Laikas intervale (TIR): naujas auksinis cukrinio diabeto kiekio kraujyje kontrolės standartas?

Dešimtmečius cukrinio diabeto gydytojai, pedagogai ir pacientai žino vieną paprastą faktą: per laiką padidėjęs cukraus kiekis kraujyje yra bloga žinia. Tai gali sumažinti gyvenimo kokybę ir kiekį. Mokslas apie tai yra nepaneigiamas. Tačiau išsiaiškinti, kaip tai išmatuoti ir kas yra „gera“ ar „bloga“ cukraus kiekio kraujyje kontrolė, buvo didesnė problema.

Mes pradėjome nuo neapdorotų šlapimo tyrimų, kurie mums tik nurodė, koks buvo mūsų cukraus kiekis valandomis prieš, iki pirštų testų, kurie mums tik pasakė, koks buvo mūsų cukrus tą pačią sekundę, iki laboratorinio tyrimo, vadinamo A1C, kuris suteikia 3 mėnesių matą , bet vis tiek tik miglotas vaizdas į tai, kas iš tikrųjų yra velniškai sudėtingas vaizdas.

Tačiau dabar yra naujas būdas žiūrėti į cukraus kiekį kraujyje, pavadintas „Time in Range“ arba „TIR“. Tai kitas didelis dalykas, galbūt didžiausias dalykas, kada nors reikėjo matuoti cukraus kiekį kraujyje. Mes turime viską, ką jums reikia žinoti apie tai.

Kas yra TIR ir kaip jis viršija tradicinį A1C?

TIR iš esmės nutolsta nuo vieno tikslaus cukraus kiekio kraujyje (arba gliukozės kiekio kraujyje, kaip tai mediciniškai žinoma), nustatymo, kad žmonės suprastų, kaip dažnai jie laikosi norimo sveiko diapazono (apytiksliai 70–180 mg / dL).

Jis naudoja nuolatinio gliukozės matuoklio (CGM) duomenis, kad „suskaičiuotų“ faktinį laiką, kurį kiekvieną dieną diabetu sergantis asmuo (PWD) išlieka nustatytose norimose kontrolės ribose, išreikštomis vidutinėmis valandomis ir minutėmis per bet kurį dienų, savaičių ar mėnesių laikotarpį. .

Tai labai skiriasi nuo tradicinio „auksinio standarto“ gliukozės kiekio kraujyje matavimo, kurį žino dauguma PWD, A1C testo. Iš tikrųjų tas testas suteikia tik vidutinis cukraus kiekio kraujyje per pastaruosius 3 mėnesius - tai blogai atspindi pokyčius ir nematuoja kintamumo. Tai reiškia, kad „geras“ A1C rezultatas nuo 6 iki 7 procentų gali būti ne kas kita, kaip vidutinio taško tarp didelio kasdieninio didelio ir mažo cukraus kiekio kraujyje per kelis mėnesius.

Tai yra problema, nes vis daugiau tyrimų rodo, kad kintamumas gali turėti beveik tiek pat įtakos blogam diabeto rezultatui, kiek pats cukraus lygis.

Kita vertus, TIR atspindi faktinių valandų, kurias PWD išlieka sveiko gliukozės kiekio kraujyje, skaičių per tam tikrą laikotarpį.

Greita judėjimo „Už A1C“ istorija

Adomas Brownas, 1 tipo diabeto advokatas, dabar dirbantis ne pelno siekiančios diabeto duomenų bendrovės „Tidepool“ rinkos prieigos programos vadovu, nuo 2008 m. Priskiria JDRF klinikinį tyrimą už „CGM įtraukimą į žemėlapį“, kuris galiausiai paskatino atpažinti ir naudoti TIR .

Diabeto šalininkai, atsibodę pabrėždami A1C, kuris taip nepaisė gyvenimo kokybės problemų, pradėjo kampaniją „Beyond A1C“. Tam vadovavo „diaTribe“ fondas, kuriame tuo metu dirbo Brownas.

Jame paaiškinta A1C kaip vienodo metrikos ribotumas: „Ji negali užfiksuoti kitų kritinių rezultatų, svarbių diabetu sergantiems žmonėms kasdien. Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) gali būti mirtinas, tačiau A1C mums nieko apie tai nepasako. Naujos terapijos gali žymiai pagerinti gyvenimo kokybę, tačiau šie patobulinimai nebūtinai bus rodomi A1C verte. Du žmonės gali turėti tą pačią A1C vertę, tačiau praleidžia nepaprastai skirtingą laiką esant aukštai ir žemai gliukozės koncentracijai kraujyje “.

