Greitai „Medicare“ gali būti taikoma visiems nuolatiniams gliukozės matuokliams (CGM), jei bus patvirtinta ir įsigalios nauja siūloma federalinė taisyklė. Tai reiškia, kad žmonės, sergantys cukriniu diabetu, kuriems taikoma „Medicare“, turės daugiau galimybių pasirinkti, kokio tipo diabeto technologijas jie gali naudoti.
Medicare ir Medicaid paslaugų centrai (CMS) paskelbė siūlomą taisyklių pakeitimą 2020 m. Spalio 27 d., Ir kitą savaitę jis buvo paskelbtas federaliniame registre. Jei jis bus įtrauktas į politiką, jis įsigalios ne anksčiau kaip 2021 m. Balandžio mėn.
Viešieji komentarai dabar priimami, o pasibaigus šiam komentavimo laikotarpiui, federalinė agentūra stengsis parengti ir paskelbti tikslios taisyklės kalbą, kol ji įsigalios.
Tai yra didelis bilieto elementas, atsižvelgiant į tai, kad trečdalis „Medicare“ naudos gavėjų gyvena su diabetu, o daugiau yra nukreipta į CGM technologiją kaip būdą padėti valdyti jų būklę.
Kadangi prieiga ir prieinamumas dažnai yra didžiausia kliūtis siekiant geresnių sveikatos rezultatų, „Medicare“ aprėptis yra svarbi tema, ypač todėl, kad „Medicare“ rodo, kokią politiką priima privatūs sveikatos draudikai.
1 tipo diabeto gynimo organizacija JDRF gyrė šį žingsnį; tai politikos pakeitimas, kurį organizacija stūmė jau daugelį metų.
„CGM technologija tobulėjo ir toliau tobulės, todėl svarbu, kad taisyklės išliktų lanksčios, kad būtų galima pritaikyti šiuos ateities laimėjimus“, - sakė JDRF generalinis direktorius dr. Aaronas Kowalskis, gyvenantis su T1D ir ilgą laiką CGM vartotojas. pats. „Tokiu būdu išplėtus„ Medicare “aprėptį bus galima geriau pritaikyti šios svarbios technologijos žmonėms, sergantiems T1D, ateitį.“
Medicare kelias aprėpti CGM
Iki 2017 m. Pradžios CMS neapėmė CGM naudojimo, nes agentūra manė, kad tai yra „atsargumo priemonė“, o tai reiškia, kad CGM buvo klasifikuojami kaip papildomas prietaisų tipas, kurie nebuvo laikomi mediciniškai būtinais. CGM taip pat nepateko į „patvarios medicinos įrangos“ kategoriją, kuri apima kitus diabeto prietaisus ir reikmenis, todėl ji nebuvo tinkama Medicare aprėpčiai.
Ši ilgalaikė politika pasikeitė, kai agentūra leido padengti tam tikrus CGM, jei jie buvo laikomi „terapiniais“ - arba Maisto ir vaistų administracija (FDA) juos išvalė kaip pakankamai tikslius naudoti gydant ir dozuojant sprendimus, pacientams nereikalaujant patvirtinimui atlikite gliukozės testą pirštu. Tai buvo vadinama „nepapildomuoju“ pavadinimu.
Praėjus metams, 2018 m., „Medicare“ taip pat pradėjo naudotis išmaniųjų telefonų naudojimu su CGM - kažkas, ko nepadarė ankstesnis politikos pakeitimas, tačiau „Medicare“ naudos gavėjai negalėjo naudotis naujausiais CGM įrenginiais su išmaniųjų telefonų jungtimi kaip pagrindinės funkcijos dalimi.
Iki šiol visi rinkoje esantys CGM prietaisai, išskyrus tuos, kurie yra iš „Medtronic Diabetes“, priklauso „Medicare“. Tai apima „Dexcom G5“ ir „G6“ modelius, „Abbott FreeStyle Libre 1“ ir „2“ bei „Senseonics“ implantuojamą „Eversense CGM“.
Tačiau „Medtronic Guardian 3“ jutiklis, naudojamas kaip atskiras CGM, taip pat kartu su „Minimed 670G Hybrid Closed Loop“ sistema, nebuvo laikomas pakankamai tiksliu, kad jį būtų galima naudoti insulino dozavimui ir gydymui. Tai reiškia, kad jie neatitiko geidžiamos „nepapildomosios“ etiketės, kurios Medicare reikalauja patvirtinti aprėptį.
Nauja siūloma taisyklė, jei ji būtų priimta, pakeistų 2017 m. Politiką. Praktiškai vienintelis esminis pokytis būtų dabar „Medtronic CGM“, vienintelis CGM, kuris anksčiau negavo „nepapildomosios“ žymos, kurią jau turi visi jos konkurentai.
Kodėl keistis dabar?
