Kodėl „Dexcom Diabetes CGM“ technologija tokia karšta

Nuo to laiko, kai ji pirmą kartą pasirodė rinkoje prieš daugiau nei du dešimtmečius, nuolatinio gliukozės stebėjimo (CGM) technologija nuėjo ilgą kelią, o San Diege įsikūrusi „Dexcom“ beveik visą tą laiką pirmavo inovacijų srityje.

Nuo pradinio 3 dienų jutiklio paleidimo 2006 m. „Dexcom“ padėjo formuoti tai, kaip JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) vertina šią technologiją, ir sukūrė naujus kelius, suteikdama žmonėms daugiau galimybių greitai laikyti cukraus kiekio kraujyje skirtukus. žvilgsnis į imtuvą, programą mobiliesiems ar išmanųjį laikrodį.

„Dexcom“ nėra vienintelis CGM gamintojas ir tai nebuvo pirmasis - „Medtronic“ pirmą kartą pristatė CGM dar 1999 m. Tačiau nuo ankstyviausio modelio iki naujausio mobilaus ryšio įrenginio „Dexcom“ įtvirtino savo vietą kaip populiariausią pilną - galimas CGM.

Diabeto prietaisų visatoje viskas greitai keičiasi, todėl svarbu nuolat sekti, ką įmonė veikia. Čia yra gilus pasinerimas į tai, ką „Dexcom“ siūlo 2020 m. Ir vėliau, taip pat šiek tiek turtingos istorijos.

Kas yra CGM?

Jei nesate susipažinę su CGM sistemomis, perskaitykite mūsų vadovą čia.

Trumpai tariant, CGM susideda iš mažo jutiklio, įkišto po pilvo oda, kuris kas kelias minutes ima gliukozės rodmenis. Vienkartinis jutiklis vienu metu nešiojamas savaitę ar ilgiau ir yra prijungtas prie mažo, daugkartinio naudojimo siųstuvo, leidžiančio belaidžiu ryšiu nusiųsti rodmenis į prietaisą rodyti. Ankstyvieji CGM rėmėsi tam skirtu monitoriumi, tačiau dauguma dabar duomenis rodo per išmaniojo telefono programą, todėl vartotojams nebereikia nešiotis papildomo įrenginio.

Dabartinė „Dexcom“ technologija

„Dexcom G6“

Patvirtintas 2 metų ir vyresniems žmonėms ir pristatytas 2018 m., „Dexcom G6“ buvo pirmasis CGM, kuris pasiūlė tiesioginį ryšį su išmaniuoju telefonu, nereikalingas atskiras imtuvas ir nereikia kalibruoti pirštų galiukų.

10 dienų nusidėvėjimo jutiklis: sakoma, kad vandeniui atsparus G6 jutiklis yra tikslesnis ir patikimesnis nei ankstesni modeliai, jį galima nešioti 10 dienų, palyginti su ankstesnėmis 7 dienomis.Tačiau įspėjimas yra tas, kad 10 dienų žymoje yra sunkus išjungimas, o tai reiškia, kad vartotojai nebegali pratęsti jutiklio dėl ilgalaikio nusidėvėjimo, kaip tai darė daugelis vartotojų.

FDA iš tikrųjų išdėstė šį apribojimą laiške „Dexcom“, apibūdindama reikalavimus G6, su konkrečia sąlyga, nurodančia, kad vienkartinis jutiklis turi būti išjungtas ir negalintis būti naudojamas po patvirtintų 10 dienų nusidėvėjimo.

Siųstuvas: G6 siųstuvas (sistemos smegenys) yra maždaug trečdaliu mažesnis, plonesnis ir žemesnio profilio nei ankstesnis modelis, o jo viduje yra naujas gliukozės analizės algoritmas. Jo akumuliatoriaus tarnavimo laikas yra 3 mėnesiai, į kurį įeina ir trumpas atidėjimo laikotarpis, tačiau pranešimai pradedami teikti, kai 90 dienų ciklas yra arti ir (arba) kai akumuliatorius artėja prie pabaigos.

Nėra „reikalingo“ piršto lazdelės: FDA patvirtino G6 pakankamai tikslų, kad juo būtų galima pasikliauti priimant insulino dozavimą ir gydymą be atsarginio pirštų patikrinimo, kaip buvo reikalaujama anksčiau. Vartotojai, kuriems rūpi tikslumas, vis tiek gali atlikti kalibravimą, jei jie to nori.

