Atėjus naujiems metams, mūsų bendruomenė visada trokšta žinoti, kas bus toliau diabeto priemonių ir technologijų srityje.
Dalis to, ko tikėjomės 2020 m., Buvo atidėta dėl pasaulinės pandemijos ir dabar laukiama 2021 m.
Tos ir kitos naujovės suteiks numatomų funkcijų, kurios tiesiogine prasme pakeis kasdienį diabeto valdymą - nuo naujų insulino švirkštiklių, pompų ir nuolatinių gliukozės matuoklių (CGM) iki išmaniosios uždarojo ciklo technologijos, dar vadinamos dirbtine kasa arba automatiniu insulino tiekimu (AID). sistemas.
Mūsų „DiabetesMine“ komanda klausėsi pramonės uždarbio skambučių ir kalbėjosi su įmonės savininkais bei kitais ekspertais, kad sudarytų šį apibendrintą informaciją apie tai, kas turėtų įvykti 2021 m., O kai kurios mūsų pačių įžvalgos ir pastebėjimai buvo apibarstyti.
Įrenginių valdymas išmaniuoju telefonu
Pirmą kartą žmonės, sergantys cukriniu diabetu (PWD), greičiausiai pamatys technologiją, suteikiančią mums galimybę valdyti savo medicinos prietaisus per mobiliąsias išmaniųjų telefonų programas, įskaitant nuotolinę insulino dozavimą!
Apie šią funkciją buvo užsimenama daugelį metų, tačiau ji dar netapo komerciniais FDA patvirtintais diabeto prietaisais. Tai netrukus pasikeis.
„Kai turėsite galimybę naudoti boliusą nuotoliniu būdu iš mobiliosios programos, iš tikrųjų nėra jokios priežasties išimti siurblį, kai esate už savo namų“, - sakė „Tandem Diabetes“ generalinis direktorius Johnas Sheridanas per tos įmonės investuotojų atnaujinimą 2020 m. Lapkričio 5 d. "Ši diskrecija yra didžiulė, ir aš manau, kad žmonės tai labai jaudina".
Tandemo mobilusis boliusas
Pažymėtina, kad „Tandem Diabetes Care“ greičiausiai bus pirmasis, kuris kirs finišo liniją, gavęs FDA leidimą išmaniojo telefono programoje, kurią galima naudoti insulino tiekimo įtaisui valdyti.
Remiantis investuotojų atnaujinimais, bendrovė jau pateikė savo išplėstą mobiliųjų programų funkciją FDA iki 2020 m. Pabaigos.
Su šia papildoma funkcija, naujai sukurta „t: connect“ programa, paleista 2020 m. Viduryje kartu su „Tandem Control-IQ“ sistema, leis nuotoliniu būdu naudoti esamą „t: slim X2“ siurblio platformą ir už jos ribų per mobiliąją programą.
Tai atveria kelią būsimai „Tandem“ insulino pompos technologijai, kuri žada pirmąjį naują formos faktorių nuo originalaus „t: slim“ modelio, pirmą kartą pasirodžiusio 2012 m.
Naujas t: sportinis mini siurblys
Mes taip pat tikimės, kad iš „Tandem“ pasirodys naujas siurblys, kuris bus vadinamas „t: sport“.
Tai yra labai mažas hibridinis hibridas, maždaug perpus mažesnis už „t: slim X2 pump“ ir be jokio ekrano. „T: sport“ turės lipnią dalį, bet taip pat ir „t: slim“ prekės ženklą „t: lock“ jungties „pigtail“ insulino vamzdelius, kurie pritvirtinami prie infuzijos rinkinio insulino tiekimui.
Įdomu tai, kad pirmą kartą pakartojus šį produktą bus galima visiškai valdyti naudojantis mobiliąja programėle, o vėliau bus pateiktas atskiras delninis imtuvas, skirtas klientams, kurie nenori naudoti išmaniojo telefono programų valdymo.
