Šių metų pradžioje „T1D Exchange“ pristatė naują diabeto registrą, kuriame stebima 1 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių, savanoriškai pasirenkančių dalyvauti, informacija apie sveikatą ir gyvenimo būdą. Skirtingai nuo daugelio ankstesnių tokių duomenų bazių, šis naujas registras nėra pagrįstas klinikomis, bet yra atviras internetiniam registravimui visiems ir visiems PWD (žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu), kurie atitinka kvalifikacijos kriterijus.
„T1D Exchange“ nėra viena.
2017 m. Pelno nesiekianti organizacija „Rūpindamiesi savo diabetu“ (TCOYD), kuri yra gerai žinoma dėl kasmet visoje šalyje rengiamų konferencijų, įsteigė savo TCOYD tyrimų registrą. Šis projektas bendradarbiauja su San Diege įsikūrusiu elgesio diabeto institutu (BDI), o registras daugiausia dėmesio skiria 1 ir 2 tipo 18 ir vyresniems diabetams. Kiti tiksliniai registrai taip pat auga visoje Jungtinėse Valstijose.
Nors konkrečios būklės registrai nėra visiškai nauja sąvoka, didelio masto mokslinius tyrimus skatinantys diabeto registrai yra palyginti naujas judėjimas Jungtinių Valstijų sveikatos priežiūros sistemoje. Panašu, kad jie tampa vis intensyvesni dalijantis duomenimis, sutelkiant minias ir bendradarbiaujant. Mes tikrai nuėjome ilgą kelią nuo to laiko, kai daktaras Eliottas Joslinas laikė ranka parašytą diabetu sergančių pacientų knygą, pradedant nuo 1800-ųjų pabaigos, ir tai galiausiai taps didžiausiu centriniu diabetu sergančių pacientų duomenų registru už Europos ribų.
Pažvelkime atidžiau, kas yra registrai, kaip jie veikia, ar jie gali paveikti visuomenės sveikatos politiką ir kaip galima įsitraukti.
„TID Exchange“ nustato tendenciją
Mes žinome, kad tiek 1, tiek 2 tipo liga kelia didžiulę sveikatos krizę - apie 1,25 milijono žmonių JAV serga T1D, tuo tarpu T2D jau seniai buvo „epidemijos“ lygio ir šiandien paveikė daugiau nei 30 milijonų amerikiečių.
Bet tas skaičių skirtumas taip pat reiškia, kad 1 tipo buvo žinoma sunkiau rinkti duomenis, tirti, kurti klinikinių tyrimų tinklus ir išsiaiškinti predikatyvios ir prevencinės priežiūros modelius.
Savo darbu T1D birža jau seniai stengėsi išspręsti šiuos iššūkius. Naujasis jo registras yra paskutinis žingsnis siekiant šio tikslo.
Norėdami gauti didesnį vaizdą, turime šiek tiek grįžti į praeitį. 2010 m. „Leona M.“ ir „Harry B. Helmsley Charitable Trust“ parama finansavo T1D biržą, kurią sudarė trys papildomos dalys:
- T1D mainų klinikų tinklą sudaro 81 suaugusiųjų ir vaikų diabeto klinika, kurios renka klinikinius duomenis ir koordinuoja klinikinius 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų tyrimus.
- „Glu“, internetinė pacientų bendruomenė, teikianti informaciją, kuri gali būti naudojama tyrimams, kartu mokantis, bendraujant ir motyvuojant vienas kitą
- Biologinis bankas biologiniams žmogaus mėginiams laikyti
Pirmoji ambicingo klinikinio tinklo iniciatyva buvo įsteigti registrą, vadinamą T1D mainų klinikos registru. Tuo metu tai buvo vienintelis didelio masto 1 tipo diabeto registras JAV, nepaisant plačių 1 tipo diabeto registrų, paplitusių Europoje, ypač Vokietijoje, Austrijoje ir Skandinavijoje.
Paleistas 2010 m., „T1D Exchange“ registras galiausiai išaugs, įtraukdamas demografinius, sveikatos ir gyvenimo būdo duomenis apie 35 000 1 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų ir vaikų, apimančius bet kokio amžiaus, rasės, etnines ir socialines bei ekonomines grupes.
Dalyviai buvo užregistruoti per 81 klinikos vietą, kur vėliau buvo pateikti klinikiniai ir laboratoriniai duomenys tyrimų tyrimams, vykstantiems per penkerius metus. Atsirado aiškesnis nepatenkintų žmonių, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, poreikių portretas ir kryptis, kuria diabeto organizacijos turėjo imtis savo rinkėjams ir bendruomenėms padėti.