Vienkartinis automatinis įdėklas: su „G6“ „Dexcom“ pristatė naują plastikinį, su spyruoklėmis įmontuotą automatinį įterpimo įtaisą, kuriam nereikia nieko kito, kaip tik paspausti oranžinį mygtuką, kad būtų galima įpurkšti naują jutiklį - net viena ranka! G6 jutikliai supakuoti į dėžutę po tris, o kiekvienas jutiklis iš anksto sumontuotas į automatinį įvestį, kad nebūtų matomos adatos. Paprasčiausiai nuimkite lipnų skirtuką, kad atskleistumėte jutiklį ir nuskaitytiną ryšio kodą, o tada, paspaudę mygtuką, kad įtaisytumėte jutiklį ant savo kūno, išmeskite aplikatorių.

Imtuvas nereikalingas: G6 vis dar veikia su jutiklinio ekrano imtuvu, pristatytu keleriais metais anksčiau, tačiau FDA jo nebereikalauja kaip sistemos dalies. Daugelis vartotojų, norėdami pamatyti CGM duomenis ir gauti įspėjimus, tiesiog pasikliauja „G6“ išmaniojo telefono programa.

„G6 Mobile App“: ši programa veikia tiek „iPhone“, tiek „Android“. Po 2 valandų šildymo laikotarpio be jokių duomenų programa pradeda rodyti gliukozės rezultatus. Tai rodo apskritimą su dabartiniu gliukozės kiekiu realiuoju laiku ir atitinkamą pilkos, raudonos ar geltonos spalvos kodą, atsižvelgiant į tai, ar esate diapazone, ar žemai, ar aukštai. Maža rodyklė rodo jūsų kryptimi, o apačioje rodomas grafikas su gliukozės verte ir kitais įvestais duomenimis, tokiais kaip insulinas, angliavandeniai ir fiziniai pratimai. Galite pasukti išmanųjį telefoną horizontaliai, kad pamatytumėte iki 24 valandų duomenis, ir atitinkamai slinkite atgal. Be abejo, per atskirą „Dexcom Follow“ programą ir su gydytojo kabinetu per „Dexcom Clarity“ platformą galima dalytis duomenimis net su penkiais žmonėmis.

Įspėjimai: naudodamas G6, „Dexcom“ pridėjo nuspėjamuosius įspėjimus, o tai reiškia, kad jutiklį paėmus, gausite įspėjimą „Skubus greitas greitas greitas greitas“ įspėjimas, kad per 20 minučių nukrisite iki 55 mg / dL. Be to, galite tinkinti įspėjimus skirtingais dienos ar nakties laikais. Yra garso ir vibracijos įspėjimų funkcija „Netrukdyti“, nors funkcija „Snausti“ yra išjungta svarbiuose įspėjimuose, pvz., „Skubus mažas“ ir „Jutiklio / siųstuvo gedimas“.

Sudie, tilenolio efektas: naudodamas šį modelį „Dexcom“ sugebėjo pašalinti vaistų, kurių sudėtyje yra acetaminofeno (tilenolio), trukdžius, kurie buvo nuolatinė problema CGM pasaulyje. Ant kiekvieno jutiklio G6 turi specialią membraną, kuri pašalina kūno chemijos trukdžius šiems vaistams, o tai anksčiau galėjo sukelti klaidingą aukštą gliukozės kiekį.

„Smartwatch“ ryšys

Taip, „G6“ prisijungia prie „Apple Watch“, kad būtų rodomi CGM duomenys, ir siūlo įspėjimus bei pavojaus signalus įvairiuose laikrodžių veiduose.

Tačiau atkreipkite dėmesį, kad CGM turi būti prijungtas prie suderinamo išmaniojo telefono, kad galėtumėte bendrinti duomenis. Tai reiškia, kad jūs turite nešiotis išmanųjį telefoną kaip tiltą tarp CGM ir išmaniojo laikrodžio, taigi, jei išeisite, bet paliksite „iPhone“ namuose, „Apple Watch“ ir „G6“ nebendraus tarpusavyje.

„Dexcom“ daugelį metų žadėjo tiesioginio žiūrėjimo galimybę, tačiau ji dar nepasitvirtino. Galima teigti, kad tai yra daug, įskaitant užtikrinimą, kad bet kokie „iOS“ laikrodžių atnaujinimai netrukdytų duomenims.

