Populiarus naujos kartos „flash“ gliukozės stebėjimo prietaisas „FreeStyle Libre“ iš „Abbott Diabetes Care“ gavo FDA patvirtinimą naujai mobiliajai programai, leidžiančiai vartotojams nuskaityti jutiklį tiesiai iš savo išmaniojo telefono, nereikia naudoti atskiro rankinio imtuvo.
Ši tiesioginio telefono funkcija, be abejo, yra didelė problema PWD (žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu), nes tai nereikalauja nešiotis ir įkrauti dar vieną įtaisą ir leidžia nuskaityti „Libre“ jutiklius naudojant tik telefono programą.
Naujienos apie FDA patvirtinimą šiai ilgai lauktai programai pasirodė lapkričio 1 d., Tuo pačiu metu, kad būtų galima paskelbti antraštes Diabeto suvokimo mėnesio pradžioje. Abbottas pateikė programą FDA reguliavimo institucijoms anksčiau vasarą ir agentūros patvirtinimą gavo spalio pabaigoje.
Tai seka kitomis didelėmis „Libre“ technologijų naujienomis, skirtomis „Abbott Diabetes Care“ neseniai:
- Spalio viduryje paleistas 14 dienų jutiklis, kuris papildė keturias dienas prie „Libre“ jutiklio nusidėvėjimo laiko ir taip pat dramatiškai sumažino įšilimo laikotarpį nuo milžiniškos 12 valandų iki 1 valandos, kol pasirodys gliukozės duomenys.
- „Medicare“ spalio mėn. Patvirtino „Libre“ 14 dienų jutiklį (kuris atsirado tuo pačiu metu, kai „Medicare“ aprėpė „Dexcom G6“ sistemą).
- Spalio pradžioje „LibreLink“ patvirtinimas Kanadoje, po kurio anksčiau 2018 m. 12-oje Europos šalių buvo patvirtinta „iOS“ ir „Android“.
- Spalio 1 d. „CE“ ženklas patvirtino naujos kartos produktą, pavadintą „Libre 2“, kuris sukurtas naudojant „Bluetooth Low Energy“, kad realiuoju laiku būtų galima įspėti apie aukštą ir žemą gliukozės kiekį - tai yra svarbus trūkstamas originalios „Libre Flash“ komponentas. siunčia nuolatinius duomenis arba siūlo įspėjimus, kaip ir kiti rinkoje esantys „CGM“ produktai iš „Dexcom“, „Medtronic Minimed“ ir „Senseonics“ „Eversense“.
Mes JAV dar turėsime laukti naujos kartos „Libre 2“ reguliavimo peržiūros. Tačiau prieiga prie naujos „LibreLink“ programos mobiliesiems yra šios technologijos etapas, kalbant apie patogumą ir vertę vartotojams.
„FreeStyle Libre“: ką turėtumėte žinoti
Štai priminimas, kas yra „FreeStyle Libre“ gliukozės stebėjimo sistema:
Nuskaitomas jutiklis: jutiklis yra nedidelis diskas apie dviejų sukrautų ketvirčių dydį ir storį, kuris prilimpa prie jūsų rankos. Vartotojai tiesiog mojuoja rankiniu skaitytuvu per jutiklį, kad nuskaitytų jį ir gautų rodmenis. Šiuo metu jis yra patvirtintas dėvėti tik viršutinę rankos dalį, pritvirtintą prie odos naudojant lengvai paspaudžiamą įterpimo įtaisą, ir kiekvieną minutę matuoja tarpšakinį skystį. Atkreipkite dėmesį, kad jis patvirtintas tik suaugusiems, o „Abbott“ yra vaikų darbo rinka.
Nusidėvėjimas ir sušilimas: Nors pradinę JAV versiją buvo galima dėvėti tik 10 dienų, o jos pašėlimo trukmė buvo 12 valandų, naujausią versiją gera dėvėti dar keturias dienas, o dabar sistema užtrunka vos 1 valandą pradeda generuoti duomenis.
Kaina: Taip pat įspūdinga, kad „Abbott“ nekelia naujojo 14 dienų jutiklio kainos žymos, nustatydama tą pačią siūlomą mažmeninę 36 USD už jutiklį kainą, kaip ir pradinė trumpesnio dėvėjimo versija.
Medicare? Taip pat verta pakartoti, kad „FreeStyle Libre“, tiek 10, tiek 14 dienų jutikliai, yra patvirtinti „Medicare“ aprėpčiai, atsižvelgiant į anksčiau 2018 m. Agentūros politinį sprendimą, kad CGM naudojantiems „Medicare“ naudos gavėjams leidžiama naudoti išmaniųjų telefonų programas.
Nebereikia „įprastų“ pirštų lazdelių: dėka be kalibravimo galimybės vartotojams nebereikia atlikti vieno ar dviejų papildomų pirštų lazdelių, kad patvirtintų rezultatus „Libre“. Naujas 14 dienų „Libre“ jutiklis yra tikslesnis, kai 9,4% MARD (auksinis standartinis CGM tikslumo matas), palyginti su pirmosios versijos 9,7% MARD (geresni žemesni balai).
Rankinis imtuvas: Tai yra prietaisas, kurį vartotojai turėjo nešioti, norėdami nuskaityti „Libre“ jutiklį, kad gautų gliukozės rodmenis pagal FDA mandatą. Bet dabar to nebereikia! Naujausias FDA patvirtinimas leidžia naudoti naują programą mobiliesiems, kad būtų galima rinkti rodmenis.
„LibreView“ platforma: JAV vartotojai turėjo prieigą prie šios internetinės platformos, kad galėtų peržiūrėti savo „Libre“ sugeneruotus duomenis, tačiau iki šiol neturėjo jokių mobiliųjų galimybių.