Pirmieji „t: sport“ prototipo žvilgsniai „DiabetesMine“ buvo gauti bendrovės San Diego būstinėje 2017 m.
Tandemas planavo pateikti „t: sport“ FDA 2020 m., Tačiau pandemija atidėjo klinikinį tyrimą ir pateikimą. Tikimasi, kad dabar jis bus pateiktas FDA 2021 m. Pabaigoje, o tai greičiausiai bus pradėta iki 2021 m. Pabaigos arba 2022 m. Pradžios.
Taip pat laukite „Tandem“ „Control-IQ“ algoritmo, automatizuojančio insulino tiekimą, greičiausiai su labiau pritaikytų parametrų parinktimis, atnaujinimo 2021 m.
„Omnipod 5“ (buvęs „Horizon“)
Antras, bet toks pat žymus naujas įrenginys, kurio tikimasi 2021 m., Yra „Omnipod 5“, anksčiau žinomas kaip „Omnipod Horizon“, iš Masačusetso „Insulet Corp“.
Kaip ir „Tandem's Control-IQ“, „Horizon“ yra uždaro ciklo sistema, dar vadinama dirbtinės kasos technologija. Jis sujungia „Omnipod“ bekamerinį pleistro siurblį su CGM naudodamas išmanųjį algoritmą, leidžiantį automatiškai koreguoti insulino dozavimą.
Jis pagrįstas „Omnipod DASH“ platforma, paleista 2019 m., Ir naudoja tas pačias dėžutes ir mobiliąją programą. Pirmiausia bus galima prisijungti prie „Dexcom CGM“, o vėliau - su „Abbott's FreeStyle Libre“.
Kaip ir naujoji „Tandem“ technologija, ši „Omnipod 5“ taip pat yra skirta mobiliųjų programų valdymui ir insulino dozavimui, todėl nebereikia nešiotis atskiro „Personal Diabetes Manager“ (PDM), kad būtų galima valdyti „Omnipod“.
„Omnipod 5“ yra dar vienas, kuris buvo planuojamas 2020 m., Tačiau buvo atidėtas dėl COVID-19. Bostono srities gamintojas „Insulet“ per savo 2020 m. Lapkričio 4 d. Investuotojų atnaujinimo skambutį sakė, kad neseniai baigė pagrindinį bandymą ir baigė FDA pateikimą, tikėdamasis, kad naujas produktas bus pristatytas 2021 m. Pirmojoje pusėje.
Daugiau naujų insulino pompų ir CGM
Kelyje yra daugybė kitų įdomių produktų. Nors jie dar nesiūlo nuotolinio valdymo ar išmaniojo telefono naudojimo, ši funkcija greičiausiai taps dažnesnė, kai FDA pasirašys „Tandem and Insulet“.
„Medtronic 780G“
Taip pat žinomas kaip „Advanced Hybrid Closed Loop“ (AHCL) sistema, naujos kartos „Medtronic“ technologija išsiplės nuo dviejų pirmųjų iteracijų: 670G ir 770G. Pastarasis jau siūlo įmontuotą „Bluetooth“ nuotoliniam technologijos atnaujinimui ateityje.
Ši nauja technologija išlaikys pagrindinį 6 serijos modelių, turinčių vertikalų „šiuolaikišką“ išvaizdą, faktorių, palyginti su senesniais horizontalaus dizaino modeliais, kurie buvo panašūs į 1980-ųjų puslapių ieškotojus.
780G turi daug naujų funkcijų:
- veikia su „Medtronic“ naujos kartos „Zeus CGM“ jutikliu, kuriam reikės tik vieno kalibravimo pirmąją nusidėvėjimo dieną, o po to nebebus jokių pirštų antgalių (šis jutiklis taip pat yra 7 dienų nusidėvėjimas, toks pat kaip ir dabartinis jų modelis).