Be A1C ragino taikyti naują požiūrį: „Atsižvelgiant į pastaruosius gliukozės jutimo prietaisų tikslumo patobulinimus, mūsų metrika turi atspindėti papildomus duomenis, kuriuos pateikia gliukozės stebėjimas“.

TIR patvirtinimas, kaip medicinos įstaigos priimta rezultato priemonė, buvo ilgas kelias, apimantis patobulintą tokių kompanijų kaip „Abbott“, „Dexcom“ ir „Medtronic“ technologijas; nauji klinikiniai tyrimai; ir Maisto ir vaistų administracijos (FDA), medicinos specialistų ir PWD susitikimai, kurių rezultatas - tarptautinis sutarimas. Iki 2019 m. Amerikos diabeto asociacijos (ADA) priežiūros standartai pirmą kartą įtraukė TIR tikslus.

Kokie yra TIR tikslai?

Dabartiniai ADA standartai sujungia TIR su dviem kitomis glaudžiai susijusiomis metrikomis: Laikas žemiau diapazono (TBR) ir Laikas virš diapazono (TAR). Šios trys metrikos sudaro rizikos vaizdą, išsamesnį nei A1C ar kitos ankstesnės priemonės.Standartų dokumente ADA rašo: „Pagrindinis veiksmingos ir saugios gliukozės kontrolės tikslas yra padidinti TIR, kartu sumažinant TBR“.

Kitaip tariant, maksimalus laikas sveikame (ir laimingame) intervale be žemos gliukozės.

Koks tiksliai yra laimingas TIR diapazonas? Tai priklauso nuo to, ar gyvenate su 1, ar 2 tipo cukriniu diabetu. Plius jūsų amžius. O ir tu nėščia? Net ir esant šioms visuotinėms kategorijoms, ADA palaiko tikslus, „pritaikytus kiekvieno diabetu sergančio asmens poreikiams patenkinti“, tačiau daugumai žmonių TIR siekia 70 procentų laiko tarpo tarp 70–180 mg cukraus kiekio kraujyje. / dL, o tai atitinka senamadišką 7 procentų A1C rezultatą.

Kaip gydytojai sužino apie TIR

ADA nestovi viena. Jų naujiems tikslams, be kitų medicinos organizacijų, pritarė Amerikos klinikinių endokrinologų asociacija (AACE) ir Europos diabeto tyrimo asociacija (EASD).

Tuo tarpu JDRF saugo TIR žemėlapyje ir toliau skleidžia žinią. Organizacijos vadovas dr. Aaronas Kowalskis sako: „Gebėjimas išmatuoti laiką diapazone su nuolatiniais gliukozės matuokliais pakeitė 1 tipo cukrinį diabetą“. Jis sako, kad organizacija dabar integruoja tai į visus savo veiklos aspektus, įskaitant „tyrimus, vaistų ir medicinos prietaisų kūrimą, klinikinę priežiūrą ir švietimą“.

Visa tai pasakius, vis dar sunku įvertinti, kaip plačiai gydytojai priėmė TIR klinikinėje praktikoje, ypač pirminės sveikatos priežiūros lygmenyje, kur vyksta dauguma diabeto gydymo būdų. Jei ankstesnis A1C modelis yra koks nors vadovas, tikriausiai nematysime, kad TIR bus plačiai naudojamas kaip terapijos projektavimo, įgyvendinimo ir tobulinimo numeris, kol TIR plačiai priims didžiosios sveikatos draudimo bendrovės (dar žinomos kaip mokėtojai).

Kaip diabeto pedagogai naudoja TIR

Tuo tarpu, kai diabeto pedagogai (dabar oficialiai vadinami diabeto priežiūros ir švietimo specialistais) istoriškai naudojo A1C ir gliukometro duomenis, kad padėtų PWD suprasti, kaip jų diabeto kontrolė susidaro, daugelis dabar priima TIR.

Naujai pervadinta Diabeto priežiūros ir švietimo specialistų asociacija (ADCES) siūlo mokymo kursus šia tema ir informuoja savo narius apie įvairius savo leidinių straipsnius apie vis plačiau naudojamą TIR, kaip galimą standartinį etaloną.

