Naujausias „Medtronic“ CGM siekia „Laiko diapazone“

Iš pradžių paskelbta 2019 m. Balandžio 22 d.

Tik tuo atveju, jei pamiršote, „Medtronic Diabetes“ iš tikrųjų rinkoje turi atskirą nuolatinį gliukozės matuoklį (CGM).

„Medtronic Guardian Connect“ buvo FDA patvirtinta ir paleista praėjusių metų pavasarį. Ji buvo įdiegta per pastaruosius 2018 m. Mėnesius. Tačiau nedaugelis D-bendruomenės narių apie tai daug kalbėjo, nes, na ... „Medtronic“ taip pat tikrai to nedarė . Iki šiol, kai jie pateikė drąsų pranešimą apie tai, kaip šis prietaisas gali pagerinti diabetu sergančių žmonių rezultatus.

Bendrovė nereklamavo šio produkto - pirmojo savarankiško CGM nuo „Real-Time“ produkto dar 2007 m. - niekur arti viešo jų „Medtronic Minimed 670G“ hibridinio uždaro ciklo lygio. Ta sistema naudoja tą patį CGM jutiklį, prijungtą prie „Medtronic“ insulino pompos su algoritmu, kuris automatiškai reguliuoja insulino dozavimą, kad cukraus kiekis kraujyje neviršytų.

Nors „Medtronic“ ilgą laiką buvo insulino pompų rinkos lyderis, „Guardian Connect“ turėjo išplėsti savo klientų ratą, siūlydamas CGM galimybę PWD (žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu), kurie nenori naudoti pompos. Tai yra tiesioginis kitų rinkoje esančių CGM konkurentas, įskaitant populiarųjį „Dexcom G6“, „Abbott Freestyle Libre Flash“ gliukozės monitorių ir naujausią „Senseonics“ implantuojamą trijų mėnesių „CGM“.

Vis dėlto kompanija apie tai buvo baisiai tyli, dar neseniai, kai jų diabeto skyrius pradėjo skelbti daugiau skelbimų ir naujienų apie atskirą CGM. Tai buvo naujienų dalis balandžio pradžioje, kai pasirodė antraštės, kad „Medtronic“ sudarė „vertybėmis pagrįstą rezultatų susitarimą“ su „Blue Cross Blue Shield“ iš Minesotos, kur įsikūrusi „Medtronic“ JAV būstinė.

Diabeto rezultatų matavimas naudojant „Laiko intervalą“

Šis „Blue Shield“ sandoris leidžia diabetu sergantiems žmonėms gauti „Guardian Connect“ CGM kaip „vaistinės naudą“, kuri palengvina prieigą ir yra prieinamesnė. Tačiau iš tiesų išskirtinis yra tas, kad abi organizacijos sutiko naudoti ne aukso standarto A1C testą, o metriką įvertinti narių sėkmę naudojant šį įrenginį. Diabeto šalininkai ir novatoriai jau kelerius metus stengiasi pereiti „už A1C ribų“.

„Medtronic“ atstovė mums išdidžiai sako, kad „Guardian Connect“ tampa pirmuoju atskiru CGM, pagrindine metrika naudodama „Laikas diapazone“. Jų pranešime spaudai paaiškinta:

„Laikas diapazone (TIR) ​​yra standartinis diabeto valdymo matavimas, kuris stebi, kiek laiko žmogaus gliukozė yra tikslinėje riboje, o standartinis intervalas yra 70–180 mg / dL. Praleidus daugiau laiko intervale, galima sumažinti tiek trumpalaikes, tiek ilgalaikes sveikatos komplikacijas, nes jos per daug ar mažai. Žmonių, kurie naudojo nuspėjamųjų perspėjimų funkciją „Guardian Connect“ sistemoje, analizės rezultatai parodė, kad jie patyrė mažiau aukštų įvykių 39 proc. Laiko (palyginti su 10 proc. Be perspėjimų) ir mažiau žemų įvykių 60 proc. Laiko (prieš 33 proc.) % be perspėjimų). “

„Medtronic“ taip pat reklamavo TIR infografiką:

Naudodami „Blue Cross Blue Shield“, jie iš tikrųjų susieja draudimo išmokas su laiko, kurį vartotojai praleidžia šiame sveikos gliukozės diapazone, požiūriu - tai metodas, žinomas kaip „mokėjimai pagal vertę“. Taigi, jei „Medtronic CGM“ vartotojui nepavyksta tam tikrą laiką išlikti tame idealiame 70–180 mg / dL intervale, kai naudojamas prietaisas, tai „Medtronic“ iš tikrųjų grąžins draudimo įmonei išlaidas.

