Gydymo nuo diabeto paieškos mūsų bendruomenėje visada yra populiarus mygtukas, ypač susijęs su daktaro Denise Faustmano Masačusetse atliktu tyrimu, kurio dėmesys ieškant pigios ir lengvos vakcinos sukelia nemažai „hype vs. viltis “emocija.
Dar daugiau diskusijų kilo dėl naujausio Dr. Faustmano mokslinių tyrimų atnaujinimo, kuris buvo pristatytas Amerikos diabeto asociacijos didelėje kasmetinėje mokslinių sesijų konferencijoje šių metų birželį Orlande. ADA ir JDRF netgi paskelbė bendrą viešą pareiškimą, kuriame žmonės buvo įspėti imtis jos darbo su druska - turint omenyje mažą imties dydį ir tai, kad kiti nesugebėjo iki galo atkurti jos rezultatų.
Be to, ADA leido žinoti, kad ji tiria, ar daktaras Faustmanas pažeidė jų embargo politiką, atlikdamas žiniasklaidos blizgesį apie savo tyrimą keletą dienų iki birželio konferencijos pradžios. (Atminkite, kad embargai yra skirti išlaikyti vienodą žaidimo lauką, todėl niekas tyrinėtojas nevagia žiniasklaidos dėmesio prieš renginį). Žodis buvo toks, kad jei daktarė Faustman pažeidė politiką, ji gali būti uždrausta dalyvauti ADA metiniame susitikime metams ar ilgiau.
Visa tai atsirado birželį, ir mums buvo įdomu išgirsti, koks bus rezultatas.
Dabar mes žinome, kad ADA vadovybė nusprendė, tačiau tai, kas buvo nuspręsta, lieka paslaptimi. Nepaisant viso vasarą kilusio šurmulio ir viešų organizacijos komentarų apie galimus Dr. Faustmano komandos klaidinimus, ADA ir JDRF dabar atsisako pasakyti, koks yra to tyrimo rezultatas. Be abejo, atrodo, kad ADA šluoja tai po kilimu, viešai nepripažindama, ar tai buvo teisinga, ar neteisingai reiškė šias pretenzijas daktarui Faustmanui metų pradžioje.
Štai ką mes žinome ...
Dr. Faustmano diabeto vakcinų tyrimai
Pirmiausia, mes jau daugiau nei dešimtmetį stebime daktaro Faustmano tyrimus. Ji jau seniai studijuoja tai, kas vadinama BCG (Bacillus Calmette Guerin) - tai beveik šimtmetį vartojama generinė vakcina, kuri iš pradžių buvo sukurta kovai su tuberkulioze (TB). Idėja yra ta, kad padidinus BCG, kasa gali nebesunaikinti beta ląstelių, gaminančių insuliną, ir leisti pažeistoms ląstelėms atsinaujinti. Faustman 2001 m. Padarė tai, kas buvo apibūdinta kaip novatoriškas pelių atradimas, tačiau iš pradžių negalėjo to pakartoti, o jos drąsus šio tyrimo populiarinimas sukėlė prieštaringų diskusijų tarp medicinos bendruomenės ir mokslinių tyrimų organizacijų, kurie abejojo jos požiūriu. Vėlesniais metais Faustman pažymi, kad kiti pelių tyrimai pakartojo kai kuriuos jos pradinius atradimus, tačiau dėl to galima diskutuoti, atsižvelgiant į tai, ko klausiate.
I fazės išvadose Masačusetso bendrosios ligoninės komanda nustatė, kad žmonėms, sergantiems „ilgalaikiu“ arba „pažengusiu“ 1 tipo cukriniu diabetu, ty sergantiems mažiausiai 15–20 metų, jų vakcina įvedė kasos, insuliną gaminančių ląstelių regeneracija.
Pirmąjį klinikinių tyrimų etapą ji baigė 2010 m. Ji kreipėsi dėl JDRF finansavimo, tačiau negavo stipendijos, tikriausiai dėl abejonių dėl savo darbo pagrįstumo. Daugiausia dėl to, kad reikėjo rinkti lėšas savarankiškai, prireikė dar kelerių metų, kad 2015 m. Būtų pradėtas antrasis jos tyrimo etapas. Tai tęsiasi ir greičiausiai užtruks daugiau metų (numatomas klinikinių tyrimų užbaigimo laikas šiuo metu yra 2023 m.).