Nepaisant to, kiek laiko gali prireikti gydytojams ir pedagogams, kad jie imtųsi šios priemonės, PWD dabar gali naudoti ir naudoja TIR kasdieniame gyvenime.

Kaip TIR padeda diabetu sergantiems žmonėms

Frankas Westermannas, vienas iš diabeto duomenų platformos „mySugr“ įkūrėjų, sako: „Puikus TIR dalykas yra jo paprastumas. Kaip PWD jūs žinote „sveikų“ diapazonus ir tai yra paprasta sąvoka pranešti, kad esate tokie pat sveiki, kaip įprastas žmogus, kai esate šiuose diapazonuose. Be to, tai yra realiojo laiko rodiklis, į kurį visi galime tiesiog pažvelgti “, o ne laukti A1C rezultato keturis kartus per metus. Šiuo paskutiniu klausimu Westermannas giria tai, ką jis vadina trumpesne „grįžtamojo ryšio linija“, kurią teikia TIR.

PWD gali lengvai patikrinti savo TIR savo CGM programinėje įrangoje, nereikia eiti į savo gydytojų kabinetus. Tai priekis ir centras „Dexcom“ mobiliajame programoje „CLARITY“, smogia viduryje „Medtronic CareLink“ įvertinimo ir pažangos ataskaitos, esančios programos „Tandem t: connect“ prietaisų skydelyje, ir yra rodomas daugelyje trečiųjų šalių D programų, tokių kaip „mySugr“.

Ar negalima vargti žiūrint į ataskaitą? „Dexcom“ sistema gali jums kas savaitę išsiųsti tekstinį pranešimą apie savo TIR, pateikdama pastabą, kaip ji pasikeitė, palyginti su prieš savaitę.

Kalbant apie pranešimus, kuo TIR skiriasi nuo ambulatorinės gliukozės profilio (AGP)? AGP yra bandymas pagal pramonės standartą pateikti CGM duomenis tiek gydytojams, tiek PWD. AGP ataskaitoje yra nemažai informacijos, įskaitant - viršuje dešinėje - TIR grafiką. Taigi TIR yra neatsiejama AGP dalis, o ne jos pakaitalas.

Kodėl PWD mano, kad TIR yra „žaidimų keitiklis“

Jaebo sveikatos tyrimų fondo direktorius dr. Roy Beckas sako: „Atrodo, kad TIR labiau atsiliepia žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu, nei vidutinė gliukozė ar laikas viršija diapazoną“.

Jis mano, kad tai, kad TIR išreiškiama laiko procentine dalimi, daro duomenis „intuityviau suprantamais“ nei ankstesni cukraus kiekio kraujyje kontroliniai matavimai, ir kad žmonėms patinka teigiama žinia, kad TIR padidėja, yra geras dalykas, o ne kovoti su dešimtmečių senumo misija - amžinai siekti mažesnių skaičių.

Tuo tarpu advokatui ir D technologijos ekspertui Brownui patinka, kaip TIR gali būti diegiamas savarankiškai. „Aš galvoju apie TIR kaip būdą atsakyti„ Kas veikia mano diabetu? Kas neveikia? Ką reikėtų pakeisti? Ar mano ką tik atliktas pakeitimas iš tikrųjų turėjo įtakos? ’Kadangi TIR galite išmatuoti bet kuriuo laikotarpiu, jis daug geriau tinka atsakyti į tokio pobūdžio klausimus, nei į A1C.“

Diabeto šalininkė, rašytoja ir ilgalaikė 1 tipo Kelly Kunik sutinka. Ji sako: „TIR man buvo žaidimų keitėjas“. Ji naudoja „Omnipod“ bevielį siurblį, „Dexcom G6 CGM“ ir daugybę papildomų duomenų sekimo technologijų, įskaitant „Glooko“ ir „CLARITY“. Ji metė iššūkį pasiekti ADA tikslus - 70 proc. TIR 99 dienas po ilgalaikio A1C šliaužimo. Iššūkio pradžioje jos praėjusių 3 mėnesių TIR buvo 57 proc.

Ji sako, kad visą iššūkį dirbo kartu su savo medicinos komanda, įkeldama duomenis ir keisdama siurblio nustatymus. Pradžioje Kunik tikrino savo TIR „beveik kasdien“ ir panaudojo duomenis, kad, jos vadinamus „dietinius patikslinimus“.