Pasak „T1D Exchange“, precedento neturintis pirminio registro duomenų rinkinys vis dar cituojamas ir šiandien. Tačiau, nors ir buvo didžiulis duomenų saugykla, pirminis registras vis dar buvo atkreiptas dėmesys į patekimo į klinikas klausimą.
2019 m. Kovo mėn. „T1D Exchange“ uždarė klinikinį registrą, kad būtų sukurtas kelias naujam registracijos modeliui, nepririšamam prie klinikų vietų.
Gimė T1D biržos registras. Įdarbinimas, registracija ir sutikimas šiam naujam registrui vyksta internetu, o ne per klinikos svetainę, teigia Caitlin Rooke, „T1D Exchange“ vadovaujanti mokslinių tyrimų koordinatorė.
"Atrinkdami įdarbinimą iš klinikos geografijos, mes siekiame pasiekti platesnį asmenų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, derinį JAV", - sako Rooke. „Kasmet apklausdami šiuos asmenis, tikimės sukurti didžiausią išilginį 1 tipo diabeto duomenų rinkinį. Tai padės mums stebėti ligos progresą, senėjimo poveikį ir įgyti įžvalgų, kurių neįmanoma atlikti atliekant skerspjūvio tyrimus “.
Kaip ir pirmtakas, šiuo registru siekiama surinkti tikslią 1 tipo cukrinio diabeto valdymo, progresavimo ir rezultatų vaizdą renkant duomenis tiesiogiai iš asmenų, gyvenančių 1 tipo cukriniu diabetu. Šį kartą prieigos taškas yra tiesiog demokratiškesnis.
Norintys dalyvauti gali užsiregistruoti čia. Suinteresuotosios šalys taip pat ras išsamų DUK, kuriais siekiama apibūdinti programą ir sušvelninti privatumo problemas, susijusias su pasirinkimu ir atsisakymu bei dalijimusi asmens ir šeimos sveikatos duomenimis.
Pasak „T1D Exchange“, registras surinks informaciją, įskaitant savo vardą, pavardę, gimimo datą ir vietą, el. Pašto adresą ir informaciją iš medicininių dokumentų. Informacija yra užšifruojama ir saugoma anoniminėje duomenų bazėje, siekiant apsaugoti privatumą. Prieš registruodamasi „T1D Exchange“ tyrimo grupė apibūdina visas galimas rizikas, naudą ir alternatyvas tyrimui, vadinamą „informuotu sutikimu“ suaugusiems arba „informuotu sutikimu“ asmenims nuo 13 iki 17 metų.
Idėja yra leisti suinteresuotiems dalyviams peržiūrėti riziką, duomenų saugos priemones, tyrimo tikslus, procesus ar bet kokias alternatyvas ir lengvai atsakyti į jų klausimus.
Dalyviai prieš prisijungdami privalo užpildyti sutikimo dokumentus. Svarbu pažymėti, kad šie dokumentai jokiu būdu nėra sutartiniai. Dalyviai gali pasirinkti palikti tyrimą dėl bet kokios priežasties bet kuriuo metu po registracijos, pasak tyrimo grupės.
Rooke'as sako, kad registras, kuris oficialiai „pradėjo veikti“ birželį, šiuo metu turi daugiau nei 1000 žmonių. Nauja įdarbinimo kampanija prasidės vėliau šią vasarą.
Registras yra atviras dalyviams, gyvenantiems JAV ar JAV teritorijose, ir, atrodo, kad jis ankstyvaisiais laikais užfiksavo platų, reprezentacinį gyventojų būrį. Tikimės, kad portretas ir toliau išlieka įvairus, nes bendras registracijos skaičius auga.
"Mes didžiuojamės galėdami pasakyti, kad birželio mėnesį turime dalyvių iš 49 valstijų ir vienos JAV teritorijos", - sako Rooke.
Toliau pateikiami keli naujausių „T1D Exchange“ registro surinktų duomenų 2019 m. Birželio mėn. Duomenys. Statistika grindžiama 1000 registro dalyvių imties dydžiu:
TCOYD ir BDI susivienijo registre
Po daugelio metų renginių pieštukų ir popieriaus apklausų, San Diege įsikūrusi TCOYD, bendradarbiaudama su Elgesio diabeto institutu (BDI), kurio būstinė yra tame pačiame mieste, įkūrė savo registrą. „Buvo aišku, kad procesas buvo vis sunkesnis ir sunkesnis tiek suinteresuotiems dalyviams, tiek tiems iš mūsų, kurie darė tyrimą“, - sako dr. Billas Polonsky, vadovaujantis BDI. "Turėjo būti efektyvesnis ir patogesnis metodas!"