- kas 5 minutes suteikia automatinį koregavimą iš karto, kad vartotojai galėtų išlaikyti optimalų diapazoną ir automatiškai prisitaikyti prie praleistų valgio dozių
- reguliuojamas gliukozės kiekis yra nuo 100 iki 120 mg / dl (lyginant su 670G nustatytu 120 mg / dL tikslu)
- siūlo skirtingą insulino trukmės laiką, skirtingai nuo kitų komercinių uždarojo ciklo sistemų
- siūlo įmontuotą „Bluetooth“, reikalingą dalytis duomenimis ir nuotoliniam stebėjimui, taip pat nuotolinius programinės įrangos atnaujinimus, kad vartotojams nereikėtų pirkti visiškai naujo įrenginio kiekvieną kartą, kai paleidžiamos naujos funkcijos (šiuo metu tai siūlo tik „Tandem t: slim X2“) nuotolinio atnaujinimo galimybė)
Visų pirma, „Medtronic“ planuoja paprašyti FDA reguliuotojų nuo pat pradžių patvirtinti šią naują sistemą suaugusiems ir vaikams iki 2 metų amžiaus.
Bendrovė planavo pateikti 780G peržiūrai netrukus po investuotojų atnaujinimo 2020 m. Pabaigoje, tačiau tai buvo atidėta 2021 m. Pradžioje; „Medtronic“ 2021 m. Vasario 23 d. Patvirtino, kad tai pateikė FDA. Atsižvelgiant į reguliavimo institucijų patvirtinimo laiką, ši sistema gali būti parengta komerciniam paleidimui per metus.
Peržiūrėkite šią „DiabetesMine“ ataskaitą su daugiau informacijos apie „Medtronic“ diabeto vamzdyną.
„Dexcom G7 CGM“
Šis naujausias „Dexcom CGM“ modelis turi pakeisti reikšmingą formos faktoriaus pasikeitimą: kombinuotą jutiklio ir siųstuvo dizainą.
Naujausiuose investuotojų atnaujinimuose „Dexcom“ teigė, kad planuoja kuo skubiau pateikti G7 patvirtinti FDA 2021 m., O metų pabaigoje planuoja ribotą paleidimą. Jie taip pat išleido pirmuosius naujojo G7 vaizdus, kurie yra gana įspūdingi!
Čia yra išsami informacija:
- Visiškai vienkartinis: skirtingai nei iki šiol „Dexcom CGM“ modeliuose, „G7“ bus visiškai vienkartinis. Tai reiškia, kad nebebus atskiro siųstuvo su 3 mėnesių baterijos veikimo laiku. Vietoj to, jutiklis ir siųstuvas bus integruoti, o kai jutiklis bus baigtas, jūs išmeskite visą kombinuotą įrenginį.
- Dėvėjimo laikas: Nors jis prasidės dėvėdamas 10 dienų, kaip ir dabartinė G6 versija, G7 sukurtas taip, kad galų gale palaikytų ilgesnį dėvėjimąsi iki 14–15 dienų. Pirštukų kalibravimo atlikti nereikės.
- Skiediklis: „Dexcom“ teigia, kad G7 bus ploniausia jo CGM jutiklių karta, tačiau 60 proc. Mažesnė.
- Pagalba sprendimams: „Dexcom“ daug kalbėjo apie norą integruoti programinės įrangos funkcijas, tokias kaip dozavimo pagalba ir informacija bei raginimai, kurie padeda vartotojams geriau pasirinkti sveikatą, atsižvelgiant į jų CGM rodmenis. Atsižvelgiant į tai, kad „Dexcom“ įsigijo „TypeZero Technologies“ 2018 m., Atrodo, kad jie eina link pateikdami išmanųjį tokio vartotojo palaikymo algoritmą. Tai taip pat turėtų padėti įmonei siekti išplėsti CGM naudojimą daugiau žmonių, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, taip pat vartotojams, neturintiems diabeto.
