Žmonėms visoje Amerikoje ieškant bet kokio vilties spindulio šioje pandemijoje, naujienų pranešimai kartais gali parodyti, kad COVID-19 vakcina yra visai šalia. Tačiau realybė yra ta, kad vakcinos kūrimas, bandymas, gamyba ir platinimas yra sudėtingas ir brangus procesas.
Atsižvelgiant į pandemijos skubumą, sutrumpinami įprasti vakcinų kūrimo terminai, o finansavimui sudaryti viešojo ir privataus sektorių partnerystė, tačiau saugumo ir veiksmingumo poreikis turi išlikti prioritetu.
Maisto ir vaistų administracija (FDA) išleido pramonės rekomendacijas dėl vakcinos, skirtos kovai su naujuoju koronavirusu, kūrimo ir licencijavimo.
Imunizacijos praktikos patariamasis komitetas peržiūrės įrodymus ir įvertins riziką bei naudą ir pateiks rekomendaciją dėl vakcinų naudojimo, pripažindamas, kad saugumas yra svarbiausias dalykas.
Kovojant dėl tokios vakcinos labai svarbu, kad medicinos tyrėjai čia ir visame pasaulyje vadovautųsi patikimais, įrodymais pagrįstais mokslais.
Negalime leisti, kad politiniai sumetimai ar bet koks veiksnys ar procedūra, nepriklausanti įrodymais pagrįstam mokslui, galėtų pakenkti vakcinų kūrimui.
Šiandien mums lengva vakcinas laikyti savaime suprantamu dalyku. Bet faktas yra tai, kad vakcinos yra vienas didžiausių šiuolaikinės medicinos pasiekimų, kuriuos dar yra matęs pasaulis. Jis yra atsakingas už begalės gyvybių išgelbėjimą ir labai sumažina tokių ligų kaip stabligė ir difterija dažnį.
Pastangos sukurti COVID-19 vakciną yra pasaulinio masto, be to, precedento neturintys ištekliai skirti darbui, kuris vyksta sparčiai, atsižvelgiant į tai, kas yra pavojus.
Kaip ir bet kurios vakcinos atveju, taip siekiama kuo tiksliau mėgdžioti infekciją, nesukeliant ligos šiaip sveikam žmogui.
Klinikinė vakcinų plėtra vyksta trimis skirtingomis fazėmis. Kiekvienas etapas apima vakcinos testavimą didesnėje dalyvių grupėje.
I fazėje vakcina skiriama mažai grupei, paprastai mažiau nei 100 žmonių, siekiant nustatyti, ar ji saugi, ir sužinoti apie jos sukeltą atsaką.
II fazėje bandymų grupė išplėsta šimtams žmonių, kad gautų išsamią informaciją apie saugumą, imunogeniškumą ir dozės dydį bei laiką.
III fazėje bandymų fondas išplėstas įtraukiant tūkstančius ar net keliasdešimt tūkstančių dalyvių, kad būtų galima nustatyti galimą šalutinį poveikį, kuris nepasirodė mažesnėse grupėse, ir toliau vertinti vakcinos veiksmingumą.
Visų pirma turėtų būti užtikrinta, kad į klinikinius skiepų tyrimus būtų įtrauktos asmenų, turinčių skirtingą COVID-19 rizikos lygį, grupės.
Vakcinos kūrimo proceso greitis rodo šios visuomenės sveikatos skubos atvejį ir JAV ir kitų šalių gamintojų įsipareigojimą „gaminti riziką“.
Tai reiškia, kad prieš baigiant bandymus reikia pagaminti milžiniškus kiekius vienos ar daugiau perspektyvių vakcinos formulių, siekiant užtikrinti milijonus dozių, kai bus užtikrintas FDA patvirtinimas.
Žinoma, rizika yra finansinė. Jei klinikiniame tyrime pasirinkta vakcina nepavyksta, ši atsarga turi būti išmesta ir patirta milžiniškų nuostolių.
Papildomą susirūpinimą kelia tai, kad klaidinga informacija apie vakcinas, pirmiausia skleidžiama kartojant paneigtas teorijas ir melagingus teiginius, privertė kai kuriuos asmenis vengti imunizuoti save ar savo vaikus.
Tragiškas rezultatas buvo tymų, kokliušo (kokliušo), kiaulytės ir kitų ligų, kurių galima išvengti nuo vakcinų, protrūkiai pastarosiomis metais kai kuriose bendruomenėse.
Pandemija ir buvimas namuose taip pat paveikė įprastą vaikų skiepijimą, kuris nuo kovo vidurio smarkiai sumažėjo.
Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) tyrimas dokumentavo šį įvykį ir atkreipė dėmesį į padidėjusią ligų, kurių galima išvengti, riziką, nes valstybės palengvino namų užsakymus, verslo uždarymą ir kitus apribojimus.
Raginu tėvus kreiptis į savo pediatrus ar kitus sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus ir atnaujinti rekomenduojamą vaikų skiepijimo tvarkaraštį, kuris laikomas būtina medicinine priežiūra.
Tikiuosi, kad vyriausybė ir gamintojai imsis būtinų veiksmų, kad sustiprintų visuomenės pasitikėjimą, kai pateikiamos COVID-19 vakcinos.
Tikiu, kad CDC ir FDA mokslininkai ir medicinos specialistai nesumažins varžybų dėl saugios ir veiksmingos vakcinos sukūrimo.
Kai pasieksi šį etapą, aš taip pat tikiu, kad mūsų tauta priims vakciną (-as) ir pavers COVID-19 tolima, jei skausminga, atmintimi.
Susan R. Bailey, medicinos mokslų daktarė, yra alergologė / imunologė ir 175-oji Amerikos medicinos asociacijos prezidentė. Galite sužinoti daugiau apie daktarą Bailey, perskaitydami visą jos biografiją čia.
