Neseniai naujienose yra tai, kaip atsistatydina ilgametis „Tandem Diabetes Care“ generalinis direktorius Kim Blickenstaffas, pereiti prie naujai sukurto vykdomojo pirmininko vaidmens bendrovės valdyboje. (Fgeneralinis direktorius Johnas Sheridanas perims naujojo vyriausiojo vadovo pareigas.)
Nepamiršk, per pastaruosius metus San Diege įsikūręs „Tandem“ grįžo iš slenksčio taip, kaip investuotojai apibūdino kaip „stebuklingą atsigavimą“, nematytą medicinos technologijų erdvėje. Pagal Blickenstaffo vadovybė, jie padarė šį apsisukimą po to, kai Tandemas buvo pavojingai arti jis prisijungia prie siurblių kompanijų, kurios pateko per pastarąjį dešimtmetį, gretose - jis sako per 60 dienų nuo to įvykimo!
Mums buvo privilegija neseniai kalbėti su Blickenstaff apie jo patirtį kuriant „Tandem“, galiausiai 2012 m. Paleidus pirmąjį jutiklinį ekraną insulino pompą ten, kur esame šiandien - su bendrovės novatoriška uždaro ciklo technologija, kuri dabar yra pirmaujančių pramonės šakų slenksčiu (kaip vienintelė šiuo metu prieinama sistema, veikianti tiesiogiai su „Dexcom CGM tech“).
Nepraleiskite mūsų interviu su ponu Blickenstaffu:
Pirmasis interviu „Tandem“ generalinis direktorius Kim Blickenstaffas
DM) Tandemui vėl atsistojus ant kojų, ar galite pradėti pasakyti, kodėl dabar darote šį pakeitimą?
Tai dviejų dalių atsakymas. Pirma, tai tiesiog geras įmonių valdymas. Prieš porą metų man sukako 65 metai ir tai dažniausiai yra suveikimo taškas. Valdyba ir aš apie tai kalbėjome keletą metų, o Jonas (Sheridanas) yra tiesiog puikus medicinos technologijų kompanijų lyderis. Aš jį pažįstu 23 metus ir prieš penkerius metus jį turėjome čia. Tai atrodė tiesiog natūralus laikas. Jonas vedė mūsų metinę analitikų dieną (2018 m.), O po mūsų atsigavimo visi šie investuotojai priėjo prie manęs ir pasakė: „Ar jūs išeinate į pensiją ir ar jis yra jūsų įpėdinis?“ Taigi tai buvo natūralus perėjimas ir ... gero paveldėjimo plano dalis, todėl čia, Tandeme, nesusiduriame su „Steve Jobs“ problema ... Tikimės, kad tai bus ilgas laikotarpis.
Jūs vadovaujate įmonei nuo jos įkūrimo 2006 m. Ar galite papasakoti apie tas ankstyvąsias aistras kurti „naujos kartos“ insulino pompą?
Aš buvau šiek tiek užsiėmęs diabetu, naudodamasis alternatyvia terapija, kuri iš tikrųjų nepasiteisino, taip pat su „Dexcom“, kurį „Dexcom“ įkūrėjas Johnas Burdas įdarbino kaip pirmąjį nepriklausomą valdybos narį. Taigi turėjau šiek tiek diabeto patirties CGM pusėje, ir tai atrodė kaip sudėtingas galvosūkis, kurį tiesiog norėjau išsiaiškinti.Aš visiškai pasinėriau ir buvau priklausomas nuo šio galvosūkio, ypač su Dicko Alleno (filantropas už diabeto centro Hoag ligoninėje Niuport Biče) aistra nuo jo anūkės ... norėdamas pamatyti naujoviškesnes insulino pumpavimo technologijas. Niekada gyvenime nebuvau sutikęs 1 tipo, kol dar neįsitraukiau į tai.
Pradinė idėja buvo perduodama, o tada Amy (Tenderich, DiabetasMine Steigėjas ir redaktorius) parašė savo atvirą laišką Steve'ui Jobsui apie geresnį diabeto prietaisų dizainą. Tai susikirto su tuo, ką girdėjome iš tikslinių grupių su pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais, todėl tuo metu kreipiausi į Amy - ji pasakė paprasčiausiai: „paverskite jį paprastu jutikliniu ekranu ir lengvai naudojamu“. Toks įstrigo ir tapo mūsų mantra, prieš daugelį metų matytą programų pasaulį ir „iPhone“ raidą.