Kiek laiko reikia praleisti diapazone?

„Mes viešai neatskleidėme sutartyje nurodyto laiko intervalo lygių“, - el. Paštu mums pranešė „Medtronic“ diabeto komunikacijos programos vadovė Kendra Cassillo. Hmmm ...

„Medtronic“ diabeto pergalės ir nuostoliai

Didelis „Medtronic“ laimėjimas čia yra tas, kad jie pasirodo atrodantys kaip „Time In Range“ metrikos čempionai (ir netgi novatoriai?) Ir žengia toliau nei A1C. Jie taip pat pirmauja pereinant prie vertybinių mokėjimų, kurie draudimo apsaugą tiesiogiai sieja su pacientų sveikatos rezultatais.

Taip, „Medtronic Diabetes“ jau yra padaręs kažką panašaus - su 2017 m. Susitarimu garantuojama, kad jie grąžins gydymo išlaidas pacientams, kuriems nesiseka naudojant „Minimed 670G“. Tačiau tuo buvo siekiama padengti su skubia padėtimi susijusias ir hospitalizavimo išlaidas kraštutiniais hipoglikemijos ar DKA atvejais. Šis naujausias TIR susitarimas parodo, kad jie taip pat nori iškišti kaklą, kad garantuotų sėkmę kasdien vykdant tinkamų BCBS-MN narių D valdymą naudojant „Medtronic’s Guardian Connect“.

„Medtronic“ taip pat pristatė naują „žaidimų“ skatinimo programą, skirtą BCBS-MN nariams, naudojantiems atskirą CGM arba 670G sistemą, vadinamą „Inner Circle“, kuri skiria vartotojams taškus už laiką, kurį jie praleidžia tikslinėje srityje. Tai tikrai įdomus „Medtronic“ eksperimentas. (Daugiau informacijos apie tai žemiau).

Neigiama yra tai, kad daugelis kritikavo „Medtronic“ už išskirtinius susitarimus su kitais draudimo vežėjais, kurie gali nesąžiningai stumti jų produktus ir apriboti paciento pasirinkimą. Konkrečiai, Jungtinės sveikatos priežiūros (UHC) sandoris, suteikiantis „pageidaujamą“ statusą „Medtronic“ įrenginių vartotojams, pirmą kartą buvo paskelbtas 2016 m. Gegužės mėn. Suaugusiems, o 2018 m. - išplėstas vaikams ir paaugliams. Tai būdinga „Minimed 670G“, ir mes girdėjome begales istorijų iš D bendruomenės, kur pacientams sakoma, kad ne „Medtronic“ prietaisai apskritai nėra aprėpti, nepaisant UHC oficialaus žodžio, kad yra taikomas apeliacijos procesas, leidžiantis nariams norėdami gauti kitų insulino pompų prekės ženklų.

Apie „Medtronic Guardian Connect“ CGM

Kaip atnaujinimą, čia yra „Guardian Connect“ savarankiško CGM pagrindai:

Skirtingas siųstuvas: šios sistemos mėsa yra naujas siųstuvas, turintis tą patį kriauklės formos dizainą kaip ir kiti „Medtronic CGM“ modeliai, tačiau įmontuotas „Bluetooth Low Energy“. Tai leidžia kas penkias minutes tiesiogiai persiųsti gliukozės duomenis į išmanųjį telefoną. Siųstuvas turi 12 mėnesių garantiją ir yra įkraunamas. Tai kainuoja 620 USD grynaisiais.

Tas pats jutiklis: taip, ši sistema naudoja tą patį „Guardian 3“ jutiklį, kuris naudojamas su „Minimed 670G“ čia, JAV (tuo tarpu tarptautiniu mastu atskiras CGM naudoja senesnės kartos „MedT“ jutiklį). „Guardian 3“ jutiklis yra patvirtintas septynioms nešiojimo dienoms, o paskutinį kartą - 2018 m. Vasario mėn., FDA buvo išvalytas dėvėti viršutinę ranką kartu su pilvu. Penkių jutiklių dėžutė kainuoja 345 USD grynaisiais pinigais (taikant 20% nuolaidą perkant grynaisiais).

Neprijungtas prie siurblio: Dėl pirmiau minėto siųstuvo pakeitimo ši sistema neprisijungia prie „Minimed“ insulino pompų. „Medtronic“ stengiasi kurti naujos kartos įrenginių versijas, kuriose bus įmontuotas BLE ir leidžiantis tiesiogiai dalytis duomenimis, tačiau dabar mums sakoma, kad to tikimasi tik iki 2020 m. Vidurio.