Jų registras yra unikalus tuo, kad jame yra tik diabetu sergantys asmenys, sutikę susisiekti dėl galimų internetinių apklausų tyrimų, kuriuos atliko BDI ir TCOYD. Polonsky sako, kad dabar registre yra apie 5000 žmonių - trečdalis 1 tipo ir du trečdaliai 2 tipo - ir kad dalyviai atvyksta iš visos JAV.
Privatumas yra svarbiausias dalykas, sako Polonksy. „Informacija saugoma saugiame, HIPAA apsaugotame serveryje. Jokia informacija nenaudojama jokiems tikslams be dalyvio leidimo, o registro informacija nėra dalijamasi su niekuo, išskyrus TCOYD ar BDI. “ Be to, visi jų tyrimai yra anonimiški, todėl dalyviai, atlikę tyrimo apklausą, niekada nerenka jokios informacijos, kad nustatytų, kas jie yra.
„Dėl aktyvaus mūsų registro dalyvių palaikymo iki šiol išleidome daugiau nei pusę tuzino recenzuotų leidinių, kurie visi skirti padėti sveikatos priežiūros specialistams geriau suprasti ir įvertinti savo pacientų mintis, jausmus ir svarbias perspektyvas“, - sakė jis. sako.
Diabeto registrų tikroji vertė pasaulyje
Nors JAV diabeto registrų apimtis istoriškai buvo ribota, jie iš tikrųjų prasideda nuo organizuotos diabeto priežiūros šioje šalyje pradžios.
Joslino diabeto centro įkūrėjas daktaras Elliottas Joslinas buvo pirmasis gydytojas Amerikoje, oficialiai specializavęsis diabeto srityje. Maždaug septynis dešimtmečius, skaičiuojant nuo 1800-ųjų pabaigos, jis per dieną matė apie 15 pacientų ir kruopščiai dokumentavo jų sveikatos duomenis ranka parašytoje knygoje. Iš tikrųjų pirmasis diabeto registras leido Joslinui geriau suprasti cukraus kiekio kraujyje santykį su vaistais ir gyvenimo būdo pasirinkimu, padėdamas jam geriau prižiūrėti ir šviesti savo pacientus. Galų gale jis išaugo iki 80 tomų ir tapo didžiausiu diabetu sergančių pacientų duomenų centriniu registru už Europos ribų.
Dabartinės diabeto sveikatos profesijos ir tyrėjai nurodo, kad reikia rinkti duomenis ne tik apie asmenų gydymą, bet ir apie diabeto sveikatos ekonomiką. Didelio masto duomenys yra labai naudingi atrenkant dalyvius atliekant klinikinius tyrimus ir tyrimus. Tokie tyrimai paprastai turi įtraukimo-pašalinimo kriterijus, o registras suteikia greitą prieigą potencialiems dalyviams, turintiems reikiamą amžių, A1C tendencijas ir hipoglikeminių bei hiperglikeminių įvykių istoriją.
Labai svarbu matyti, kad šie registrai tampa vis dažnesni JAV, sako dr. Markas Clementsas, vaikų endo automobilis Sent Luise, MO, dirbęs T1D mainų klinikos registro vaikų pirmininku. Nesvarbu, ar tai pasaulinis bendradarbiavimo registras, ar dar vienas lokalizuotas tokiose šalyse kaip Vokietija ar Švedija, šie kokybės gerinimo registrai reiškia, kad D duomenis galima panaudoti gerinant gyventojų sveikatą. Tai ypač svarbu JAV, nes pereiname prie labiau vertybe pagrįstos priežiūros, kai rezultatai yra lemiamas sveikatos priežiūros sprendimų veiksnys.
„Tai yra besimokančios sveikatos sistemos dalys, ir jūs galite išmokti tik tiek, kiek galime išmatuoti“, - sakė jis. „Tai yra paskata ir variklis žmonėms, norintiems įtraukti savo svetaines į QI bendradarbiavimą. Be to, tai yra teisingas dalykas. Jei esate gydytojas, turite save matyti ne tik kaip praktiką, bet ir sveikatos dizainerį. Turite padėti kurti sistemas, kurios skatina sveikatą “.
Didesni paveikslo efektai
Šie registrai taip pat gali atsakyti, kaip biologija, elgesys ir aplinka - tokie kaip tarša, transportas, miegas ir aprūpinimas maistu - daro įtaką diabeto rodikliams ir tendencijoms tarp visų gyventojų ir tam tikrų demografinių bei socialinių ir ekonominių grupių.
Dr. Davidas Kerras, Sansum diabeto tyrimų instituto, Santa Barbaros mieste, Kalifornijoje, tyrimų ir inovacijų direktorius tvirtai įsitikinęs, kad „informacija skatina pokyčius“.
