasis duomenų mokslo operacijų viceprezidentas Danas Goldneris buvo pasirengęs mums apie tai pranešti.
Bendrovė tikisi iš esmės pakeisti žmonių rūpestį, turėdama galimybę šiek tiek įžvelgti ateitį.
Jie nurodo savo sprendimą kaip automatizuotą sprendimų palaikymą ir pirmiausia skiria žmones, sergančius T2 cukriniu diabetu, kurie negeria insulino, o tai yra pradinis taškas, kuriame yra mažiau BG duomenų taškų.
Jie mums sako, kad jų sudėtinga analizė galiausiai pateiks įžvalgas ir rekomendacijas visiems PWD, naudojant įvairius vaistus ir prietaisus.
Žiūrėkite Dano skaidres čia.
„MHealth Apps“ poveikio vertinimas
Kaip visi žinote, mes vis dar kovojame dėl geros kovos, kad šios programinės įrangos priemonės ir programos būtų pripažintos, įteisintos ir palaikomos Medicinos įstaigos.
Ar kada susimąstėte, kas tiria tikrąjį šių priemonių poveikį žmonių sveikatos rezultatams? O kaip šie rezultatai dalijamasi su tiekėjais ir sveikatos planais?
Mes tai šiek tiek ištyrėme savo paskutiniame inovacijų aukščiausiojo lygio susitikime, vykusiame Stanforde praėjusį rudenį, ir džiaugėmės birželio mėnesį turėdami su savimi Brianą Clancy iš IQVIA Žmogaus duomenų mokslo instituto.
Brianas yra vienas iš vadinamųjų programų, vadinamų „AppScript“, „pirmaujančia pasaulyje skaitmeninių pacientų įtraukimo įrankių kuravimo, išrašymo ir studijų platforma“.
Tikslas yra padėti pakelti visas šias skaitmenines sveikatos priemones, skirtas diabetui ir kitoms ligoms, nuo kai kurių „malonių turėti“ pagalbinių komponentų, kad jie taptų priežiūros standartu. Kad tai būtų lengviau, „mHealth“ priemonės vadinamos „skaitmenine terapija“.
Žiūrėkite Briano skaidres čia.
Prieiga ir mokymasis - pagrindinės diabeto technikos naudojimo kliūtys
Mūsų „DiabetesMine“ inovacijų programų esmė visada yra pacientų patirtis, susijusios su visomis šiomis naujomis technologijomis TIKRAJAME PASAULYJE. Orlande mes turėjome kelių dalių komisiją, kurioje dalyvavo du ekspertai, diskutuojantys apie prieigos ir mokymosi temas, po to trys PWD, atstovaujantys skirtingiems produktams ir POV.
Pirmiausia, mums buvo suteikta privilegija, kad garsi Los Andželo endokrinologė dr. Anne Peters aistringai kalbėjo apie prieigos kliūtis. Ji glaudžiai bendradarbiauja su žmonėmis, kurie yra „nepakankamai privilegijuoti“ Los Andželo regione, ir asmeniškai dalyvavo, kaip jie gali (ar dažniausiai negali) pasinaudoti skaitmeninių įrankių privalumais.
Anne nenaudojo skaidrių, o pasidalino pasakojimu apie savo T2D pacientę, kuri dėl diabeto prarado pragyvenimo šaltinį, šeimą ir net galūnę - ir kaip ji dvejus metus triūsė bandydama jam gauti CGM, kuris galų gale buvo per mažai, per vėlu. Ji nuvertė namą! Jai buvo suteiktos ovacijos (tik antrosios mūsų #DData serijoje nuo Marko Wilsono pokalbio „Tai yra varomoji jėga“). Kaip sakė Hamishas, ačiū už visą tavo karjerą Anne!
Kas yra Hamishas? Tai būtų vargšas tyrėjas iš Naujosios Zelandijos Hamishas Crocketas, kuris turėjo sekti Anne scenoje, tačiau jis padarė pagirtiną darbą atstovaudamas kitam spektro galui: pagrindiniams pacientams, kurie kovoja, kaip išmokti ir optimizuoti turimas sudėtingas technologijas. jiems.
Hamishas yra socialinis mokslininkas Waikato universitete (NZ), kurio tyrimų centre - kaip žmonės mokosi. Jis pradėjo mokytis, kaip sporto treneriai mokosi treniruoti.
Kaip pats T1D diagnozuotas 2013 m., Jis atkreipė dėmesį į šią bendruomenę ir neseniai nagrinėjo pradedančiųjų „pasidaryk pats“ dirbtinės kasos sistemų naudotojų mokymosi patirtį ir iššūkius.
Jo atliktas tyrimas „Mokymasis uždaryti kilpą“ suteikė puikių įžvalgų apie kontekstą, bendruomenės dinamiką ir sėkmei būtinus bruožus (pagalvokite apie atkaklumą!).
Žiūrėkite Hamishio skaidres čia.