„CGM“ programa: „Guardian Connect“ mobilioji programa yra nemokama, nors jos paleidimo metu ji buvo prieinama tik „iOS“ vartotojams. „Android“ mobiliosios programos versija liko kuriama ir galiausiai buvo paleista 2020 m. Birželio mėn.

Jutiklinis ekranas: tikroje „iPhone“ formoje galite pirštu atsekti CGM duomenų linijas ir išplėsti arba sutraukti gliukozės rezultatų rodinį bet kokiam laikotarpiui.

Pritaikomi įspėjimai: vartotojai gali nustatyti nuspėjamąjį perspėjimą bet kokiam jų norimam laikotarpiui - nuo 10 iki 60 minučių iki numatomo mažo ar aukšto cukraus kiekio kraujyje.Taip pat galite užprogramuoti skirtingus gliukozės slenksčius ir įspėjimus skirtingu paros metu (t. Y. Diena prieš Naktį ar bet kuriuos kitus vartotojo pasirinktus laikotarpius).

„Sugar.IQ“ programa: tai atskira mobilioji programa, prie kurios „Guardian Connect CGM“ gali naudotis „išskirtine prieiga“. Tai „IBM Watson“ programa, apie kurią „Medtronic“ kalbėjo jau keletą metų ir kuri 2017 m. Rudenį buvo paleista mažai beta testavimo grupei. Programa naudoja „IBM Watson“ analizę, kad surastų diabeto duomenų modelius ir siūlo realiuoju laiku veikiamas ir asmenines įžvalgas , kuriame yra apvalus grafikas, atspindintis TIR duomenis, ir „Glikemijos padėjėjas“ su informacija apie maistą. 2017 m. ADA mokslinių sesijų 250 žmonių ribotos peržiūros programos rezultatai parodė, kad 60 proc. Naudojosi programą daugiau nei kartą per dieną, o TIR vidutiniškai padidėjo 2,6 proc., O dėl mobiliųjų programų - mažiau hipoglikemijų. „Sugar.IQ“ gaus informaciją iš „Medtronic“ „Carelink“ platformos.

„Inner Circle Gamification“: pirmą kartą paleista 2018 m. Rugpjūčio mėn., Ši programa naudoja žaidimų principus, kad paskatintų elgesio pokyčius, kurie padeda PWD pasiekti geresnių rezultatų, daugiausia dėmesio skiriant laiko intervalui ir „asmeniniams iššūkiams“. Taip pat yra sukurtas bendruomenės forumas, leidžiantis vartotojams pasidalinti savo stebima pažanga. Pagal naują „BCBS-MN“ sutartį vartotojai, dalyvaujantys „Vidinio rato“ programoje, gali uždirbti iki 300 USD per metus, kad kompensuotų savo CGM ir jutiklių išlaidas.

Medicare Medtronic CGM aprėptis?

Mes taip pat paklausėme „Medtronic“, kur ji siekia „Medicare“ aprėpties savo „Guardian 3“ CGM. Pašnekovai mums pasakoja, kad bendrovė per artimiausius kelis mėnesius tikisi FDA pateikti „papildomą prašymą dėl paskyrimo“. Tai reiškia, kad jei reguliatoriai gerai, jutiklis būtų patvirtintas naudoti priimant dozavimo ir gydymo sprendimus, nereikalaujant gliukozės piršto lazdelės testo, kad būtų galima patikrinti rezultatus.

„Dexcom“ pirmas gavo šį pasitikėjimo balsą, po kurio sekė Abbottas Libre'as, o „Medicare“ pareigūnai dabar pareiškė, kad šis „dozavimo reikalavimas“ yra jų kriterijai, leidžiantys CGM laikyti galiojančiu aprėpčiai.

Tai yra puikūs naujiniai, kuriuos reikia išgirsti, nors esame atsargiai optimistiški, kai tik kalbame apie bet kokį dalyką, susijusį su „Medtronic“. Investuotojų analitikai pabrėžia, kad buvo žinoma, kad įmonė kartais per daug žada ir nepakankamai vykdo, ypač kai tai susiję su laiko juostomis ar naujos kartos produktų kartojimais.

Atrodo, kad jų 670G sistema ir atskiras „Guardian Connect“ kai kuriems D bendruomenės nariai puikiai tinka, atsižvelgiant į tai, ką skaitome ir girdime, tačiau vis dar yra didelis skirtumas, kurį daugelis nurodo, kai kalbama apie našumą, palyginti su kitais CGM Parduotuvė.