Naujausiuose investuotojų atnaujinimuose „Dexcom“ generalinis direktorius Kevinas Sayer paaiškino, kad bendrovė planuoja galiausiai turėti skirtingas G7 versijas skirtingoms vartotojų grupėms. Pavyzdžiui, insulino neturintys 2 tipo vartotojai arba bendrosios sveikatos vartotojai gali teikti pirmenybę daug paprastesnei sąsajai nei insuliną vartojantys 1 tipo vartotojai, turintys patirties su CGM tech ir norintys visų varpų bei švilpukų.
„Abbott FreeStyle Libre 3“?
„Abbott Diabetes“ gaminamas „FreeStyle Libre“ yra žinomas kaip „Flash Glucose Monitoring“ (FGM) sistema, nes ji siūlo gliukozės rodmens „blykstę“ kiekvieną kartą, kai nuskaitote jutiklį rankiniu imtuvu ar išmaniojo telefono programėle.
Nuo patekimo į JAV rinką 2017 m. „Abbott“ toliau palaipsniui diegė modifikacijas ir funkcijas. „Libre 2“ tapo prieinama 2020 m., Siūlydama neprivalomus įspėjimus apie mažą ir aukštą cukraus kiekį kraujyje; turėtume pamatyti naujai atnaujintą programą mobiliesiems, kurią galima įsigyti 2021 m.
Kitas yra „Libre 3“, kuris padidina technologiją iki visiško CGM funkcionalumo, nes jam nebereikės nuskaityti jutiklių, kad būtų galima realiu laiku pateikti gliukozės rodmenis.
„Libre 3“ kiekvieną minutę generuoja realaus laiko gliukozės rodmenis, rodydamas tą rezultatą suderinamoje „iPhone“ ar „Android“ programoje. Šis nuolatinis duomenų srautas suteikia neprivalomus įspėjimus apie aukštą ir žemą cukraus kiekį kraujyje kartu su gliukozės rezultatais. Tai yra didelis šuolis į priekį, palyginti su „Libre 2“, kuriam vis tiek reikalingas patvirtinimo nuskaitymas, norint gauti skaitinį rodmenį, ir nepateikia jokių įspėjimų.
„Libre 3“ apvalus, visiškai vienkartinis jutiklis taip pat yra daug mažesnis ir plonesnis, vos dviejų centų storis (ankstesnėse versijose vietoj dviejų sukrautų ketvirčių). Per Abbott, tai yra daugiau nei 70 procentų dydžio sumažinimas, kai sunaudojama 41 procentais mažiau plastiko.
„Libre 3“ gavo tarptautinį patvirtinimą 2020 m. Rugsėjo mėn., O atlikus pagrindinį klinikinį tyrimą Jungtinėse Valstijose, greičiausiai pamatysime, kad „Libre 3“ bus pateiktas FDA per 2021 m.
„WaveForm Cascade CGM“
Tai nauja „AgaMatrix-spinoff WaveForm Technologies“ sukurta technologija, kuri 2019 m. Lapkričio mėn. Gavo Europos CE ženklo patvirtinimą ir keliauja į JAV.
„WaveForm“ „Cascade CGM“ yra 15 dienų CGM jutiklis su įkraunamu kvadratiniu siųstuvu, kuris per „Bluetooth“ ryšį bendrauja tiek su „Android“, tiek su „iOS“ mobiliosiomis programomis.
Anksčiau bendrovė „DiabetesMine“ sakė, kad:
- jutiklis ir siųstuvas ant kūno nešiojami viena kompaktiška, maždaug nikelio dydžio forma
- šioje sistemoje naudojamas patentuotas fermentais pagrįstas elektrocheminis jutiklis, kurį praktiškai neskausminga įterpti ir kuris matuoja gliukozės kiekį per intersticinį skystį, kaip ir kitus CGM.