Jis pabrėžia, kad registrai yra pagrindiniai informacijos apie sveikatą rezervai, o už JAV ribų diabeto registrai yra nacionalinių sveikatos įgaliojimų dalis.
"Skandinavijoje visos šalys naudoja diabeto registrus", - sako Kerr. „Jie renka informaciją apie diabetą nacionaliniu lygiu, dalijasi ta informacija ir ja naudojasi nustatydami veiksmingą visuomenės sveikatos politiką. Vienu mygtuko paspaudimu jie galės pamatyti visos šalies diabeto tendencijas nuo 10 iki 20 metų. Jungtinėse Amerikos Valstijose, kur nėra centralizuotos politikos ir labai mažai registrų, sveikatos klinikoms yra nepaprastai sunku pamatyti, kas vyksta su diabetu, net vietoje, jau nekalbant apie valstijas ar visą šalį “.
Idėja yra ta, kad visuomenės sveikatos sistema, galinti stebėti, kataloguoti ir dalytis nuolat kintančiais savo žmonių sveikatos duomenimis, iš tikrųjų gali veiksmingai patenkinti tų žmonių priežiūros poreikius. Skamba gana vietoje, tiesa?
Pasak Kerro, geresni registrai JAV galėtų padėti viskuo, pradedant nuo BGM (piršto lazdelės matuoklio) ir CGM (nuolatinio gliukozės monitoriaus) naudojimo įvertinimo, užtikrinant geresnę prieigą prie technologijų, norint pamatyti sąsają tarp gyvenimo būdo ir A1C svyravimų daug didesniu mastu , iki duomenų matavimo, kad būtų galima geriau pasiekti insulino prieinamumą.
Bene svarbiausia: registrai gali pasiūlyti tiesų. Aukščiausio lygio diabeto priežiūra yra brangi, ir jei mes ką nors žinome apie JAV sveikatos priežiūros sistemą, tai yra tai, kad tam tikros populiacijos yra marginalizuotos, pamirštamos ir patenka į tai, kas iš esmės yra decentralizuoto ir chaotiško visuomenės sveikatos liūno.
„Registrai suteikia mums galimybę suprasti, kodėl diabetas neproporcingai paveikia tam tikras gyventojų grupes“, - sako Kerr. „Nemanau, kad skirtingose rasinėse grupėse yra koks nors fenotipas, dėl kurio viena žmonių grupė yra labiau linkusi į aukštesnes A1C ar mažesnę CGM naudą. Tai prieigos prie sveikatos klausimas. Registrai gali suteikti mums informacijos, kad sužinotume, kas yra ir negauna tinkamos priežiūros “.
Neseniai „Sansum“ pradėjo savo iniciatyvą, vadinamą diabeto registru Mil Familias.
Apibūdinama kaip „dešimties metų iniciatyva pagerinti Latino šeimų, sergančių cukriniu diabetu, gyvenimą per tyrimus, švietimą ir priežiūrą“. Mil Familias siekia įtraukti 1000 Latino šeimų centrinėje Kalifornijos pakrantėje. Siekiama geriau suprasti, kodėl diabetas paplitęs tokiu didesniu mastu būtent tarp Latino bendruomenės, ir imtis priemonių, kad ši tendencija būtų pakeista.
„Mes stengiamės suburti bendruomenės sveikatos darbuotojų tinklą ir sukurti mokymo programą, kad juos visus kvalifikuotiau mokytume, kaip išmokti iššifruoti tyrimų duomenis, kaip geriau suprasti skaitmeninius duomenis, paspartinti nešiojamojo diabeto technologijas“, - sako Kerr. „Jei sveikatos darbuotojus paversime piliečiais mokslininkais, galime surinkti sveikatos duomenis ir paveikti pokyčius. Tai demokratizuoja diabeto priežiūrą “.
Kitas registrų pranašumas yra jų galimybės išgelbėti gyvybes ir paspartinti reikalingą medicininę priežiūrą nelaimių atveju, nesvarbu, ar tai būtų gamtos, ar žmogaus sukeltos nelaimės.
Nepriklausomai nuo jų naudojimo ar galutinio kelio padėti PWD, pagalba yra tai, ką ketina padaryti registrai. Galbūt jie pagaliau randa pelnytą vaidmenį ir palaikymą čia, JAV.
„Registras yra įrankis įgyti įžvalgų, turinčių įtakos vaistų ir prietaisų kūrimui, polisams ir draudimo apsaugai“, - sako „T1D Exchange“ naujokas. „Mes jau pasiekėme tuos privalumus naudodami savo ankstesnį registrą. Dabar jis yra daug paprastesnis, nes yra mobilus, patogus naudoti, internetinis ir aktualus. Dalindamiesi balsu ir patirtimi atlikdami kasmetinę apklausą, galite paveikti pokyčius “.