Naujos kartos technologija

Kai pereiname į paskutinius 2020 m. Mėnesius, daugelis su nerimu laukia naujos kartos „Dexcom“ technologijos, žadančios daugybę labai laukiamų naujų funkcijų. Štai kas ateina.

„Dexcom G7“

G7 modelis buvo kuriamas keletą metų bendradarbiaujant su „Verily“ (anksčiau „Google Life Sciences“). Nors išsamios informacijos vis dar nėra, „Dexcom“ užsiminė apie kai kuriuos didelius G7 pasiūlymų pakeitimus, kai jie bus prieinami 2021 m. Pradžioje:

Išplėstinis dėvėjimas nuo 14 iki 15 dienų: tai prideda 4–5 papildomas dienas, palyginti su dabartiniu 10 dienų dėvėjimu. Kaip ir G6 atveju, pirštu kaladėlių atlikti nereikės.

Visiškai vienkartinis: skirtingai nei iki šiol „Dexcom CGM“ modeliuose, „G7“ bus visiškai vienkartinis. Tai reiškia, kad nebebus atskiro siųstuvo su 3 mėnesių baterijos veikimo laiku. Vietoj to, jutiklis ir siųstuvas bus integruoti, o kai jutiklis bus baigtas, jūs išmeskite visą kombinuotą įrenginį.

Skiediklis: „Dexcom“ teigia, kad G7 kol kas bus ploniausia jos CGM jutiklių karta, tačiau įmonė dar nepateikė jokios konkrečios detalės apie matavimus ar dizainą.

Sprendimų palaikymas: „Dexcom“ daug kalbėjo apie norą integruoti programinės įrangos funkcijas, tokias kaip pagalba dozavimui ir informacija bei raginimai, kurie padeda vartotojams geriau pasirinkti sveikatą, atsižvelgiant į jų CGM rodmenis. Atsižvelgiant į tai, kad „Dexcom“ įsigijo „TypeZero Technologies“ 2018 m., Atrodo, kad jie eina link pateikdami išmanųjį tokio vartotojo palaikymo algoritmą. Tai taip pat turėtų padėti įmonei siekti išplėsti CGM naudojimą daugiau 2 tipo pacientams, taip pat vartotojams, neturintiems diabeto.

Įrenginių sąveika ir „pasidaryk pats“ naujovės

Kai diabeto prietaisų pramonė siekia prijungtų „dirbtinių kasos“ sistemų, FDA sukūrė visą sąveikos kelią arba „prijunkite ir žaiskite“ idėją, kuri leidžia įvairiems CGM, insulino pompoms, insulino švirkštikliams ir kontroliniams algoritmams veikti kartu moduliniu būdu.

„Dexcom G6“ pirmasis gavo naują FDA „iCGM“ pavadinimą, tai reiškia, kad jis yra patvirtintas naudoti su panašiais prietaisais, turinčiais panašų sąveikos ženklą, pavyzdžiui, „Tandem“ t: slim X2 insulino pompa.

„Dexcom“ dabar veikia su keliais prietaisais - nuo „Tandem“ siurblio iki „Omnipod“ bevamzdžio pleistro siurblio ir „InPen“ išmaniojo insulino rašiklio iš „Companion Medical“. Bendrovė taip pat turi daugiau partnerystės ryšių su skirtingomis diabeto duomenų platformomis nei bet kuris jos konkurentas.

„Dexcom“ taip pat buvo besikuriančios „Pasidaryk pats“ diabeto technologijų bendruomenės katalizatorius. Tai buvo „Dexcom“ CGM technologija, kuri buvo pagrindas populiarėjančioms naujovėms, kurios išsikristalizavo 2013 m. Judėjime #WeAreNotWaiting.

Nedidelė iniciatyvių „pasidaryk pats“ grupė sugalvojo, kaip sukurti atviro kodo duomenų platformas, kad tuo metu būtų aplenkti „Dexcom“ apribojimai. Tai darydami jie sukūrė dalijimosi duomenimis platformą, vadinamą „Nightscout“, ir visą internetinę „pasidaryk pats“ duomenų dalytojų bendruomenę; galiausiai tai taip pat virto atviro kodo uždaro ciklo sistema.

„Dexcom“ pradžioje nebuvo gerbėjas, o vadovybė „pasidaryk pats“ pavadino „nesąžiningais kaubojais“. Monikeris įstrigo ir dar labiau padrąsino #WeAreNotWaiting bendruomenę.

