Daugelis iš mūsų, gyvenančių cukriniu diabetu, gliukagoną žino tik kaip „sulaužykite stiklą“ avarinį sprendimą, kuris yra skirtas tik baisiausiems momentams, kai sumažėja cukraus kiekis kraujyje ir dėl to liekame nedarbingi - darant prielaidą, kad mums pasisekė turėti net sudėtingą gliukagono rinkinį ir kažkas netoliese žino, kaip juo naudotis.
Tačiau netrukus bus diena, kai gliukagoną bus be galo lengviau naudoti, o su šiais naujais produktais mes būsime ties paradigmos pokyčio riba, dėl kurios mūsų D bendruomenė turės permąstyti, kaip mes naudojame šį greitai veikiantį gliukozės stiprintuvą ne tik avarinės situacijos.
Du nauji produktai, kurie, tikimasi, netrukus išjudins gliukagono rinką, yra Eli Lilly nosies „išpūskite nosį“ gliukagono rūkas, kuris 2018 m. Vasarą pateko į reguliatorius, ir Čikagoje įsikūrusio „Xeris Pharmaceuticals“ rinkinys, paruoštas naudoti. FDA klausymui 2019 m. birželio mėn. Neįtikėtina, kad tai bus pirmosios naujos gliukagono formos, pasiekiamos ŠEŠIOS Dešimtmečiais (!).
Nors tai savaime yra transformuojanti, jie sukuria pagrindą visai naujai gliukagono produktų kartai; netrukus galėtume pamatyti greito paėmimo gliukagono hipo gydymą sporto salėse ar mokyklose, kaip ir šiandien defibriliatoriai, ir būsimą „mikrodozavimo“ gliukagoną, kurį būtų galima reguliariai naudoti, jei reikia greitam BG padidinimui. Oho!
Gliukagono smegenų audra
Lapkritį maždaug trijų dešimčių diabeto šalininkų grupė susirinko į Xeris'o surengtą forumą savo Čikagos būstinėje. Dalyvavo keletas senesnių mokyklų tinklaraštininkų ir „D-advokatų“ (įskaitant mane patį), taip pat daugybė „D-Instagram’ers“, „YouTubers“ ir kitų palyginti naujų DOC („Diabetes Online Community“) narių.
Tai buvo pirmasis tokio pobūdžio „Xeris“ susibūrimas, nors daugelis šių vadinamųjų „influencerių renginių“ įvyko per pastarąjį dešimtmetį - juos vedė „Roche“, „Medtronic“, „AstraZeneca“, „Lilly“, „Novo“, „Sanofi“ ir kiti. Man pasirodė įspūdinga, kad mažesnė įmonė, tokia kaip „Xeris“, investuos į nemažą DOC dalyvių sušaukimą ir kad kambaryje turėjome nuomonių, „D“ patirties ir gyvenimo patirties įvairovės.
Natūralu, kad šio įvykio centre buvo gliukagonas, atsižvelgiant į tai, kad „Xeris“ netrukus pateiks savo pirmąjį produktą. Jų FDA data numatoma 2019 m. Viduryje, ir tikiuosi, kad tai patvirtins jo „GVoke HypoPen“, taip pat greito veikimo gliukagono užpildytą švirkštą.
Didelėse grupėse ir mažose darbo grupėse mes turėjome kalbėtis ir atmesti mintis, kartu turėdami galimybę patekti į gelbėjimo rašiklio prototipą (kuris panašus į SEC pateiktus vaizdus ir klinikinį tyrimą). nuotraukų prototipas, viešai prieinamas internete). Didžioji dalis šiame susitikime dalijamos informacijos jau yra vieša, įskaitant mūsų aptarimą čia,Mano ir duomenys, rodomi didelėse konferencijose, tokiose kaip ADA moksliniai užsiėmimai.
Kai kurie klausimai, kuriuos apmąsčiau šiame susitikime, buvo šie:
- Ar „gelbėjimo rašiklis“ yra tinkamas terminas? Iš esmės ta pati idėja kaip „EpiPen“?
- Ar naująjį produktą apskritai reikėtų vadinti švirkštimo priemone, atsižvelgiant į riziką, kad jis gali būti supainiotas su insulino švirkštikliu ar kitais injekciniais vaistais švirkštimo būdu?
- Ar gliukagonas gali būti naudojamas ne tik skubiai? t., ar PWD apims naujos kartos produktą, leidžiantį naudoti mikrodozes, kurias būtų galima naudoti kasdienėse situacijose, pavyzdžiui, prieš mankštą ar fizinio krūvio metu, siekiant atsverti artėjančią hipoglikemiją?
Šiuo metu tiek pirmosios kartos „Xeris“ automatinio švirkštiklio švirkštiklis, ir užpildytas švirkštas, tiek „Lilly“ kuriamas nosies gliukagonas, pateiktas FDA, yra vienkartiniai, vienkartiniai produktai, skirti avarinėms situacijoms. Bet abu atveria duris būsimiems produktams, kurie leistų prireikus skirti mažas gliukagono dozes - pašalinant poreikį PWD valgyti ar gerti greitai veikiančius angliavandenius, kad sutrukdytų „Low“.
Pagrindinio cukraus?
Man gliukagonas visada buvo skubus BG stiprintuvas. Ne tai, ko aš pats naudočiau, bet į kurį kiti kreiptųsi ištikus sunkiai hipoglikemijai, kai negalėčiau pats gydyti. Prisimenu, kad per 35 metus, praleistus T1D, įvairūs gydytojai ir endosai gliukagoną nurodė kaip kažką naudoti tuo atveju, jei „atsitrenkčiau į grindis“ ir būčiau be sąmonės. Esamus maišymo ir injekcijos gliukagono rinkinius sunku naudoti ir jie gąsdina, todėl net ir stiprios hipoglikemijos atveju mano žmona nesinaudojo gliukagonu, o veikiau iškvietė paramedikus.