Mūsų teorija buvo tokia: jei galėtume sukurti intuityvią sąsają, kad galėtumėte sėdėti ir mokytis be vadovo, galėtume paskatinti pacientus reguliariai realiai naudoti pažangias funkcijas ir gauti geresnius rezultatus. Tai mes radome. Atlikome daugiau nei 2 000 interviu ir bandymų, kad suprojektuotume originalią „t: slim“ sąsają, kuri yra mūsų širdies ir sielos širdis ir siela. Mes žinojome, kad galime išplėsti rinką ir pagerinti sveikatą, kai einame link paprastumo ir paprasto naudojimo. Tai buvo ankstyvųjų metų mokymasis. Iš ten perėjome į kitą rinką šiandieniniame programų amžiuje ir kaip mažiau siurblių. Nuo tų ankstyvųjų metų nemažai pasikeitė.
Prieš kelerius metus „Tandem“ beveik bankrutavo, atrodydamas, kad tai eitų nesėkmingų insulino pompų kompanijų „Deltec Cozmo“, „Asante Snap“ ir JnJ „Animas“ keliais ...
Taip, mes padarėme. Jei pažvelgtumėte į tą 2007-08-09 laikotarpį, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai pasakytų, kad dėl kontrolės trūkumo buvo gydomas insulino pompa ir jie ištraukdavo visus šiuos skirtingus siurblius iš stalčiaus ir sakydavo: „Jūs pasirenkate“. Mes išėjome iš tos aplinkos, kur dabar jūs tiesiog ištraukite mus ir „Medtronic“, tradicinėse patvariose vamzdeliuose. Yra duopolija. Jūs iš šono turite „Insulet“ „OmniPod“ (bevielis pleistro siurblys), tačiau esmė ta, kad anksčiau tai buvo labai griozdiška rinka, ir buvo sunku gauti rinkos dalį ir būti pelningu. Tos rinkos išėjusios įmonės paaukojo mums pelno dalį ir tai padėjo mums pakelti pelningumą kartu su mūsų naujovėmis.
Koks buvo lūžio taškas, dėl kurio Tandemas atsidūrė pavojuje?
Daug tai buvo laikas. 2016 m. Buvo priimtas Jungtinės sveikatos priežiūros sprendimas dėl „Medtronic“ pirmenybės teikimo prekės ženklui, o „Medtronic 670G“ buvo patvirtintas tų metų rudenį, kurį FDA pavadino „dirbtine kasa“, o „Medtronic“ turėjo klinikinių tyrimų duomenis, kurie išties atrodė įtikinamai. Ketvirtąjį ketvirtį (2016 m.) Turėjau skaičių, kurie parodė, kad mūsų perspektyvos didėja, tačiau rinka buvo įstrigusi ir visos kalbos buvo apie „Dexcom G5“ integraciją, kuriai mes dar nebuvome patvirtinti.
Kaip arti buvome praradę „Tandem“ kaip siurblio pasirinkimą?
Labai arti. Tai buvo visiška realybė, ir mes jau porą mėnesių po mirties. Mes turbūt per 60 dienų nuo įsipareigojimų nevykdymo ... tai buvo pavojinga. Aš turėjau investuotojų, jaunų ir senų, sakančių, kad dar nieko tokio nebuvo matę per savo karjerą. Tie, kurie turėjo drąsos investuoti, turi karjeros kūrimo renginį. Tai gana istorija!
Kas pasikeitė?
Su 2017 m. Ir visais tiekimo ir gamybos klausimais („Medtronic“ 670G), uraganais ir, kai 670G pagaliau pateko į rinką, daugelis pasijuto apgauti ir tai pradėjo rodytis. Daugelis buvo susituokę per ketverių metų aparatūros ciklus ir to norėjo. Manau, kad tai buvo lūžio taškas mums. Turėdamas mūsų finansinę galią, „Medtronic“ negalėjo nuolat sakyti žmonėms, kad mes baigiame verslą.