TVS pripažįsta, kad iš tikrųjų tik apima tai, kas vyksta realiame pasaulyje. Faktas yra tas, kad pacientai iš tikrųjų naudoja „Medtronic Guardian 3“ jutiklį priimdami sprendimus dėl gydymo.
Taisyklių pasiūlyme CMS konkrečiai nurodo, kad keli teismai nesutiko su federalinės agentūros nuolatine politika, teigdami, kad dabartinė „Medtronic“ CGM nėra naudojama medicininiams tikslams.
"Gavėjai ir toliau naudoja pagalbinius arba" negydomuosius "CGM, kad padėtų valdyti diabetą, o paraiškos dėl šios įrangos ir su ja susijusių reikmenų bei priedų yra atmetamos", - teigiama TVS pasiūlyme. "Mes manome, kad apskritai CGM klasifikavimas yra svarbus klausimas, kurį reikia vėl spręsti ... priimant taisykles."
Nepaisant FDA požiūrio, ar produktą reikia kalibruoti atliekant piršto lazdelės testą, CMS mato technologijos galimybę įspėti pacientus apie pavojingą aukštą ar žemą gliukozės kiekį - ypač miego valandomis, kai pacientai paprastai negali atlikti piršto testo.
Kaip ir papildomi, ir be papildomų CGM būtų laikoma patvaria medicinos įranga ir tokiu būdu taikoma Medicare.
„Medtronic“ pareiškime gyrė šį naują politikos pasiūlymą.
„Mes tvirtai tikime, kad šis pasiūlymas pirmiausia kelia pacientus ir suteikia jiems galimybę pasirinkti terapiją, kuri geriausiai atitiktų jų diabeto valdymo poreikius“, - teigė „Medtronic Diabetes“ vadovas Seanas Salmonas. "Svarbu tai, kad pasiūlyta taisyklė, jei ji bus galutinai patvirtinta, galėtų suteikti tęstinumą žmonėms, dirbantiems tam tikrose" Medtronic "insulino pompos sistemose, pereinančiose į" Medicare ", įskaitant" Medtronic "hibridines uždarojo ciklo sistemas, kurios automatiškai koreguoja insulino tiekimą pagal integruoto CGM rodmenis."
Ką mokėtų „Medicare“ nariai
Nors ateityje „Medicare“ leistų aprėpti bet kokį FDA patvirtintą CGM, „Medicare“ narių kainos būtų koreguojamos pagal pagalbinę / neprisijungusią kategoriją.
Siūlomos trys CGM mokėjimo kategorijos:
- „Dexcom“ ir „Eversense XL CGM“, turėdami patvirtinimą, kad nėra papildomo statuso (be piršto lazdelės), brangiausiai kainuotų 222,77 USD už „Dexcom G6“ ir 259,20 USD už „Eversense CGM“ atsargas kiekvieną mėnesį.
- „Medtronic CGM“ (vis dar reikalaujantis patvirtinimo pirštais) kainuotų 198,77 USD per mėnesį. Tai lemia būtinas bandymo juostas ir atima tų juostelių kainą nuo to, kas kompensuojama už CGM atsargas.
- „FreeStyle Libre 1“ ir „Libre 2“, laikomos „blykstės gliukozės matuokliais“ (FGM), nerodančios realaus laiko gliukozės rodmenų ir reikalaujančios jutiklio nuskaitymo, norint pamatyti faktinį gliukozės rezultatą: 46,86 USD už „Libre 2“ jutiklius ir baterijas, ir 52,01 USD per mėnesį už „Libre 1“ atsargas.
Šis naujas kainų planas vis dar turi būti patvirtintas Kongreso federaliniame 2021 m. Biudžete, o tikslios sumos gali skirtis atsižvelgiant į konkrečią „Medicare“ plano pardavėjų pateiktą informaciją. Kaip visada, svarbu trigubai patikrinti savo draudimo plano duomenis.
Be abejo, didžiausia „Medicare“ CGM vartotojų problema bus kiekvieną mėnesį paskirstytų CGM jutiklių skaičius, nes praeityje tai buvo didelė problema, kai žmonės stengėsi gauti visą reikalingą sumą.
Tačiau valdžios institucijų teigimu, bet koks „Medicare“ aprėpties išplėtimas CGM yra teigiamas žingsnis į priekį. Be kita ko, tai siunčia signalą, kad naujos technologijos yra sveikintinos.
"Vykdydami šioje siūlomoje taisyklėje aprašytą politiką, novatoriai turi daug labiau nuspėjamą kelią suprasti, kokius produktus mokės" Medicare ", - sakoma CMS administratorės Seemos Verma pranešime.
„Gamintojams naujo produkto pateikimas į rinką reiškia, kad jie gali iškart gauti„ Medicare “mokėjimo sumą ir atsiskaitymo kodą, o tai leis„ Medicare “naudos gavėjams greičiau naudotis naujausia technologine pažanga ir pačiais pažangiausiais prietaisais.“
