Įvadas
Kai kurie iš svarbiausių praėjusio amžiaus medicinos laimėjimų buvo sukurti vakcinos, apsaugančios nuo tokių virusų kaip:
- raupai
- poliomielitas
- hepatitas A ir hepatitas B
- žmogaus papilomos virusas (ŽPV)
- vėjaraupiai
Tačiau vienas virusas vis tiek sužlugdo tuos, kurie nori sukurti nuo jo apsaugančią vakciną: ŽIV.
Pirmą kartą ŽIV buvo nustatytas 1984 m. JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas tuo metu paskelbė, kad tikisi vakciną paruošti per dvejus metus.
Nepaisant daugelio galimų vakcinų bandymų, tikrai veiksminga vakcina vis dar nėra. Kodėl taip sunku užkariauti šią ligą? O kur mes esame procese?
ŽIV vakcinos kliūtys
Sukurti vakciną nuo ŽIV yra taip sunku, nes ji skiriasi nuo kitų tipų virusų. ŽIV keliais būdais netinka tipinėms vakcinoms:
1. Beveik visų žmonių imuninė sistema yra „akli“ nuo ŽIV
Imuninė sistema, kovojanti su liga, nereaguoja į ŽIV virusą. Jis gamina ŽIV antikūnus, tačiau jie tik sulėtina ligą. Jie to nesustabdo.
2. Vakcinos paprastai imituojamos pasveikusių žmonių imuninei reakcijai imituoti
Tačiau užsikrėtus ŽIV beveik nė vienas žmogus nepasveiko. Dėl to nėra imuninės reakcijos, kurią galėtų imituoti vakcinos.
3. Vakcinos apsaugo nuo ligų, o ne nuo infekcijos
ŽIV yra infekcija, kol ji pereina į 3 stadiją, arba AIDS. Esant daugumai infekcijų, vakcinos suteikia daugiau laiko organizmui, kad jis pats išvalytų infekciją prieš atsirandant ligai.
Tačiau ŽIV turi ilgą ramybės periodą, kol jis perauga į AIDS. Šiuo laikotarpiu virusas slepiasi virusą turinčio asmens DNR. Kūnas negali surasti ir sunaikinti visų paslėptų viruso kopijų, kad išgydytų save. Taigi, vakcina, skirta nusipirkti daugiau laiko, neveiks su ŽIV.
4. Vakcinoje negalima naudoti nužudytų ar susilpnėjusių ŽIV virusų
Dauguma vakcinų gaminamos su užmuštais ar susilpnėjusiais virusais. Užmuštas ŽIV neveikia, nors sukuria imuninį atsaką organizme. Bet kokia gyva viruso forma yra per pavojinga naudoti.
5. Vakcinos paprastai veiksmingos nuo ligų, su kuriomis susiduriama retai
Tai apima difteriją ir hepatitą B. Tačiau žmonės, turintys žinomus ŽIV rizikos veiksnius, gali būti ŽIV paveikti kasdien. Tai reiškia, kad yra didesnė infekcijos tikimybė, kurios negali išvengti vakcina.
6. Dauguma vakcinų apsaugo nuo virusų, kurie patenka į organizmą per kvėpavimo ar virškinimo sistemą
Daugiau virusų į organizmą patenka šiais dviem būdais, todėl turime daugiau patirties, kaip juos spręsti.Bet ŽIV dažniausiai patenka į kūną per lytinių organų paviršių ar kraują. Mes turime mažiau patirties apsaugant nuo virusų, kurie tokiu būdu patenka į organizmą.
7. Dauguma vakcinų yra kruopščiai išbandytos naudojant gyvūnų modelius
Tai padeda užtikrinti, kad jie greičiausiai bus saugūs ir veiksmingi prieš juos bandant su žmonėmis. Tačiau nėra gero ŽIV modelio gyvūnams. Bet kokie bandymai, atlikti su gyvūnais, neparodė, kaip žmonės reaguotų į išbandytą vakciną.
