Naujos gliukagono versijos artėja ir plius greito veikimo gliukozės rinkoje

Ei, cukrinio diabeto bendruomenė ... kai jums yra mažai, ar siekiate gliukozės skirtukų, gelio ar kitos greitai veikiančios priemonės hipoglikemijai gydyti? Na, galbūt norėsite sužinoti apie kai kuriuos pastebimus pokyčius, kurie gali turėti įtakos tam, ką galima rasti internete ir vietinėse parduotuvėse. Bet tai dar ne viskas: mes taip pat esame ties riba, kad netrukus rinkoje pasirodys naujo tipo gelbėjimo gliukagonas!

Pradėkime nuo didelių naujienų avarinio gliukagono fronte:

Eli Lilly ką tik pateikė ilgai lauktą nosies gliukagoną reguliacinei peržiūrai tiek JAV, tiek Europoje, po daugelio metų klinikinių tyrimų, atliktų šio pirmojo tokio tipo gelbėjimo gliukagono, kurį paprasčiausiai „išpūtėte nosimi“, kad greitai padidintumėte cukraus kiekį kraujyje. .Mes taip pat sužinojome, kad „Xeris Pharma“ pateikė reguliavimo institucijoms savo „EpiPen stiliaus“ skystą gliukagono švirkštimo priemonę ir tikisi gauti patvirtinimą tam 2019 m. Patvirtinus, tai gali būti pirmoji tikroji gliukagono gelbėjimo naujovė per kelis dešimtmečius, nes pirmasis gliukagono injekcijos rinkinys pasirodė 1961 m.

Woot! BG didinantys džiaugsmai tam!

Kita vertus, mes netikėtai sužinojome, kad pagrindinis gliukozės skirtukų prekės ženklas buvo nutrauktas. „Perrigo“ paskelbė, kad nustos gaminti populiarius „Dex4“ gliukozės skirtukus ir gelį, kuris daugelį metų puošia didžiųjų prekybos tinklų lentynas visoje šalyje. Tiesą sakant, „Perrigo“ mums pasakė, kad „Dex4“ (jokio ryšio su Kalifornijos CGM kompanija „Dexcom“, btw) nutraukė „prieš kelis mėnesius“, 2018 m. Pavasarį, ir bendrovė teigia, kad daugiau produktų į JAV parduotuves nesiunčiama. Kai šios atsargos išnyks, viskas.

Atminkite, kad tai yra gliukozės skirtukai ir geliai, kurie buvo naudojami daugelį metų, dažnai parduodami su tokių parduotuvių kaip CVS, „Kroger“, „Target“ ir „Walmart“ prekės ženklu.

Toliau pateikiame daugiau apie šiuos naujausius įvykius, taip pat apžvelgėme kitus greito veikimo gliukozės rinkos pokyčius, apie kuriuos mūsų D bendruomenė turėtų žinoti. Skaityk…

Netrukus pasirodys nosies gliukagonas?

Atsižvelgiant į sudėtingą dabartinių gliukagono rinkinių maišymo ir paruošimo procesą, mes jau daugelį metų su nekantrumu laukiame naujo gliukagono vartojimo būdo. Ir dabar pagaliau pasiekta pažangos pranešant apie „Lilly“ priklausantį gliukagoną, kuris yra sausų miltelių pavidalu ir purškiamas į nosį sunkios hipoglikemijos atveju.

Tai yra produktas, kurį pirmą kartą sukūrė „Locemia Solutions“ Kanadoje, kurį turėjau galimybę išbandyti ankstyvojo klinikinio tyrimo metu 2014 m. Pavasarį. Tyrimo produktą Lilly įsigijo 2015 m. Spalio mėn., O nuo tada jis buvo įtrauktas į klinikinius tyrimus ir plėtrą. Per pastaruosius porą metų mes matėme įspūdingus III fazės duomenis skirtingose ​​konferencijose ir laukėme kito žingsnio link reguliavimo dokumentų pateikimo.

Per pelno skambutį liepos 23 d. Eli Lilly paskelbė galutinai pateikusi produktą tiek FDA, tiek Europos Sąjungos reguliavimo institucijoms. Tas procesas čia, JAV, dažnai trunka 8–10 mėnesių, tačiau nėra nustatyto laiko plano. Tikimės, kad pamatysime, kad jie pasirodys rinkoje iki 2019 m. Pabaigos.

Woot!