Nauja „Abbott LibreLink“ telefono programa (!)
„LibreLink“ programa naudoja „iPhone“ artimojo ryšio (NFC) galimybes, kad vartotojai galėtų tiesiog laikyti telefoną šalia „Libre“ jutiklio, kad akimirksniu užfiksuotų ir peržiūrėtų rezultatus realiuoju laiku. Pažymėtina, kad jis gali nuskaityti duomenis tiesiogiai iš tiek 10 ir 14 dienų „Libre“ modeliai.
Joje rodoma 8 valandų gliukozės istorija ir kryptinė rodyklė, rodanti, kaip keičiasi gliukozės lygis.
Šiuo metu jis veikia tik su „iPhone 7s“ ir naujesniais modeliais, naudojant „iOS 11“ ar naujesnę versiją, tačiau „Abbott“ sako, kad jie dirba su „Android“ versija ir tikisi, kad tai pateiks ASAP, turėdamas reguliavimo patvirtinimą.
„Abbott“ atstovės spaudai mums sako, kad „LibreLink“ taip pat apims gliukozės rodiklius kalbant apie kalbą, gebėjimą registruoti „mažesnes“ insulino dozes (?) Ir palaikys 26 kalbas.
Mes sakome, kad „iPhone“ programą turėtų būti galima atsisiųsti maždaug per ateinančią savaitę, o tai greičiausiai reiškia, kad tai pamatysime iki 2018 m. Lapkričio vidurio. Žinoma, imtuvą ir telefono programą galite naudoti pakaitomis, kaip norite.
Tai nemokama! Abbottas mums sako, kad programa nieko nekainuos, tačiau ją bus galima nemokamai įsigyti „iOS“ parduotuvėje (o galiausiai „Google Play“ parduotuvėje, skirtoje „Android“, kai tik bus galima).
Duomenų bendrinimas: taip, jūs galite! Šioje programoje yra skiltis „Ambulatorinė gliukozės profilis“ (AGP), standartizuotos vieno puslapio ataskaitos su gliukozės ir insulino informacija spalvingu, lengvai skaitomu formatu. Yra bendrinimo funkcija, leidžianti vartotojams lengvai siųsti šias ataskaitas bet kuriuo tekstu, el. Paštu ir pan., Panaši į nuotraukų dalijimosi mygtukus, leidžiančius siųsti nuotraukas jūsų telefono kontaktams.
Daugiau laisvų užjūrio
Užsienyje taip pat yra atskira programa, vadinama „LibreLinkUp“, kuri turi daugiau nuotolinio bendrinimo galimybių, tačiau mums pranešta, kad ji dar nėra pasirengusi valstybėms.
Naujasis „Libre 2“ šiuo metu yra prieinamas tik už JAV ribų, nes jis neseniai gavo „CE Mark“ patvirtinimą ir startuoja Europoje. Šis oficialus antrosios kartos „Libre“ produktas papildo neprivalomus įspėjimus apie aukštą ir mažą gliukozės kiekį, taip pat padidina jutiklio tikslumą. „Abbott“ neatskleidžia savo laiko paleidimo JAV, tačiau atsižvelgiant į dabartinę jų pažangą, tai neturėtų būti per daug ilgesnė. Po pradinio trejų metų laikotarpio, kurio prireikė „FreeStyle Libre“ patekti į JAV 2017 m. Pabaigoje, viskas iš ten gana greitai pajudėjo.
Diabeto atlikimas iš „iPhone“
Neabejotina, kad daugeliui iš mūsų galimybė pakeisti diabeto užduotis tiesiogiai iš mobiliųjų telefonų yra gyvenimo pokyčiai. Nebereikia atskirų medicinos prietaisų! Telefonas ir taip visada yra su mumis! Lengva slinkti operacijai nereikia specialių mokymų.
„Abbott Diabetes Care“ vyresnysis viceprezidentas Jaredas Watkinas oficialiai pareiškė: „„ FreeStyle LibreLink “programa yra skaitmeninė sveikatos priemonė, integruojanti gliukozės duomenis tiesiai į suderinamą išmanųjį telefoną, todėl visos mobiliosios programos, kurias žmonės kasdien naudoja, yra vienoje patogioje vietoje. Tai dar vienas žingsnis į priekį, siekiant, kad gliukozės stebėjimas būtų sklandžiai pritaikytas paciento kasdieniam gyvenimo būdui - padėtų jiems gyventi pilnavertiškesnį ir sveikesnį gyvenimą ... Mes esame pasiryžę išlaisvinti žmones nuo daugybės cukrinio diabeto problemų, naudodamiesi savo gyvenimą keičiančiomis technologijomis ir įrankiais. “
Turėti mobilią programėlę, kuri gali nuskaityti tiesiai iš jutiklio, yra didžiulis žingsnis į priekį, ir mes tikimės kito didelio šuolio su galimybe gauti įspėjimus.
Po to mes norime pamatyti ateities „FreeStyle Libre“ kartas - ypač būsimą kartojimą, kurį naudodamasis automatinis insulino tiekimo startuolis „Bigfoot Biomedical“ pasirašė, suteikdamas nuolatinį gliukozės duomenų spinduliavimą, nebereikia nuskaityti jutiklio rankiniu būdu. Tai bus didelis laimėjimas į priekį, priskiriant Libre iš „Flash Glucose Monitor“ kategorijos į tikrą CGM, prilygstantį kitiems konkuruojantiems prietaisams rinkoje.
Amen tam!
Štai „FreeStyle Libre“ žygis į priekį!