Galutiniai diabeto vartotojai kalba
Po pirmiau minėtų derybų atkreipėme dėmesį į vartotojus ... Kadangi viskas yra apie vartotojus ir mes visada norime iš jų tiesiogiai išgirsti:
- Esamų produktų / funkcijų „Pro“ ir „Con“
- Kas gali pagerinti vartotojo patirtį
- Kaip šie įrenginiai gerina jų gyvenimą, ar ne
Mūsų vartotojų grupės buvo:
Alanas Monroe, T2 iš Pietų Ilinojaus, kuris naudojasi „Abbott Libre“
Joanne Welsh, T1 iš Filadelfijos, naudodama „Medtronic Minimed 670G“ ir
Katie DiSimone, T1 iš Pietų Kalifornijos, „Looping“ bendruomenės lyderė, padedanti įlaipinti naujus vartotojus (kuri taip pat buvo demonstratorė vėliau tą dieną)
Jei turėčiau apibendrinti dažnai niuansuotą diskusiją „Tweet“ formatu, greičiausiai sakyčiau:
@AlanMonroe - mėgsta „Libre“, skatina jį daug dažniau tikrintis, išmoko suprasti maisto poveikį, mano, kad visi turėtų paspausti savo dr.
@JoanneWelsh - pagerino laiko intervalą, naudodamas „Minimed 607G“, tačiau naudojant jį reikia kompromisų, reikia įveikti daugybę sistemos problemų
@KatieDiSimone - aistra padėti visiems pasinaudoti „pasidaryk pats“ technologijomis, palengvindama jų surinkimą ir naudojimą, reikalingos nuoseklios instrukcijos, gyvybinga „visada įjungta“ bendruomenė
AADE naujųjų technologijų portalo peržiūra
Orlande, # DData18, buvo pristatyta pora įdomių dalykų!
Pirmiausia, mes gavome AADE naujųjų technologijų portalo smailę.
Tai reiškia, kad AADE (Amerikos diabeto pedagogų asociacija) bendrai stengėsi pritaikyti technologijas ir padėti jų CDE nariams būti informuotiems.
Man buvo privilegija būti šių pastangų dalimi DOC santykių komitete ir jų technikos darbo grupės komitete, kuris įvertino, kas atsiliepia pacientams.
Vadovaujant jų naujam vyriausiajam technologijų ir inovacijų pareigūnui Crystal Broj, jie sunkiai dirbo kurdami technologijų portalą DANA, leidžiantį jų nariams naršyti ir sužinoti apie galimus įrenginius ir programas.
DANA apima išsamią produktų duomenų bazę su programų apžvalgomis; švietimo šaltiniai apie naujas technologinių priemonių rūšis; naujienų straipsniai ir diskusijos; taip pat apklausos ir tikslinės grupės rinkti duomenis apie turimas CDE žinias ir klinikinę praktiką.
Ši visapusiška platforma AADE nariams pradės veikti rugpjūčio 6 d.
Peržiūrėkite „Crystal“ peržiūros skaidres čia.
„Ascensia Diabetes Challenge“ nugalėtojas: Sveikas švilpukas
Taip pat paskelbta - ir demonstracija pirmą kartą! - buvo pasaulinio konkurso „Ascenia’s Diabetes Challenge“ nugalėtojas, ieškojęs novatoriškų skaitmeninių sprendimų, kaip iš tikrųjų pakeisti elgesį ir pagerinti žmonių, sergančių T2D diabetu, gyvenimą.
Šių metų pradžioje „Ascensia“ bendradarbiaudama su „Yet2“ pradėjo šį konkursą, o balandžio pradžioje buvo paskelbti šeši finalistai. # DData18 birželio mėn. Mus laukė išskirtinė pagrindinio prizo nugalėtojo Whisk peržiūra.
„Whisk“ yra startuolis, orientuotas į maistą, naudojant dirbtinį intelektą „skaitmeniniam dietologui“ valdyti, kurį šiuo metu gali įsigyti JK ir JAV vartotojai.
„Ascensia“ planuoja bendradarbiauti su „Whisk“ ir sukurti savo platformos versiją, susiejančią su BGM duomenimis, pateikti pritaikytas receptų rekomendacijas PWD, optimizuotas pagal jų BG rodmenis. Jie tai vadins „Whisk Ascensia“ kulinarijos treneriu.
Žiūrėkite „Whisk“ demonstracinę versiją čia.
Karštos naujos diabeto technikos demonstracijos!
Be to, popietę turėjome itin šaunių naujų sprendimų demonstracinę seriją, kuri apėmė vaizdo klipus nuo „mikrokompiuterinio mokymosi“ iki visiškai naujo lygio „pasidaryk pats“ CGM optimizavimo iki naujos revoliucinės implantuojamos CGM sistemos.
Mes dar kartą turėjome trijų puikių pacientų / ekspertų teisėjų grupę (visi patys gyvenantys su T1D), kurie turėjo užduoti aštrius klausimus „Top Chef“ stiliaus:
Aimée José - anRN, CDE ir sertifikuota diabeto technologijų klinikininkė Palo Alto medicinos fonde. Ji taip pat turi psichologijos laipsnį. Jos aistra ir specialybė yra intensyvaus diabeto valdymo mokymas naudojant insulino pompos terapiją ir CGM.