Štai žemai nuleistas (skirtas kalambūras):

• 3 mg dozavimo blokas atrodo kaip Flonase alerginis purškalas, išskyrus tai, kad tai yra sausi milteliai, o ne rūkas.
• Jūs tiesiog įkišite mėgintuvėlį į šnervę ir pakelsite dugną, kad sausas miltelių gliukagonas šautų į nosį ten, kur jis absorbuojamas į sistemą.
• Klinikiniai tyrimai rodo, kad dauguma slaugytojų buvo labai patenkinti naudojimosi greičiu ir patogumu: 97% teigė, kad jie gali pristatyti gliukagono nosį per mažiau nei 2 minutes, o trys ketvirtadaliai - per 30 sekundžių. Beveik visi (96%) slaugytojų nustatė, kad rinkinio instrukcijos buvo lengvai suprantamos ir lengvai administruojamos (90%).
• Naujausi III fazės duomenys parodė, kad iš 151 hipoglikemijos nosies gliukagonas pradėjo veikti per kelias minutes ir apie 96% grįžo į normalų BG / pabudo praradę sąmonę per 30 minučių; sunkios žemumos parodė, kad per 15 minučių jie pasiekė saugų lygį.
• Nepageidaujami reiškiniai buvo lengvi ar vidutinio sunkumo ir praeinantys, įskaitant pykinimą ir vėmimą (kurie, žinoma, pasireiškia vartojant gliukagoną) ir nosies dirginimą.
• Produktas laikomas kambario temperatūroje ir jo galiojimo laikas yra dveji metai (pagal klinikinių tyrimų duomenis), kuris gana atitinka dabartinius gliukagono rinkinius, kurių tinkamumo laikas nuo pagaminimo paprastai yra 18–24 mėnesiai ir kuriuos galima laikyti kambario temp.
• Jis bus patvirtintas vaikams ir suaugusiems; klinikinių tyrimų metu buvo tiriamas amžius nuo 4 iki 75 metų.
• Tai dar nepavadinta, ir tai, ko Lilly neišleis, kol nepatvirtins reguliavimo institucijos.
• Panašiai ir kainų bei išlaidų aspektai nebus paskelbti iki norminių dokumentų pateikimo.

Nors šis dar nepavadintas „Lilly“ nosies gliukagonas yra didžiulis pokytis, yra ir kitų žymių gliukagono produktų, artėjančių komercializacijai.

Mes matėme, kaip „Xeris Pharmaceuticals“ daro pažangą savo pirmojo tokio tipo stabilaus gliukagono srityje, kuris būtų ne tik mini injekcija skubiam dozavimui, bet ir gali būti naudojamas uždarojo ciklo įtaisuose, tokiuose kaip dvigubo hormono „iLet“ bioninė kasa. plėtrą. ADA moksliniuose posėdžiuose mes tai matėme neseniai, 2018 m. Birželio mėn., O visai neseniai „Xeris“ pateikė tai reguliuotojams čia, valstybėse, tikėdamiesi gauti patvirtinimą kada nors 2019 m. Zelandijos farmacija ir kiti taip pat dirba su gliukagono produktais ir nekantriai laukiame tų.

Apie šiuos įvykius šių metų pradžioje pranešėme savo kūrinyje apie geresnių gliukagono produktų ir politikos paklausą.

** ATNAUJINIMAS: 2018 m. Vasarą išgirdome jaudinančią naujieną, kad abu šie aukščiau paminėti produktai buvo pateikti FDA peržiūrėti. Lilly liepą pateikė nosies gliukagoną, o vėliau tais metais „Xeris“ FDA pateikė savo pirmosios kartos gelbėjimo švirkštimo priemonę su numatoma patvirtinimo data, numatoma 2019 m. Birželio mėn.

Sudie, Dex4 gliukozės produktai

Kaip pažymėta, „Dex4“ skirtukų ir skysčių, kurie kadaise priklausė „CanAm“, RIP, kol „Perrigo“ jų įsigijo 2012 m.

Spaudėme išsamią informaciją, kas slypi už šio nutarimo nutraukti, tačiau šiuo klausimu niekur nepavyko pasiekti.

Žinoma, tai nėra pirmas kartas, kai gliukozės skirtukai išnyksta. Senų mokyklų moksleiviai, kuriems diagnozuota daugiau nei prieš dešimtmetį, greičiausiai prisimena kažkada BD pagamintus kvadratinius, kreidos baltumo gliukozės skirtukus, kurių skonis buvo keistas. Tie išėjo iš rinkos apie 2009 m., O tuo metu bendrovė pasiūlė „Dex4“ skirtukus kaip alternatyvą - ironiška, atsižvelgiant į šias naujausias naujienas.

Kiti greito veikimo gliukozės variantai

Net nepatekus į daugybę skysčių, turinčių tą patį poveikį daugeliui, vis dar yra keletas greito veikimo gliukozės variantų. Didieji yra „Trividia Health TruePlus“ skirtukai, šūviai ir geliai vis dar yra didesnėse mažmeninės prekybos vaistinėse, taip pat „Wal-Mart Reli-On“ prekės ženklas, „Optimum“ 50 tablečių skaičius ir „Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose“ gelis, kuriame yra 24 g. kiekviename mažame vamzdelyje yra visi „Amazon“ ir kitos internetinės parduotuvės.

Mes taip pat esame „mažų, bet galingų“ diabeto įmonių, kurios daugiausia dėmesio skiria šiems greitai veikiantiems produktams, gerbėjai, kurie dažnai turi „D-Community“ nario vairą. Kai kurie iš tų, kurie lieka prieinami, yra šie:

Kolegijoje vis dar yra „GlucoLift“ skirtukų, kuriuos pagamino Kalifornijoje dirbantis T1D draugas Chrisas Angellas. Angellas dabar dirba visą darbo dieną „Tandem Diabetes Care“, tačiau atskirai vis dar valdo savo mažą verslą, kuris parduoda „GlucoLift“ skirtukus, kurie jau daugelį metų yra labai paklausūs ir kartais susiduria su trūkumais ar vėlavimais. Džiaugiamės galėdami žinoti, kad šios kelių skonių tabletės išliks galimybe!