Tai buvo lūžio taškas, ir aš manau, kad tai įvyko įpusėjus 2017 m., Kai plačiai naudojant „Minimed 670G“ pateko į internetą, o kiti siurbliai dingo („Roche“ ir „Animas“). Neseniai ATTD konferencijoje Berlyne buvo pristatymas, kuriame ne įmonės remiami investuotojai bandė ištirti įrenginį ir nustatė, kad su vartotojo sąsaja efektyviai juo naudotis galėjo tik labai atsidavę žmonės. Kai tai pradeda kilti, jie pažvelgia į mus ir sako „Oho, Tandemas veikia!“ Didelis pakėlimas mums buvo G5 integracija, įvykusi 2017 m. Viduryje, ir mes galėjome su tuo naudoti savo nuotolinio atnaujinimo įrankį. Tai nustebino sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus ir davė jiems tai, ko dar nebuvo patyrę ... Nes jiems nereikėjo siųsti siurblio atgal gamintojui atnaujinti.
Kaip manote, ar novatoriškas buvo nuotolinis insulino pompos įrenginio atnaujinimas?
Labai taip. Dėl mūsų atsisuko visas pasaulis. Mes persikėlėme tik iš pirmosios kartos įrenginio į šį atnaujinamų „tech tech“ laikmetį, labai panašų į „iPhone“, kuriame galite atnaujinti programinę įrangą iš namų. Programinės įrangos ir algoritmų patobulinimai gali būti labai greitai išstumti per ketverių metų garantinį ciklą ir iš karto patekti į naujoves rinkoje. Mes perėjome iš pagrindinių mobiliųjų telefonų į programų pasaulį ir ne tik.
Pažvelgus į mūsų verslo modelį, kurį taip sunku išmokyti, ir prisiminti, kaip pilnai naudotis ... ir tada metate verslo modelį su žmonėmis, naudojančiais telefonus ir aparatūros keitimo ciklus, tai yra sudėtinga. Bet jei „iPhone“ modelį naudojate nuotoliniu būdu, mokymai eina žemyn ir naujovės yra labai greitos. Įvyko visa programos koncepcija, apie kurią kalbėjome 2007 m., Palyginti su tuo, kad turėjome atnaujinti įrenginius, kad patektumėte į kitą aparatinę įrangą, kurios negalima atnaujinti nemokant.
„Tandem“ taip pat pradėjo savo pirmąjį gliukozės prognozavimo algoritmą „Basal-IQ“ 2018 m. Viduryje. Kaip tai buvo gauta iki šiol?
Ankstyvas grįžimas yra fenomenalus. Niekas iš tikrųjų nesuprato, kiek hipoglikemija ryte praranda kontrolę visą dieną. Jūs stengiatės gauti gliukozės kiek įmanoma daugiau ir bandote išeiti iš žemiausio lygio dėl visų simptomų ir dėl to gydote per daug ... daugeliui žmonių tai yra kalneliai visą dieną. Tai buvo kai kurie mūsų mokymai iki šiol. Vienas iš kitų stebinančių dalykų, susijusių su tuo iš „Basal-IQ“, yra tas, kad jei nenusileidai žemai ir neišgeri visos gliukozės, o paskui padidėjai, iš tikrųjų sumažini naudojamo insulino kiekį maždaug 20% ir matome anekdotinį svorio kritimą - kas yra prasminga. Iš esmės valgote per daug ir vartojate per daug insulino, jį laikote, negalite numesti svorio ir negalite gerai kontroliuoti.
Ką tik pažiūrėjau į klinikinių tyrimų duomenis, rodančius, kad „Basal-IQ“ veikia taip pat kaip ir „Medtronic 670G“, kuris moduliuoja bazinį insuliną aukštyn ir žemyn. Matote tą patį laiko intervalą (TIR), tą patį aukštą ir žemą procentą, todėl jis yra palyginamas. Tai yra dar prieš tai, kai vėliau šiais metais net ateisime į savo naujos kartos atstovus. Dabar mes turime „iCGM“ ir „ACE“ („iPump“) žymėjimą su „t: slim X2“ - tai įdomus laikas.
Ko galime tikėtis iš jūsų naujos kartos automatinės insulino tiekimo sistemos „Control-IQ“?