Tradicinis gliukagonas taip pat yra vaistas, galintis sukelti pykinimą dėl greitai veikiančio gliukozės kiekio, ir kelis kartus, kai man buvo suleista gliukagono, prisimenu, kad jaučiuosi labai blogai - tai atgrasymo priemonė norintiems kada nors jį naudoti ateityje, nebent visiškai, gyvybė ar mirtis (kuri hipoglikemija tikrai gali būti, ypač nakties viduryje, kai gali pasireikšti Dead in Bed sindromas). Man visa tai sukėlė hipoglikemijos baimę (FoH), o įprasta praktika prieš pradedant CGM buvo išlaikyti cukraus kiekį kraujyje didesnį prieš miegą tik tam atvejui, jei per naktį lašas sumažėtų, ir aš negalėčiau pabusti.
Turėdamas po ranka gliukagono rinkinį, niekada nesiūlei pakankamai ramybės dėl šių galimų sunkių žemumų, tačiau vienas iš šių artimiausio laikotarpio gliukagono produktų tiesiog gali tai suteikti.
Apatinė eilutė: Manau, kad būčiau linkęs pirkti „Xeris“ gelbėjimo rašiklį arba „Lilly“ nosies gliukagono pūtiklį, kai jų yra.
Tačiau galvoti apie gliukagoną kaip apie reguliaresnį gydymą, panašų į kitą vaistą, kurį galiu naudoti kaip įprastą rutiną, man vis dar yra per daug keista. Šiuo metu tai nėra patrauklu. Būtų nuoširdžiai jaustųsi, kad aš pamilčiau cukrų. Aš dirbu siekdamas galvoti apie mini dozės idėją, kuri manęs nepadarys per aukšta.
Gelbėtojas prieš gelbėjimosi liemenę
„Xeris“ renginyje daugelį žmonių labai jaudino ir naujasis gelbėjimo rašiklis, ir ši būsima mini dozavimo koncepcija, kuri greičiausiai bus bent 2–3 metus.
Nors esami skubios pagalbos rinkiniai iš „Lilly“ ir „Novo“ yra dideli ir brangūs, supaprastintas „Xeris“ paruoštas naudoti prietaisas leis PWD lengvai nešiotis po gliukagono rašiklį (galbūt jie bus net dviejų pakuočių), ir šie rašikliai kada nors gali būti tokie pat visur, kaip defibriliatoriai sporto salėse, mokyklose ir viešose vietose, kaip pagalbos priemonė plačiajai visuomenei. Kokia žavi idėja!
Kažkas iš grupės tai pozavo taip: tai yra tarsi skirtumas tarp gelbėtojo ir gelbėjimosi liemenės, kai esate ant vandens. Gyvybės išsaugotojas, be abejo, yra naudingas tik tada, kai esate nelaimėje, tačiau gelbėjimosi liemenė apsaugo jus nuo ten patekimo.
Naujos gliukagono formos gali būti kritinės, atsižvelgiant į dabartines realias D-bendrijos tendencijas, susijusias su esamais gliukagono produktais. 2018 m. Pabaigoje atliktas gliukagono vartojimo tyrimas rodo, kad ne visiems gydytojas išrašė skubios pagalbos rinkinį arba tinkamai išmokė jį naudoti. Šie naujos kartos „Lilly“ ir „Xeris“ produktai gali padėti užtikrinti, kad ši potencialiai gyvybę gelbėjanti medžiaga yra prieinama ir prireikus lengvai administruojama.
„Xeris“ susitikime taip pat buvo kalbama apie prieinamumą ir prieinamumą - ypač todėl, kad esami gliukagono rinkiniai daugeliui D-bendruomenės narių vis dar neįperkami, nes jų kaina yra maždaug 300 USD ar daugiau už rinkinį. Keletas „Xeris“ stengėsi nepamiršti šio proto, užtikrindamas, kad jie išlaikys teisingą ir pagrįstą kainos tašką, kai ruošiasi išleisti pirmosios kartos produktą. Kitas momentas buvo galimos politinės diskusijos, kurių, tikimės, imsis „Xeris“, pavyzdžiui, užtikrinant, kad gliukagono produktai būtų labiau prieinami greitosios medicinos pagalbos medikams, mokyklose ir net mankštos patalpose, kur PWD labiausiai reikia skubių priemonių. Žinoma, kai „Xeris“ vis dar dirba FDA link, jūs negalite padėti vežimėlio prieš arklį - tas politikos pakeitimo aspektas ateis tinkamu laiku.
„Xeris“ atliko gerą darbą su šiuo debiutiniu renginiu, IMHO, ir gerai, kad šias problemas pristatysime pacientų bendruomenei, kai mes einame link būsimų gliukagono produktų, pasirodančių rinkoje. Tikimės, kad netrukus būsite pasirengę prisijungti prie pokalbio.
{Atskleidimas: Xeris sumokėjo už advokatų kelionės išlaidas, maitinimą ir apmokestinamą stipendiją už dalyvavimą - kurią aš asmeniškai nusprendžiau paaukoti diabeto labdaros organizacijoms. Nebuvo aiškaus įpareigojimo rašyti ar dalintis patirtimi, nors taip mes dirbame „Mano ir visos čia pasidalytos nuomonės yra mūsų pačių.“
.jpg)