„Elovate 15“ miltelius sukūrė Šiaurės Karolinos „D-Mom Pam Heyward“, dar 2014 m. Sukūręs sausą gliukagono miltelių pakelį, kuris greitai ištirpsta burnoje (arba vandenyje, jei taip pageidaujate). Šiuose atskiruose 15 g pakeliuose nėra glitimo ir yra kelių skirtingų skonių, jie yra labai nešiojami ir plokšti, jei to atsitiktinai ieškote. 2018 m. Vasarai bendrovė „Diasan“, gaminanti „Elovate 15“, siūlo 44,5 proc. Nuolaidą didesniems savo plonų gliukozės miltelių produktų užsakymams, todėl pats laikas užsisakyti!

„Transcend Foods Gels“ yra kilęs iš kito T1D žvilgsnio - flanido Ethano Lewiso, kuris prieš daugelį metų sukūrė savo greitai veikiančią gliukozės gamybos įmonę, iš pradžių pavadintą „GlucoBrands“. Jis perėjo prie „Life Life“ ir dabar pavadintas „Trascend Foods“, kuris atspindi, kaip jis siūlo gliukozės gelius ir baltymų barus. Šiuose gelio maišeliuose yra po 15 g, be to, juos labai patogu nešioti; metams bėgant, gamintojai juos tobulino, kad pašalintų nuotėkio potencialą, tačiau prireikus lengvai atplėšiami. Mes daugelį metų buvome gerbėjai ir reguliariai dalyvaujame šioje komandoje diabeto ir sveikatos konferencijose demonstruodami savo produktus.

Gliukozės gelio karoliai - kas nors prisimena tą nešiojamo karolio, kurio viduje yra gliukozės gelis, idėją? Tai atėjo iš kolegos T1D Kris Maynard Vašingtone, pirmojo reaguojančio EMT ir sportininko, norėjusio pagaminti lengvesnį greitai veikiantį gliukozės tirpalą. Vadinamąjį „Gliukozės atgimimo“ karolį jis sugalvojo 2016 m. Ir nuo to laiko dirbo. Dabar jis mums sako, kad su dideliu „D-Community“ palaikymu jis eina į priekį naudodamas šį „medicininės paskirties karolį su tikslu“, skirtą visiems žmonėms ir augintiniams (!), Sergantiems cukriniu diabetu. Neseniai jis pradėjo gaminti, planuodamas pradėti gaminti lapkritį, todėl sekite tai!

Kasdieninė gliukozė yra tai, ką jūs taip pat galite prisiminti iš kelerių metų atgal, iš dar vieno tokio tipo vyro, vardu Scottas Bissingeris Bostone. Jis sukūrė mažą „D-biz“, skirtą gaminti gliukozės tabletes ir nešiotis jų dėklus. Kaip paaiškėja, planai pasikeitė. Skotas prieš kelerius metus įsidarbino cukrinio diabeto duomenų įmonėje „Glooko“ ir, kol jis vis dar valdo „Everyday Glucose“, jo mažoji kompanija išėjo iš gliukozės skirtukų arenos.

Vietoj to, jie išleido „Tabs2Go“ dėklą gliukozės skirtukams, tačiau skirtukus turite pateikti patys. Kiekvienoje plonoje dėžutėje yra 4 gliukozės tabletės ir kabančios ant raktų pakabuko žiedo. Scottas taip pat sako, kad jie turi daug paviršiaus ploto, todėl gali būti dekoruoti lipdukais. „Iki šiol pardavėme kelis tūkstančius žmonių tiek tiesiogiai diabetu sergantiems žmonėms, tiek didmeniniais užsakymais, kai„ Tabs2Go “dėklas buvo naudojamas kaip dovanėlė. Visų pirma, šis atvejis buvo didžiulis diabeto „Instagram“ bendruomenės smūgis “, - sako jis.

Bissingeris sako, kad po 2018 m. Darbo dienos jis planuoja pradėti sutelktinio finansavimo kampaniją, kad sukurtų naują rožinį atvejį, kurio daugelis paprašė. "Aš tikiuosi, kad rožinės spalvos" Tabs2Go "dėklai padės dar daugiau žmonių būti pasiruošę žemoms kojoms stilingai", - sako jis.

Taigi tokia yra greitai veikiančio gliukozės pasaulio padėtis.

Niekada nesidžiaugiame girdėdami apie produktus, išeinančius iš rinkos, paliekant mums vieną pasirinkimą mažiau ... bet mums malonu žinoti, kad esame naujoje skubių gliukagono produktų žaidimo vietoje. Ir tikrai gerai, kad mūsų D bendruomenei lieka daugybė galimybių.