- jutiklis bevieliu būdu per mažą, įkraunamą siųstuvą perduos gliukozės duomenis į išmaniojo telefono programą - pateikdamas naujausią informaciją apie gliukozės kiekį
Bendrovė pristatė šią sistemą diabeto konferencijose ir viešai dalijosi konceptualiais vaizdais ir tikslumo duomenimis. Jis pasiekia 11,9 proc. MARD (standartinis CGM tikslumo matas), o tai reiškia, kad jis nėra toks geras, kaip naujausi CGM konkurentai, tačiau prilygsta daugumai pirmosios kartos kartojimų.
Klinikinis tyrimas prasidėjo 2020 m. Gegužės mėn. Ir turėtų būti baigtas iki 2021 m. Vidurio. „WaveForm“ teigia, kad planuoja 2021 m. Pateikimą FDA ir viltingą startą čia, JAV, iki metų pabaigos.
Prijungtos insulino švirkštimo priemonės
Po jaudinančios „Companion Medical“ „InPen“ paleidimo 2020 m., Horizonte laukia dar keletas naujų išmaniųjų insulino rašiklių, turinčių duomenų ryšį.
Didelių pėdų vienybė
Yra daug šurmulio apie „Bigfoot Biomedical“, uždaros ciklo technologijos startuolį, kuris gimė iš vietos #WeAreNotWaiting diabeto „pasidaryk pats“ judėjimo.
Pirmasis šios įmonės produktas bus unikali sistema, sukonstruota aplink patentuotą insulino švirkštimo priemonę, o ne insulino pompą.
Vadinamas „Bigfoot Unity“ sistema ir paduotas FDA 2020 m. Viduryje, jis sujungia išmanųjį insulino švirkštiklį su „FreeStyle Libre“, kad automatiškai apskaičiuotų ir koreguotų insulino dozavimą.
„Bigfoot“ galiausiai žengs į priekį su savo siurblio versija, vadinama „Bigfoot Autonomy“, naudodama buvusio „Asante Snap“ insulino siurblio, kurį jis įsigijo prieš daugelį metų, pagrindinį dizainą. Autonomijos siurbliu pagrįstą sistemą ketinama pradėti eksploatuoti 2022 m. Arba 2023 m.
Lilly sujungtas rašiklis
Mums pasakyta, kad farmacijos milžinė Eli Lilly planuoja paleisti naują prijungtą išmaniosios švirkštimo priemonės sistemą 2021 m. Antroje pusėje. Tai yra užpildyta, vienkartinė insulino švirkštimo priemonė, skirta būti bendrovės naujos skaitmeninės švirkštimo priemonės platformos pagrindu.
Beveik visus praėjusius metus Lilly dirbo su reguliatoriais, kaip prietaisas perduos insulino dozavimo duomenis iš švirkštimo priemonės į mobiliąją programėlę. Galų gale tai veiks su „Dexcom CGM“, nes abi įmonės ką tik pasirašė susitarimą šiuo tikslu. Tikėtina, kad bus kuriamos ir kitos CGM partnerystės.
„Novo smart“ insulino švirkštimo priemonė?
Jau keletą metų iš „Novo Nordisk“ tikimasi naujų išmaniųjų rašiklių. Jų „NovoPen 6“ ir vaikams pritaikyti „Echo Plus“ modeliai gavo Europos patvirtinimą ir tikėtasi, kad jie pasirodys Europoje 2020 m., Tačiau atrodo, kad visa tai vyksta 2021 m.
„DiabetesMine“ paklausė „Novo“ atstovo spaudai, tačiau mums nebuvo duota nė žodžio, ar „NovoPen 6“ ir „Echo Plus“ ateinančiais metais pasirodys JAV rinkoje.
Daugiau įdomių naujų diabeto technologijų
Be šių didelių bilietų, kurių tikimasi šiais metais, radare yra keletas kitų, kurie suteiks naujų galimybių diabeto bendruomenei.