Naujausios išvados, paskelbtos birželio 21 d., Yra 9 (taip, devynių!) Dalyvių, dalyvavusių jos pradiniame mažame tyrime prieš aštuonerius metus, tęsinys. Ji apžvelgė PWD rezultatus per trejus, penkerius ir aštuonerius metus po I fazės tyrimo.
Nors kai kurios pagrindinės žiniasklaidos istorijos užfiksavo naujausius jos tyrimus anksčiau vasarą, Dr. Faustman visai neseniai, spalio pradžioje, pristatė didžiajame EASD (Europos diabeto tyrimo asociacija) Berlyne, Vokietijoje. Šie tyrimai parodė: jos BCG iš esmės vėl įneša mikrobus į imuninę sistemą, ją stiprindama ir padėdama persvarstyti, kaip organizmas reaguoja, kad iš esmės galėtų pradėti didinti kūno BG mažinimo galimybes. Iš esmės naujausi duomenys rodo, kad mažesnis T1 PWD mikrobų kiekis yra jų imuninės sistemos priepuolio ir nesugebėjimo gaminti insuliną priežastis, ir pridedant, kad vėl per šią vakciną gali būti įmanoma pradėti normalizuoti sistemą.
Hmmm. Įdomūs dalykai, nesvarbu, kaip juos supjaustote ir ar jie pasitvirtina klinikinių tyrimų etapuose per ateinančius kelerius metus.
Tačiau daugelis nusistovėjusiame medicinos ir tyrimų pasaulyje mano, kad yra rimta priežastis ir toliau abejoti daktaro Faustmano darbo pagrįstumu.
Kai mokslininkams ploja rankos ...?
Birželio mėn., Vykusioje iki ADA rengiamų mokslinių tyrimų sesijos, Faustmano komanda padarė žiniasklaidos blitzą, išleisdama keletą naujausių atradimų savo tyrimų darbe apie BCG vakciną. Vos po kelių dienų ji pristatė ADA konferencijoje.
Tai sukėlė gaisrą medicinos bendruomenėje dviem aspektais:
Pirma, paskatinta ilgalaikių abejonių dėl savo darbo ir entuziastingos savireklamos, ADA ir JDRF paskelbė bendrą pareiškimą, įspėdami „D-Community“ per daug rimtai vertinti mažų tyrimų rezultatus. Buvo pastebėti konkretūs tyrimo apribojimai, o pareiškime daroma išvada: "Apskritai išvados skatina susimąstyti, bet ne galutinius atsakymus ir nepateikia pakankamai klinikinių įrodymų, kad būtų galima patvirtinti bet kokį rekomenduojamą terapijos pakeitimą šiuo metu".
ADA pažymėjo, kad daugelis gydytojų pranešė apie pacientus, kurie kreipėsi į juos klausdami apie šią galimą BCG vakciną, ir gydytojams buvo nepatogu apie tai kalbėti.
Antra, po bendro orgų pareiškimo ADA vyriausiasis mokslo ir medicinos pareigūnas dr. Williamas Cefalu teigė, kad organizacija tiria, ar daktaras Faustmanas pažeidė įvykio embargo politiką, prieš laiką aptardamas savo tyrimus.
Mes stebėjome rugsėjo pradžioje ir mums ADA atstovė spaudai Michelle Kirkwood el. Paštu pasakė, kad „ADA vadovų komanda (priėmė) sprendimą ir pasidalijo juo tiesiogiai su Dr. Faustman ir jos kolegomis“. Ji perdavė kitus klausimus Faustmano komandai.
Kai mes reikalavome daugiau, ADA pasiūlė šį teiginį:
„Visiems tyrėjams, kurie nustatė, kad pažeidžia ADA embargo politiką, buvo pranešta apie ADA sprendimą ir veiksmus, kurių buvo imtasi, kaip išsamiai aprašyta politikoje. ADA neskelbia tyrėjų, kurie, kaip nustatyta, pažeidžia embargo politiką, pavardės; visi sprendimai yra dalijamasi tiesiogiai su tyrimo autoriais. Embargo politika yra ir turi būti vienodai taikoma visiems tyrėjams, dalyvaujantiems ADA mokslo sesijose “.