Kunik sako, kad proceso metu ji „šventė“ kiekvieno procentinio punkto pagerėjimą, tačiau buvo atsargi, kad savęs nemuštų, jei jai būtų laikotarpis, kai ji nepagerėjo. Vis dėlto ji prisipažįsta, kad dienos, esančios už diapazono ribų, buvo erzinančios ir kad kartais ji netgi buvo „tiesiai įsiutusi“.

„Bet supratau, kad dienos, kai mano cukraus kiekio kraujyje grafikas buvo pilnas, buvo rečiau“, - sako Kunikas. Teigiamas mąstysena padėjo išvengti vienos didžiausių TIR sausumos minų: sutelkti dėmesį į lazdą, o ne į morką.

Žurnale paskelbtame tyrime Klinikinis diabetas 2018 m. pavasarį mokslininkai nustatė, kad „apklausos respondentai linkę suvokti didesnę terapijos sėkmę užkirsti kelią neigiamiems laiko intervalo rezultatams nei teigiamiems laiko intervalo rezultatams pasiekti“.

Kaip tai pavyko Kunik pagal jos 99 dienų planą? Ji pranešė, kad sutelkdama dėmesį į TIR, ji ją pagerino nuo 57 iki 84 procentų, o tame TBR diapazone buvo tik 1 procentas. Jos senamadiškas A1C nukrito tiek, kad privers nusišypsoti endokrinologą. Kunik sako, kad jai: „Vieną dieną sutelkti dėmesį į TIR yra daug lengviau nei 3 mėnesius sutelkti dėmesį į gerą A1C“.

Ateities aukso gliukozės matas?

Taigi, ar TIR iš tikrųjų pakeis A1C ateityje? Brownas taip mano, sakydamas: „Tai turėtų pakeisti A1C! Man tik klausimas kada. “ Jo nuomone, TIR atlieka „viską, ką daro A1C“, taip pat „visus kitus papildomus nuostabius ir labai svarbius rodiklius“.

Vis dėlto jis mato kai kuriuos greičio trūkumus dėl plataus įsisavinimo, daugiausia dėl to, kad trūksta „plačios CGM prieigos visiems diabetu sergantiems žmonėms“, įskaitant 1 tipo, 2 tipo ir net žmones, sergančius prediabetu.

Nėra CGM, nėra TIR. Pirmojo reikia norint gauti antrąjį.

Kiti Browno manymu, reikalauja daugiau klinikinio išsilavinimo ir daugiau tyrimų. Jis norėtų pamatyti TIR sveikatos ekonomikos tyrimus sakydamas: „Kiek sutaupant TIR sutaupoma sveikatos priežiūros išlaidų? Kokios yra metinės sveikatos priežiūros išlaidos tiems, kurių TIR yra 60 proc., Palyginti su 70 proc. Kiek mūsų sistema turėtų mokėti už X procentinį TIR pagerėjimą? “ Jis taip pat domisi, koks TIR lygis bus susijęs su geresniais ilgalaikiais sveikatos rezultatais.

Kaip COVID-19 keičia dalykus

Tuo tarpu tradiciniam A1C tyrimui reikia kraujo paėmimo laboratorijoje arba piršto lazdelės tyrimo klinikinėje vietoje. Šiuo COVID-19 metu, kai PWD yra didesnė rimtų ligų rizika, jei jie užsikrėtę virusu, daugelis nenori atvykti į klinikines vietas atlikti ketvirčio A1C testą, o daugelis gydytojų nenori, kad diabetu sergantys pacientai būtų gydomi. aplinkose.

Įveskite TIR kaip „diabeto kontrolės testų mastelio susitikimą“. CGM duomenis galima saugiai įkelti nuotoliniu būdu, suteikiant tiek PWD, tiek jų medicinos komandoms diabeto kontrolės matavimo būdą be kontakto. Kaip virusas greitai privertė daug pokyčių visuomenėje, jis taip pat gali paspartinti TIR priėmimą per A1C.

Po vieną dieną

Kunik, kuri jau šešis mėnesius praleido savo pradinį 99 dienų iššūkį, ir toliau daugiausia dėmesio skiria TIR. Ji sako, kad nors „žinių apie diabetą svoris yra nepaprastai sunkus“, jai atrodo, kad TIR ją „apdoroti yra mažiau“ nei kitus diabeto kontrolės metodus, ir kad tai geriau integruojasi į jos realų gyvenimą.

"Aš imu tai vieną dieną, po vieną kasdien TIR," sako Kunikas, "nes man tai tinka".