8. ŽIV virusas greitai mutuoja
Vakcina nukreipta į virusą tam tikra forma. Jei virusas pasikeičia, vakcina gali nebeveikti. ŽIV greitai mutuoja, todėl sunku sukurti vakciną, kuri prieš jį veiktų.
Profilaktinės ir terapinės vakcinos
Nepaisant šių kliūčių, mokslininkai ir toliau bando rasti vakciną. Yra dvi pagrindinės vakcinų rūšys: profilaktinės ir terapinės. Tyrėjai siekia tiek ŽIV.
Dauguma vakcinų yra profilaktinės, o tai reiškia, kad jos trukdo žmogui susirgti liga. Kita vertus, gydomosios vakcinos yra naudojamos siekiant padidinti organizmo imuninį atsaką kovojant su ligomis, kuriomis asmuo jau serga. Terapinės vakcinos taip pat laikomos gydymu.
Terapinės vakcinos tiriamos dėl kelių sąlygų, tokių kaip:
- vėžiniai navikai
- hepatitas B
- tuberkuliozė
- maliarija
- skrandžio opas sukeliančios bakterijos
ŽIV vakcina teoriškai turėtų du tikslus. Pirma, jis gali būti skiriamas žmonėms, neturintiems ŽIV, siekiant užkirsti kelią užsikrėsti virusu. Tai paverstų profilaktine vakcina.
Tačiau ŽIV taip pat yra tinkamas kandidatas į gydomąją vakciną. Tyrėjai tikisi, kad gydomoji ŽIV vakcina gali sumažinti žmogaus viruso apkrovą.
Eksperimentinių vakcinų tipai
Mokslininkai bando sukurti įvairius metodus kurdami ŽIV vakciną. Tiriamos galimos vakcinos profilaktikai ir terapijai.
Šiuo metu mokslininkai dirba su šių tipų vakcinomis:
- Peptidinės vakcinos naudoja mažus ŽIV baltymus, kad sukeltų imuninį atsaką.
- Rekombinantinėse subvieneto baltymų vakcinose naudojami didesni baltymų gabalai iš ŽIV.
- Gyvose vektorinėse vakcinose naudojami ne ŽIV virusai, kad ŽIV genai patektų į organizmą, kad sukeltų imuninį atsaką. Raupų vakcina naudoja šį metodą.
- Norint sukurti stipresnį imuninį atsaką, vakcinų deriniai arba „pirminio stiprinimo“ deriniai naudoja vienas po kito dvi vakcinas.
- Į virusus panašių dalelių vakcinose naudojamas neinfekcinis ŽIV išvaizda, kurioje yra keletas, bet ne visi ŽIV baltymai.
- DNR pagrįstose vakcinose imuninė reakcija sukeliama naudojant ŽIV gautą DNR.
Klinikinis tyrimas suklumpa
ŽIV vakcinos tyrimas, žinomas kaip HVTN 505 tyrimas, baigėsi 2017 m. Spalio mėn. Jame buvo tiriamas profilaktinis metodas, kai buvo naudojama gyva vektorinė vakcina.
Susilpnėjęs peršalimo virusas, vadinamas Ad5, buvo naudojamas siekiant paskatinti imuninę sistemą atpažinti (taigi ir sugebėti kovoti) su ŽIV baltymus. Tyrime dalyvavo daugiau nei 2500 žmonių.
Tyrimas buvo nutrauktas, kai mokslininkai nustatė, kad vakcina neapsaugojo nuo ŽIV perdavimo ir nesumažino viruso kiekio. Tiesą sakant, 41 vakcina sergantis žmogus užsikrėtė ŽIV, tuo tarpu tik 30 placebą vartojusių žmonių.
Nėra įrodymų, kad vakcina sukėlė žmones daugiau tikėtina, kad užsikrės ŽIV. Tačiau dėl ankstesnio 2007 m. „Ad5“ tyrimo, pavadinto „STEP“, nesėkmės, mokslininkai susirūpino, kad viskas, dėl ko imuninės ląstelės užpuolė ŽIV, gali padidinti užsikrėtimo virusu riziką.