Per daugelį metų „Dexcom“ ėmėsi priimti šį judėjimą, net 2017 m. Paleidusi kūrėjų platformą, kad toliau kurtų naujoves, pagrįstas savo pagrindinėmis technologijomis.

Nutraukta „Dexcom“ technologija

Nors ankstesnės „G4“ ir „G5“ versijos buvo oficialiai nutrauktos 2020 m. Birželio mėn., Vis tiek greičiausiai rasite naudotojų, kurie laikosi šių senesnių modelių.

G4 platina

„G4“ buvo paleistas 2012 m. Ir su savimi atnešė naują „iPod“ stiliaus imtuvo įrenginį, kuris tuo metu buvo kur kas aptakesnis ir modernesnis nei bet kas kitas CGM technologijoje. Pirmiausia FDA buvo patvirtinta naudoti 18 ir vyresniems suaugusiesiems, o po dvejų metų tai buvo gerai vaikams ir paaugliams. 2015 m. Pradžioje „Dexcom“ pristatė naują imtuvą, galintį „dalytis“ duomenimis su nedaugeliu sekėjų, pirmą kartą pristatydamas „Dexcom Share“ ir „Follow“ programas.

„G5 Mobile“

2015 m. Pabaigoje „Dexcom“ pristatė „G5“ ir kartu su juo naują įdiegtų duomenų dalijimosi galimybių amžių, kuris pirmą kartą leido duomenis rodyti mobiliojoje programoje, o ne tik atskirame imtuvo įrenginyje. Pirmus porą metų „G5“ vis dar naudojo „iPod“ stiliaus imtuvą, kol „Dexcom“ išleido naują vertikalios orientacijos jutiklinio ekrano imtuvą.

Kai „Dexcom“ 2020 m. Birželio mėn. Nutraukė G4 ir G5, daugelis vartotojų buvo priversti pereiti prie G6. Kadangi dauguma žmonių, įskaitant tuos, kurie naudojasi „Medicare“, dabar gali pasiekti G6, yra tikimybė, kad netrukus taps gana sudėtinga rasti šių senesnių modelių atsargas.

Ankstyviausia „Dexcom“ technologija

Kaip žvilgsnį verta paminėti mūsų kepures ant ankstyviausių „Dexcom CGM“ modelių, pasirodžiusių prieš „G seriją“ - „Seven Plus“ ir pirmąjį 3 dienų jutiklį, pavadintą STS (dar žinomu kaip „Trumpalaikis jutiklis“).

„Seven Plus“ buvo taip pavadintas dėl to, kad jutiklį galima nešioti 7 dienas (palyginti su ankstesniu 3 dienų nusidėvėjimo laiku). Jis pristatė ovalo formos imtuvą, kurį daugelis vadino „Dexcom kiaušiniu“.

Prieš tai STS buvo geras 3 dienas, tačiau jis nė iš tolo nebuvo toks tikslus kaip šiandieninė CGM technologija. Ją reikėjo kalibruoti prijungus kabelį prie tam tikro „Contour“ prekės ženklo gliukozės matuoklio. Jis taip pat nebuvo atsparus vandeniui, reikalavo plastikinių dangų, o tuos, kurie dėvėjo šį modelį, dažnai išjungė jo netikslumas, didelių gabaritų dydis ir tai, kaip klijai dirgino odą. Mes nuėjome ilgą kelią, mažute!

Kintantis CGM kraštovaizdis

Nuostabu, kaip toliau plečiasi CGM visata, o nauji žaidėjai, tokie kaip „Abbott Libre“ blykstės gliukozės matuoklis „Senseonics Eversense“ implantuojamas CGM, purškia. Iki šiol yra daugiau nei 40 naujų CGM produktų, kurie tikisi kada nors patekti į rinką ir tiesiogiai konkuruoti su „Dexcom“ ir „Medtronic“ „standartinėje“ CGM technologijoje.

Aišku, „Dexcom“ patyrė vis didėjančius sunkumus, nes pertvarkė savo veiklą ir vėlavo užsakymus bei klientų aptarnavimo problemas, kaip ir dauguma ten esančių bendrovių. Tačiau apskritai „Dexcom“ išlieka vienu iš įdomiausių diabeto technologijų žaidėjų, nes jis kuria kelią į CGM ateitį.