„Tidepool“ kilpa
Nemokama programinė įranga ir atviro kodo duomenų ne pelno organizacija „Tidepool“ kuria pagrindinę uždaros ciklo sistemos dalį, apjungiančią tiek „pasidaryk pats“ darbą, tiek FDA reguliuojamą komercinę pusę.
Remiantis „pasidaryk pats“ namų gamybos sistemomis, ši atskira „Tidepool Loop“ mobilioji programa veiks su „Dexcom CGM“ ir „Omnipod“ bekamšio pleistro pompa. Iš pradžių jį bus galima įsigyti „iOS“.
Mes sužinojome, kad FDA pateikė 2000 puslapių paraišką 2020 m. Gruodžio 17 d.!) Ir tikimės gauti reguliavimo patvirtinimą, kad 2021 m. Paleistume „Tidepool Loop“. Atkreipkite dėmesį, kad „Tidepool“ nuolat atnaujina savo pažangą organizacijos tinklaraštyje. , todėl ten galite laikyti skirtukus.
Naujas gliukagono gelbėjimo rašiklis
Tikimasi, kad „Zealand Pharma“ pagaminta „HypoPal“ gelbėjimo švirkštimo priemonė išvalys FDA 2021 m. Kovo 27 d. Ir paleis vėliau šiais metais. Biotechnologijų kompanija 2020 m. Gegužės mėn. Pateikė reguliavimo institucijoms naują paraišką dėl vaisto šiam naujam stabiliam skysčio dariniui, vadinamam dasiglukagonu.
Šis paruoštas naudoti gelbėjimo švirkštiklis bus trečiasis naujos formos gliukagonas, patvirtintas pastaraisiais metais, po „Eli Lilly“ nosies gliukagono „Baqsimi“, „Xeris Pharmaceuticals“ iš anksto užpildyto švirkšto „Gvoke“.
Klinikinių tyrimų metu vienkartinė dasiglukagono dozė su šiuo gelbėjimo rašikliu greitai padidino gliukozės kiekį iki saugaus lygio per 10–15 minučių. Nors buvo nedidelis šalutinis poveikis, pvz., Pykinimas ir vėmimas, būdingas visiems gliukagono tipams, stipraus poveikio ar kitų saugumo problemų nebuvo.
Tai yra reikšminga, nes taip pat kuriama versija, sukurta specialiai naudoti infuzijos siurbliuose, ir uždarojo ciklo technologinis paleidimas „Beta Bionics“ bus vienas pirmųjų, kuris ją naudos būsimame „iLet“ įrenginyje.
Dviejų kamerų „iLet“ tiek insulino, tiek gliukagono tieks tiek aukštam, tiek žemam cukraus kiekiui kraujyje gydyti. Tai atvers kelią kitiems pasiūlyti tai naujos kartos uždarojo ciklo technologijoje.
„Afrezza“ „Bluetooth“ ryšys
„MannKind Corp.“, „Afrezza“ įkvepiamojo insulino gamintojai, toliau dirba su savo „BluHale“ inhaliatoriaus duomenų stebėjimo prietaisu.
Jie išleido versiją, skirtą sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, vadinamą „BluHale Pro“, kuri stebi inhaliacijos techniką, kurią gydytojai gali naudoti mokydami naujus „Afrezza“ pacientus.
Šis įrenginys suderinamas su „Android“, „iPhone“ ir „Microsoft“ įrenginiais. Jei tinkamai įkvepiama „Afrezza“, mirksi žalia šviesa, jei ne, - raudona. Gydytojai gali peržiūrėti stebimus šių atvejų duomenis ir tada pacientams pasiūlyti patarimų, kaip geriausiai naudoti „Afrezza“.
Asmeninė „BluHale“ versija pacientams galiausiai galės sekti ir dalytis dozavimo duomenimis. „MannKind“ tikisi, kad tai bus paduota FDA 2021 m. Ir, tikiuosi, bus paleista per metus.
-force-be-with-you.jpg)
.jpg)