Insulino pompų formos faktorius per keletą metų iš esmės nepasikeitė, išskyrus vieną tradicinį vamzdinį siurblį, kuriame dabar yra jutiklinis ekranas, ir vieną novatorišką bekamerį siurblį, kuris buvo pristatytas beveik prieš 15 metų.
Tačiau neseniai apžvelgėme galimą būsimą insulino pompų raidą: ypač plonas „Band-Aid“ tipo kaip bekameris pleistro siurblys, kuris prilimpa prie jūsų odos, yra pakankamai lankstus, kad sulenktų ir kreivėtųsi su jūsų kūnu, ir turi kelis rezervuarus. ne tik insulinui, bet ir kitiems vaistams, tokiems kaip gliukagonas, jei reikia, padidinti cukraus kiekį kraujyje.
Produktas vadinasi „Evopump“, kurį kuria Bostono srities medicinos prietaisų paleidimas „Cam Med“. Įkurta 2014 m., Įmonė specializuojasi vaistų skystų skysčių tiekimo srityje, o 2017 m. Laimėjo „T1D Exchange“ inovacijų apdovanojimą, o po metų bendradarbiavo su JDRF, kad sukurtų šį būsimą daugia rezervuaro lanksčią pleistro pompą.
Šių metų lapkričio pradžioje „Cam Med“ demonstravo savo „Evopump“ technologiją mūsų pačių „DiabetesMine D-Data ExChange“ renginyje San Franciske, atnaujindamas jaudulį dėl to, ką jis kuria.
Bendrovė numato, kad „Evopump“ taps esminiu naujų „uždaro ciklo“ gliukozės kontrolės sistemų komponentu, sujungtu su bet kokiu skaičiumi skirtingų CGM (nuolatinio gliukozės matuoklio) įrenginių arba jūsų pasirinktu išmaniuoju algoritmu.
Būkime čia tikri: tai bent keli metai nuo patekimo į rinką. Net jei įmonė pradės svarbiausius klinikinius tyrimus 2021 m., Vis tiek gali praeiti šiek tiek laiko, kol ji net pateks į reguliavimo institucijas įvertinti. Nepaisant to, „Evopump“ yra įdomi koncepcija.
„Turėdami žemą„ Evopump “profilį, lankstų formos faktorių ir galimybę tiekti daugiau nei vieną vaistą, mes esame pasirengę ne plėtoti kūno insulino tiekimo rinką, bet pakeisti šią rinką“, - sako „Cam Med“ komercijos vadovas Richardas Spectoras. kuris pats serga 1 tipo cukriniu diabetu ir anksčiau dirbo „Insulet“ („Omnipod“ bekamerio siurblio kūrėjas). „Mes labai galvojame už„ Evopump “technologijos ribų, tuo pačiu išlaikydami vartotojo patirtį kaip pagrindą mūsų pastangoms.“
Kas yra „Evopump“?
Plokščia, itin plona ir minkšta: insuliną laikanti prietaiso dalis yra stačiakampė ir plona kaip tvarstis, mažiau nei vieno centimetro aukščio. Bendrovė ją parduoda kaip galimybę „dingti po drabužiais“. Jis taip pat yra minkštas ir gali natūraliai nubrėžti konkretaus žmogaus kūną nei esami plastikiniai įtaisai, kurie nesilenkia. Panašiai kaip „Omnipod“, „Evopump“ yra vientisas vienkartinis prietaisas, kurio negalima atjungti ar pakartotinai naudoti atjungus nuo kūno.
Užpildykite ir priklijuokite: vartotojas pripildys „Evopump“ insulino (iki 300 vienetų) ir tada nulups galinius klijus, prieš priklijuodamas ant kūno. Jame yra apskritas spyruoklinis aplikatorius, kurį vartotojas pasuka, kad pašalintų ir sunaikintų, todėl ant kūno lieka tik plonas pleistro siurblys. Lankstus dizainas leidžia jį įdėti ant daugiau kūno vietų nei esamų siurblių, ypač naudingas vaikams ir tiems, kurie gali būti lieknesni ir turintys mažiau „nekilnojamojo turto“ - tai reiškia riebalinio audinio sritis, kuriose naudojami infuziniai rinkiniai / įpurškiami siurbliai reikalauti.
Varoma srovių: „Evopump“ veikia kitaip nei viskas, ką galima įsigyti dabar. Užuot naudojęs mechaninį procesą siurblyje, jį lemia elektrocheminė reakcija - elektros srovės, generuojančios dujų burbuliukus, leidžiančios per struktūrinę membraną tiekti tikslų vaisto (insulino / gliukagono ir kt.) Kiekį. kaniulė po oda.