Matysite daugiau TIR patobulinimų ir mažiau hiper- ir hipoglikemijos kiekių. Taip pat atliekami korekciniai boliusai su trupučiu įvedimo rankiniu būdu, todėl tai ištaisys aukštą gliukozės kiekį. Mes peršoksime 670G, nes „Dexcom G6“ nereikia atlikti kalibravimo pirštais. Yra boliuso moduliacija ir patobulintas laiko intervalas.
Vos prieš kelias dienas buvo naujiena apie klinikinio tyrimo, susijusio su „Tandem“ nuotolinio atnaujinimo funkcija, trūkumą. Kas ten nutiko?
Kartą naudojome nuotolinio atnaujinimo funkciją su „Basal-IQ“ ir dabar tai padarėme atlikdami šį „Control-IQ“ bandymą. FDA labai džiaugėsi atlikdama bet kokius reikalingus bandomuosius algoritmo patobulinimus. Viskas, žinoma, buvo patvirtinta per taisykles ir taisykles. Tai nebuvo rimta programinės įrangos problema, tačiau jei taip būtų buvę, tai (nuotolinio atnaujinimo galimybė) būtų sutrukdžiusi klinikinį tyrimą sustabdyti ir atnaujinti vėliau. Taigi tai buvo nedidelis klausimas, tačiau didelis proveržis, nes jūs nenustojote šių klinikinių tyrimų ir juos reikia iš naujo registruoti.
Ar galite pasidalinti tuo, kas yra Tandemo etape po šios kitos „Control-IQ“ funkcijos?
Tas algoritmas buvo užrakintas ir įkeltas iš ankstesnių tyrimų ir technologijų, kurias sukūrė „TypeZero Technologies“ (dabar priklauso „Dexcom“). Taigi mes jo nekeitėme. Yra logika, kuri mus riboja ir yra integruota į algoritmą. Ateityje galime padaryti kai kuriuos iš šių pakeitimų ir padaryti juos dinamiškesnius. Koncepcija yra priimti tą boliuso korekcijos koncepciją ir pašalinti paciento indėlį. Dabar galime ištaisyti tam tikrą sumą, tačiau jei tą boliusą ištaisysite iš viso, galėsite labiau kontroliuoti srautą. Tai panašu į kruizo kontrolę, kur norint pasilikti 50 km / h jums reikia šiek tiek oomph arba daug oomph. Tai kita tikslų serija, nors mes konkrečiai nesakėme, kaip tai darysime. Bet mes norime ištraukti pacientą iš kilpos ir uždaryti šią kilpą.
Kaip, jūsų manymu, atrodo diabeto technologijų ateitis?
Tikiu, kad per ateinančius trejus ar ketverius metus mes kvėpuojame visos sistemos, uždaro ciklo valdymo kaklu be paciento indėlio. Tikiu, kai pateksime į „Tandem t: sport“ produktą (žr DiabetasMine aprėptį), galite įdėti visą daiktą į kišenę, kol jis bendrauja su CGM ir toliau veikia tik su žvilgsniu į išmanųjį telefoną ar laikrodį, kad būtų rodomi duomenys ir valdymo sąsaja. Tai bus tarsi žvilgsnis į automobilio prietaisų skydelį, kur žiūrėsite į greitį, bet mes turime pastatyti eismo juostos korekciją ir atstumo koregavimą. Štai kur mes einame. Imtis paciento atsakomybės ir naštos dozuojant ir galvoti apie tai iš lygties. Per ateinančius kelerius metus tai didės.
Taigi Tandemo ateitis atrodo šviesi ... ir jūs jaudinatės toliau tarnauti valdyboje, mes įsivaizduotume?
Taip, visas tikslas buvo turėti valdymo komandą, kuri imtųsi tokio didelio dalyko kaip „Dexcom“ CGM. Manau, kad mes esame palyginami. Štai kur aš tikiu, kad einame, ir mums reikia komandos, kuri valdytų tokį mastą. Tikrai turime ir neturime dėl to eiti į lauką.
Ačiū Kim, kad neatsisakėte Tandemo ir už visus jūsų indėlius!
.jpg)
.jpg)