Jeremy Pettusas - UC San Diego medicinos endokrinologijos skyriaus medicinos docentas. Jam diagnozė buvo 15 metų. Daugelis jį gali pažinti iš vadovaujančio vaidmens TCOYD konferencijų serijoje, vadovaujančioje T1D trasai.
Cherise Shockley - diabeto internetinės bendruomenės lyderė, „Diabetes Social Media Advocacy“ (#DSMA) „Twitter“ pokalbių ir bendruomenės įkūrėja, šiuo metu kurianti naują grupę, skirtą vienodos spalvos moterims, sergančioms diabetu.
Dėka šio puikaus „reaktoriaus skydelio“, kad atnešė tikrąjį.
Čia pateikiamas trumpas kiekvieno peržiūrėto demonstracinio elemento aprašas su nuoroda į jų #DData pristatymo skaidres:
„Mytonomy“ demonstracinė versija - vaizdo įrašais pagrįsto mikromokymo lyderis. Jų platforma, orientuota į T2, sujungia PWD su virtualia priežiūros komanda per bet kurį mobilųjį įrenginį ar nešiojamąjį kompiuterį, bet kada ir bet kur.
„Cornerstones4care“ demonstracinė versija - „Novo Nordisk“ bendradarbiavo su „Glooko“ šioje naujoje, į T2 orientuotoje nemokamoje diabeto valdymo programoje, kuri gali stebėti BG, vaistus, maistą ir veiklą vienoje vietoje. Taip pat siūlomas mokomasis turinys apie sveiką mitybą ir gyvenimo būdą
„Metronom Health“ demonstracinė versija - naujos CGM sistemos sukūrimas ir komercializavimas, pasak jų, „giliai įsišaknijęs pagal individualius vartotojų poreikius“. Tikimasi, kad jos patentuota „Smart Sensing“ technologija suteiks įvairių pranašumų, įskaitant ypatingą tikslumą ir patikimumą.
„Eversense Senseonics“ demonstracinė versija - pirmasis pasaulyje ilgalaikis implantuojamas CGM jutiklis, kuris naudoja pažangiausias fluorescencijos technologijas, kad realiuoju laiku pateiktų tikslius gliukozės rodmenis, informaciją apie tendencijas ir aukštus bei žemus įspėjimus. „Eversense“ buvo tiesiogine prasme FDA patvirtinta naktį prieš # DData18, todėl mums buvo suteikta naujausia ir geriausia informacija, taip pat tiesioginė demonstracija apie įdėjimą naudojant protezinę ranką.
„Spike“ programos demonstracinė versija - programa, kurią sukūrė atvirojo kodo bendruomenė „#WeAreNotWaiting“, kad PWD galėtų kuo geriau išnaudoti savo CGM siųstuvus. Tarp funkcijų yra sklandus dalijimasis duomenimis su „Nightscout“, „Apple HealthKit“ ir kitomis sistemomis; pritaikomi perspėjimai ir diagramos; sakytiniai garso skaitymai; jutiklinio ekrano palaikymas ir daug daugiau. Iš Portugalijos importavome bendrą kūrėją Miguelį Kennedy, kuris pristatys šią neįtikėtiną programą, o jo brolis, dirbantis „Apple“ kompanijoje Kalifornijoje, iš tikrųjų sukūrė savo skaidres. Privaloma peržiūrėti!
„LoopDocs“ demonstracinė versija - išsami klientų palaikymo svetainė, kurią sukūrė vartotojų bendruomenė. D-mama Katie DiSimone atliko neįtikėtiną darbą kurdama šią svetainę ir sukurdama lengvai naudojamas instrukcijas (dažnai vaizdo formatu) šių „pasidaryk pats“ kilpinių sistemų sąrankai, valdymui ir trikčių šalinimui.
Garbė ir „DiabetesMine University“ šį rudenį
Mūsų „DiabetesMine“ naujovių renginiai buvo apibūdinti kaip „nuostabus pacientų, farmacijos, medicinos specialistų, tiekėjų, mokėtojų, technologijų ir reguliuotojų derinys“.
Kalbant apie # DData, ypač birželio 18 d., Vienas dalyvaujantis CTO sako: „Sveikiname su neįvykusiu renginiu Orlande ... Labai informatyvus ir gerai suplanuotas, kad visi būtų įtraukti.“
Labai malonu girdėti, kai mes įliejame savo širdį į šias programas, kaip į pagrindinę mūsų propagavimo platformą.
Džiaugiamės pradėjus DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) - mūsų naujovių programą, apimančią kasmetinius „Innovation Summit“ ir „D-Data ExChange“ forumus. Klasė sesijoje vyksta UC San Francisko misijos įlankos centre lapkričio 1–2 dienomis.
Ieškomi demonstratoriai: Turite puikią naują programą, jutiklį, platformą ar įrankį, kad pagerintumėte diabeto valdymą? PRAŠYKITE DABAR, kad šį rudenį # DData18 dieną (DMU dalis) pristatytume #WeAreNotWaiting & industrijos įtakotojams:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
-fathers-day.jpg)
-butt-hair.jpg)