Viltis iš Tailando ir Pietų Afrikos
Vienas iš sėkmingiausių klinikinių tyrimų iki šiol buvo JAV karinis ŽIV tyrimas Tailande 2009 m. Tyrime, vadinamame RV144 tyrimu, buvo naudojamas profilaktinis vakcinų derinys. Jame buvo naudojama „pagrindinė“ (ALVAC vakcina) ir „stimulo“ (AIDSVAX B / E vakcina).
Nustatyta, kad ši kombinuota vakcina yra saugi ir šiek tiek veiksminga. Derinys sumažino perdavimo greitį 31 proc., Palyginti su placebo šūviu.
Norint paskatinti plačiai naudoti šį vakcinų derinį, nepakanka 31 proc. Tačiau ši sėkmė leidžia mokslininkams ištirti, kodėl apskritai buvo koks nors prevencinis poveikis.
Tolesni tyrimai, vadinami HVTN 100, Pietų Afrikoje išbandė modifikuotą RV144 režimo versiją. HVTN 100 vakcinai sustiprinti naudojo kitą stiprintuvą. Tyrimo dalyviai taip pat gavo dar vieną vakcinos dozę, palyginti su RV144 žmonėms.
Maždaug 200 dalyvių grupėje HVTN 100 tyrimas parodė, kad vakcina pagerino žmonių imuninį atsaką, susijusį su ŽIV rizika. Remiantis šiais perspektyviais rezultatais, dabar atliekamas didesnis tolesnis tyrimas, vadinamas HVTN 702. HVTN 702 patikrins, ar vakcina iš tikrųjų apsaugo nuo ŽIV perdavimo.
„HVTN 702“ taip pat vyks Pietų Afrikoje, jame dalyvaus apie 5400 žmonių. HVTN 702 yra įdomus, nes tai yra pirmasis didelis ŽIV vakcinos tyrimas per septynerius metus. Daugelis žmonių tikisi, kad tai paskatins mūsų pirmąją ŽIV vakciną. Rezultatų tikimasi 2021 m.
Kiti dabartiniai bandymai
Dabartinis vakcinos tyrimas, kuris prasidėjo 2015 m., Apima Tarptautinę AIDS vakcinų iniciatyvą (IAVI). Šis profilaktinės vakcinos tyrimas tiria žmones:
- Jungtinės Valstijos
- Ruanda
- Uganda
- Tailandas
- pietų Afrika
Tyrime patvirtinta gyvos vektorinės vakcinos strategija, naudojant Sendai virusą ŽIV genams pernešti. Taip pat naudojama kombinuota strategija, antroji vakcina stiprina organizmo imuninį atsaką. Duomenys iš šio tyrimo baigti. Rezultatų tikimasi 2022 m.
Kitas svarbus šiuo metu tiriamas požiūris yra vektorinės imunoprofilaktikos naudojimas.
Taikant šį metodą, ne ŽIV virusas siunčiamas į organizmą patekti į ląsteles ir gaminti vadinamuosius plačiai neutralizuojančius antikūnus. Tai reiškia, kad imuninis atsakas būtų nukreiptas į visas ŽIV padermes. Dauguma kitų vakcinų skirtos tik vienai padermei.
Šiuo metu IAVI Jungtinėje Karalystėje vykdo tokį tyrimą, pavadintą IAVI A003. Tyrimas baigėsi 2018 m., O rezultatų tikimasi netrukus.
ŽIV vakcinų ateitis
Remiantis 2018 m. Ataskaita, 2017 m. ŽIV vakcinos tyrimams buvo išleista 845 mln. USD. Iki šiol buvo išbandyta daugiau nei 40 galimų vakcinų.
Vykdant veiksmingą vakciną padaryta lėta pažanga. Bet su kiekviena nesėkme sužinoma daugiau, ką galima panaudoti naujiems bandymams.
Geriausia pradėti atsakyti į klausimus apie ŽIV vakciną ar informaciją apie dalyvavimą klinikiniame tyrime. Jie gali atsakyti į klausimus ir pateikti išsamią informaciją apie visus klinikinius tyrimus, kurie gali būti tinkami.