Daugybinis rezervuaras: vietoj vieno didelio rezervuaro, esančio daugumoje siurblių, „Evopump“ yra daugybė mažų rezervuarų su mažais elektrocheminiais pavarais kiekviename ir mikrofluidinių vamzdelių tinklas, jungiantis rezervuarus su minkšta poodine kaniule. Tai leidžia „Evopump“ tiekti kelis vaistus, kai reikia, esant įvairioms sveikatos sąlygoms. Sergant diabetu, savaime suprantama, kad į vieną rezervuarą reikia įpilti stabilaus skysto gliukagono, kad prireikus būtų kompensuojamas mažas gliukozės kiekis kraujyje.
Belaidis „BLE Tech“: „Evopump“ naudoja įmontuotą „Bluetooth Low Energy“ (BLE) technologiją, kad perduotų duomenis tiesiai į išmaniojo telefono programą arba atskirą rankinį retriverį. Tai taip pat leis „Evopump“ būti sąveikiam, ką „Cam Med“ mėgsta vadinti „atsineškite savo įrenginį ir algoritmą“, kai kuriate uždaros ciklo sistemą.
Prieiga ir prieinamumas? „Cam Med“ dar per anksti pateikti kainų ypatumus, tačiau bendrovė teigia, kad unikalus „Evopump“ dizainas leidžia jį gaminti už nedidelę esamų siurblių kainos dalį, o tai leidžia „daug prieinamesnę kainą“. Tiesą sakant, „Cam Med“ tiki, kad jis gali masiškai gaminti „Evopump“ už tai, kiek šiuo metu kainuoja sukurti tradicinį insulino švirkštiklį.
Jaudulys dėl lanksčio pleistro dizaino
Dešimtmečius žmonės, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu, garsiai troško insulino pompos, kuri galėtų būti mažesnė, patogesnė ir atsargesnė. Iš tikrųjų mūsų lapkričio 8 d. „#DData“ renginyje kilo visa diskusija apie prietaisų, kurie geriau tinka T1D turinčių moterų kūnams ir aprangai, poreikį. Taigi „Cam Med“ demonstracinė versija buvo sutikta su dideliu entuziazmu.
Pasirinkdamas finansiškai remti „Cam Med“, JDRF apibūdino šio tipo miniatiūrinį, į vartotoją orientuotą dizainą kaip tokį, kuris „galėtų žymiai sumažinti gyvenimo su 1 tipo cukriniu diabetu naštą ir pašalinti kliūtis, trukdančias kai kuriems žmonėms, ypač vaikams, naudotis prietaisais, kurie galėtų pagerinti jų gliukozės valdymą “.
2018 m. Paskelbta JDRF ir „Cam Med“ partnerystė tariamai pagreitino mokslinių tyrimų ir plėtros tempą bei potencialų „Evopump“ komercializavimą, nors neaišku, kiek.
„Cam Med“ nuomone, jų „Evopump“ dizainas ir patogumas naudoti gali padėti daugeliui žmonių, vartojantiems kelias kasdienes injekcijas (MDI), lengviau pereiti prie galingesnio nešiojamo insulino tiekimo prietaiso. Bendrovė pažymi, kiek mažai žmonių, turinčių T1D, iš tikrųjų naudoja siurblius; kai kurie šaltiniai nurodo, kad skaičius yra mažesnis nei 40%. Priežastys gali skirtis, tačiau jos apima stambumą ir ne tokį idealų dizainą, prieinamumą ir prieinamumą.
Jų „COO Spector“ vertina „Evopump“ kaip revoliucinį. Jam diagnozuota 11 metų, dar 1981 m., Kai injekcijos buvo įprasta norma, o namų gliukometrai buvo kūdikystės stadijoje. Jis pradėjo naudoti insulino pompą dvidešimtmetyje po studijų ir sako, kad niekada neabejojo šia patirtimi, kol nebuvo paveiktas „Omnipod“, kai 2015 m. Galiausiai prisijungė prie „Insulet“ narkotikų tiekimo grupės. Tada „užsidegė šviesa“ apie tai, kas buvo įmanoma, jis sako.
„Panašiai kaip„ iPhone “pristatymas, kai atrodė, kad išmaniųjų telefonų rinka yra gerai įsitvirtinusi, buvo pradininkas, kuris iš naujo apibrėžė šią rinką ... Ir dabar jaučiuosi garbinga ir privilegijuota būti„ Cam Med “dalimi, kur su„ EvoPump “ iš naujo apibrėžia insulino pompų rinką ir už jos ribų “, - sako jis.
„Cam Med“ turi veikiantį prototipą nuo 2017 m. Jie tikisi, kad 2020 m. FDA gaus vadinamąją tyrimo prietaisų išimtį (IDE), kad jie galėtų pradėti pirminius tyrimo tyrimus ir 2021 m. Pradėti didesnius klinikinius tyrimus žmonėms. nustatykite reguliavimo pateikimo etapą.
Mums labai įdomu sužinoti, kas vyksta su plono, lanksčio pleistro siurblio dizaino idėja, kai jis juda į priekį. Tai tikrai pagerintų gyvenimo kokybę tiems, kurių gyvenimas priklauso nuo insulino, ir nori kuo geresnio gliukozės kiekio reguliavimo, naudodamas mažiausią ir nemalonų gydymo būdą.