Huh?! Taigi palaukite sekundę ... imkitės veiksmų, kad viešai sukritikuotumėte tyrėją ir neslėptumėte, kad ji galėjo būti uždraustiems dalyvauti Mokslo sesijose, bet tada, kai sprendimas bus priimtas, atsisakysite juo pasidalinti su visuomene?
Jei tai bandymas išgelbėti tyrinėtojo veidą, tai keista, turint omenyje, kad jai jau viešai pliaukštelėjo rankos (metaforiškai kalbant). O kas nutiko skaidrumui?
Žinoma, mes paprašėme daktaro Faustmano ir komandos informacijos ar atsakymo, tačiau jie taip pat atsisakė siūlyti specifiką. Vietoj to, dr. Faustmanas persiuntė komentarus dr. Harry W. Orfui, Masačusetso bendrosios ligoninės vyresniajam mokslinių tyrimų viceprezidentui, kuris pasiūlė šį pareiškimą:
„Nurodytas klausimas yra tarp Masačusetso bendrosios ligoninės ir ADA, ir mums šiuo metu nepatartina komentuoti šio klausimo. Ligoninė ir dr. Faustmano laboratorija išlieka sutelktos į mokslo pažangą ir vykstančio didesnio klinikinio tyrimo atlikimą tikėdamosi, kad tai patvirtins teigiamus pradinių, ribotesnių pacientų grupių rezultatus, o galutinis tikslas bus naudingas diabetu sergantiems pacientams ir jų šeimoms. . MGH kreipėsi į ADA, norėdamas tęsti pokalbius dėl BCG klinikinio tyrimo. Mes nežinome problemų, susijusių su dr. Faustmanu, dalyvaujančiu ADA moksliniuose užsiėmimuose “.
Kas nutiko skaidrumui?
Kodėl ADA (ir JDRF šiuo klausimu) žengė drąsų žingsnį paskelbdama bendrą viešą pareiškimą, įspėdama mūsų bendruomenę saugotis dr. Faustmano rezultatų, o ADA daktarė Cefalu taip pat viešai aptarė galimų jos pažeidimų tyrimą. dalis ... vis dėlto jie trenkia durimis pasidalinti viso to rezultatais?
Kad būtų aišku, mes čia nediskutuojame apie dr. Faustmano tyrimų nuopelnus, o aiškinamės sąžiningumo ir skaidrumo - ne tik tyrėjams ir medicinos bendruomenei, bet ir visiems PWD, kurie domisi šiais gydymo tyrimais ir yra liudininkai. birželį.
Tai sutramdyti atrodo ypač keista, atsižvelgiant į mūsų neseniai įvykusį interviu su naująja ADA generaline direktore Tracey Brown, kuri konkrečiai nurodė organizacijos poreikį geriau susisiekti su pacientais ir kurti pasitikėjimą tarp bendruomenės.
Tikrai nesibaigia daktarės Faustman eilės pabaiga, jei ji nedalyvauja kitoje ADA konferencijoje, nors tai yra didžiausias pasaulyje susibūrimas, sukviečiantis daugiau nei 14 000 diabeto specialistų. Jos darbas aiškiai gali tęstis, kaip įprasta.
Bet jei yra politika, draudžianti viešinti tyrėjo tyrimo rezultatus, tai turėjo būti pripažinta iš pradžių. O galbūt šią politiką reikėtų iš naujo išnagrinėti tuo metu, kai informacija yra visur ir skaidrumas yra raktas į pasitikėjimą, ypač propagavimo organizacijoms.
Kažkaip atrodo, kad tokios situacijos turėtų būti įtrauktos į Pacientų teisių gynimo skaidrumo įstatymą, kuris buvo pristatytas Kongresui 2018 m. Birželio mėn. Nes pripažinkime, kad sandoriai už uždarų durų tiesiog jo nebekerta.
Mes tiesiog sakome ...
.jpg)